متا تحليل کارآزماییهای تصادفی کنترل شده سیستانچه در درمان آرتریت روماتوئید

تماس با ما: آدری هو واتساپ / اسب بخار: 0086 13880143964 ایمیل:audrey.hu@wecistanche.com

Hai-Yu Wang, Chen-Hui Song, Fang-Kai Li, Xiao-Ping Liu, Wei Zhen1, Yu-Ting Zhang, Yue-Lan Zhu, Xiu-Juan Hou

برجسته

مقاله به طور سیستماتیک اثربخشی و ایمنیسیستانچهدکاکاسیون همراه با پزشکی غربی و پزشکی غربی به تنهایی در درمان آرتریت روماتوئید. نتایج این متا آنالیز نشان داد کهسیستانچهدکاکاسیون همراه با پزشکی غربی مزایای خاصی نسبت به علائم بالینی و شاخص های آزمایشگاهی آرتریت روماتوئید داشت.

چکيده

هدف: ارزيابی سيستماتيک اثربخشی و ايمنیسیستانچه دکاکاسیون همراه با پزشکی غربی و پزشکی غربی به تنهایی در درمان آرتریت روماتوئید. روش بررسی: پايگاه داده های CNKI، VIP، Wanfang Data، PubMed، Medline، Cochrane Library و Embase توسط کامپيوترها بازيابي شد. منابع مطالعات شامل، پایان نامه های مربوطه، و دادرسی کنفرانس به صورت دستی بازیابی شد. فواصل جستجو از آغاز به کار پایگاه داده تا ژوئیه ۲۰۱۷ بود. بازیابی و غربالگری مطالعات به ترتیب توسط 2 محقق انجام شد و کیفیت و داده ها با توجه به مقیاس کیفیت جدید مورد ارزیابی و استخراج قرار گرفت. متا آنالیز با نرم افزار RevMan5.3 انجام شد. یافته ها: (1) در مجموع 7 کارآزمایی تصادفی کنترل شده و 485 بیمار ثبت نام کردند که از این میان 262 مورد در گروه آزمایش و 223 مورد در گروه کنترل قرار گرفتند. نقطه 2 مطالعه 3، مطالعات دیگر 1-2 بود. مطالعات شامل نشان داد که پایه های گروهی قابل مقایسه هستند. (2) کل نرخ موثرسیستانچهاتسکاسیون با گروه پزشکی غربی بیشتر از گروه پزشکی غربی (85/0= RR، 95 درصد CI [78/0، 92/0] بود. بهبود شرایط شمارش مشترک مناقصه (MD = -2.79، 95٪CI [-3.47، -2.12])؛ میزان پایین آوری erythrocyte (MD = -9.5, 95٪CI [15.67, -3.33]); و پروتئين واکنشی C (36/3- - ، 45/5- درصد CI، 27/1- ) از گروه کنترل برتر بودند. تفاوت معنی داری در عوارض جانبی داروها و فاکتور روماتوئید بین دو گروه وجود نداشت. نتیجه:سیستانچهدر کاهش علائم بالينی و شاخص آزمايشگاهی بيماران مبتلا به آرتریت روماتوئيد، پوسيدگی با پزشکی غربی دارای مزيت بود. در حالی که کیفیت مطالعات گنجانده شده پایین بود و سوگیری انتشار احتمالی وجود داشت، آزمایش های کنترل تصادفی دو سوکور چند مرکزه بیشتری با نمونه های بزرگتر مورد نیاز است.

واژه های کلیدی: آرتریت روماتوئید،سیستانچهDecoction, Meta-analysis

پس زمینه

آرتریت روماتوئید (RA) یکی از شایع ترین آرتریت التهابی [1]، هر چه دوره بیمار طولانی تر باشد، میزان ناتوانی بیشتر است، که اغلب بار اقتصاددان و استرس روانی را برای بیماران و خانواده ها به ارمغان می آورد. بنابراین، انتخاب درمان قابل تحقق و موثر برای بیماران مبتلا به RA برای بهبود کیفیت زندگی و کاهش بار اقتصادی و همچنین روانی اهمیت زیادی خواهد داشت. این بیماری در حال حاضر راهی برای درمان ندارد و داروهای ضد التهاب غیر استروئیدی، بیماری های اصلاح کننده داروهای ضد روماتیفیک، گلوکوکورتیکوئیدها، عوامل بیولوژیکی، و دیگر داروهای بالینی که معمولاً مورد استفاده قرار می گیرند، باعث درجات مختلفی از واکنش های نامطلوب [۲] خواهند شد و به این ترتیب درمان طولانی مدت این بیماری را تحت تأثیر قرار خواهند داد. طب چینی مزیت بهتری در درمان این بیماری دارد.سیستانچهDecoction from the Leizhengzhicai یک نسخه کلاسیک در درمان RA ناشی از سرماخوردگی و مرطوب بودن است. در حال حاضر تعدادی از مطالعات اثربخشی و ایمنیسیستانچهDecoction همراه با طب غربی در درمان RA [3]. با توجه به حجم نمونه کوچک، اهمیت بالینی هدایت درمان بالینی محدود است. در اين مطالعه از روش متا تحليل برای ارزيابی اثربخشی و ايمنی استفاده شد.سیستانچهDecoction همراه با پزشکی غربی در درمان RA، و ارائه برخی از شواهد برای تشخیص بالینی و درمان.

مواد و روش ها

معیارهای شمول و طرد

نوع مطالعه . کارآزماییهای تصادفی کنترل شده (RCTs) منتشر شده در خانه و خارج از کشور و زبان محدود به چینی و انگلیسی. موضوعات مورد مطالعه. همه موارد شامل در راستای معیارهای تشخیصی برای RA تاسیس شده در ایالات متحده در سال 1987 بود. سندرم پزشکی چینی، سن و جنسیت محدود نبود. معیارهای خروج: (1) زنان باردار و نوزاد. (2) افرادی که به مواد مخدر حساسیت دارند. (3) بیماران مبتلا به عملکرد کبد و کلیه شدید و آسیب سیستم خون سازی. (4) افراد مبتلا به ناهنجاری های ذهنی. (5) ادبیات بدون متن کامل. اقدامات مداخله . به بیماران گروه آزمایش داده شدسیستانچهDecoction همراه با درمان پزشکی غربی. گروه کنترل به تنهایی با پزشکی غربی تحت درمان قرار گرفت. طب غربی مورد استفاده در دو گروه دقیقاً یکسان بود. طب مختلف غربی یا همراه با دیگر آماده سازی های سنتی پزشکی چینی و ماساژ درمانی از رده خارج شدند. شاخص های نتیجه. شاخص های موثر: نرخ موثر کل؛ شاخص های کمی بالینی: زمان سفتی صبح، تعداد مفاصل مناقصه. شاخص های اصلی آزمایشگاهی: میزان رسوب erythrocyte (ESR)، پروتئین واکنش پذیر C (CRP). واکنش های نامطلوب: سمیت خون، واکنش های گوارشی، آسیب کبد و کلیه و غیره

استراتژی جستجو

برای بازیابی ادبیات منتشر شده در خانه و خارج از کشور. پایگاه داده CNKI، VIP، Wanfang، PubMed، Medline، Cochrane library، و Embase تا سال ۲۰۱۷ از تأسیس پایگاه داده جستجو شدند. در عین حال اشاراتی به ادبیات نیز بازیابی شد. واژه های جستجو مورد استفاده قرار گرفت:#1سیستانچهDecoction, #2 Rheumatoid Arthritis (RA), #3 "randomized controlled trials" OR "random" OR "control" OR "trials", #4 #1 and #2 and #3.

غربالگری داده ها شامل

دو محقق به طور مستقل غربالگری ادبیات و استخراج داده ها را به پایان رساندند. در صورت اختلاف نظر ها در مورد توافق بحث کردند. با خواندن عنوان و چکیده ادبیات، ادبیاتی که معیارهای شمول را برآورده نمی کردند، در ابتدا به نمایش در آمد. برای ادبیاتی که ممکن است معیارهای گنجاندن را داشته باشد، نیاز به خواندن متن کامل برای تصمیم گیری در مورد گنجاندن یا نبودن آن است. اگر نظر ناهماهنگ باشد، توسط شخص ثالث با تجربه در تیم تعیین خواهد شد.

استخراج و کیفیت داده ها

ارزیابی کیفیت مطالعات گنجانده شده با مقیاس کیفیت جدید اصلاح شده [4] (کیفیت پایین: 1-3 امتیاز، کیفیت بالا: 4-7 امتیاز) ارزیابی شد. محتوای ارزیابی: (1) نسل توالی های تصادفی؛ (2) تخصیص پنهان. (3) روش کور. (4) ترک / از دست داده به پیگیری. ارزیابی کیفیت روش شناختی توسط دو داوران به صورت مستقل انجام شد. در صورت اختلاف، شخص ثالث بحث می کرد و آن را حل می کرد.

روش های آماری

متا آنالیز نتیجه استخراج شده با استفاده از نرم افزار Rev Man 5.3 ارائه شده توسط شبکه همکاری کاکران انجام شد. متغیر پیوسته به عنوان اختلاف میانگین (MD) نشان داده شد، اختلاف میانگین استاندارد (SMD) زمانی مورد استفاده قرار گرفت که مقیاس اندازه گیری شاخص نتیجه متفاوت باشد؛ خطر نسبی (RR) یا نسبت شانس (OR) برای داده های دوگانگی، با فاصله اطمینان 95 درصد (CI) مورد استفاده قرار گرفت. I2< 50%="" suggested="" there="" was="" no="" statistical="" heterogeneity="" among="" the="" studies,="" and="" the="" fixed="" effect="" model="" was="" adopted,="" and="" i2="">50٪ نشان داد که همگنی در مطالعه وجود دارد، و مدل اثرات تصادفی اتخاذ شد؛ P< 0.05="" was="" considered="" statistically="">

نتیجه

ویژگی های مطالعات شامل

ما در ابتدا 54 ادبیات را به نمایش در آوردیم و 7 ادبیات در نهایت [5-11] گنجانده شد. فلوچارت فرایند غربالگری ادبیات در شکل 1 نشان داده شد و ویژگی های ادبیات در جدول 1 نشان داده شد.

نتایج ارزیابی کیفیت

در این مطالعه در مجموع 7 قطعه ادبیات چینی گنجانده شد. ارزیابی کیفیت تمام ادبیات با توجه به مقیاس کیفیت جدید انجام شد. در میان آن ها ۲ قطعه ادبیات با ۳ امتیاز [۷-۸] وجود داشت و ادبیات باقی مانده ۱-۲ امتیاز [۵-۶، ۹-۱۱] بود. تمام ادبیات شامل به تصادفی سازی اشاره کردند که چهار مطالعه روش تصادفی سازی را نشان داده بودند [5, 7-8, 10]. هیچ یک از هفت مطالعه به پنهان کاری تخصیصی و روش کور اشاره نکردند. هفت مطالعه تصادفی شدند و نشان دادند که پایه بین گروه ها قابل مقایسه، بدون نتیجه گزارش تکمیل نشده و نتیجه گزارش انتخابی است. روش های طراحی خاص و ارزیابی کیفیت در جدول 2 نشان داده شد.

نقشه جنگلی متا آنالیز CRP در هر دو گروه. CRP در 3 ادبیات [7-9] گزارش شده است. متا آنالیز نشان داد که گروه آزمایش از نظر CRP برتر از گروه کنترل بوده و تفاوت آن از نظر آماری معنی دار است. (MD = -3.36, 95٪CI [-5.45, -1.27], P = 0.202) (شکل ۳).

نقشه جنگلی متا آنالیز دو گروه ESR. ESR در 3 ادبیات [7-9] گزارش شده است. متا تحليل نشان داد که گروه آزمايش از گروه کنترل در گروه کنترل در ESR برتر بودند و تفاوت آن از نظر آماری معنی دار بود. (MD = -9.5, 95٪CI [15.67, -3.33], P = 0.003) (شکل ۴).

متا تجزیه و تحلیل نقشه جنگل از تعداد مناقصه مشترک. تعداد مناقصه مشترک در 3 مقاله [6-8] گزارش شد. نتایج حاصل از متا آنالیز نشان داد که تعداد مناقصه مشترک گروه آزمایش به طور معنی داری کمتر از تعداد گروه کنترل است. (MD = -2.79, 95٪CI [-3.47, -2.12], P< 0.001)="" (figure="">

نقشه جنگلی متا آنالیز فاکتور روماتوئید در دو گروه. فاکتور روماتوئید (RF) در 3 مقاله گزارش شد [7-8]. نتایج متا آنالیز نشان داد که RF در گروه آزمایش در مقایسه با گروه کنترل معنی داری آماری ندارد (SMD = 0.17- ، 95٪CI [-0.50, 0.16], P = 0.31) (شکل 6).

نقشه جنگلی متا آنالیز بروز واکنش های نامطلوب در 2 گروه. واکنش های نامطلوب در 2 ادبیات گزارش شد [7-8]. متا آنالیز نشان داد که بین گروه آزمایش و گروه کنترل تفاوت معنی داری وجود ندارد (OR = 1.23، 95٪CI [0.05, 28.89], P = 0.90) (شکل 7)

سوگیری انتشار و تجزیه و تحلیل حساسیت

طرح قیف وارونه از سوگیری انتشار. طرح قیف در مورد نرخ موثر کلسیستانچهتجزیه همراه با گروه پزشکی غربی و گروه پزشکی غربی به تنهایی درمان RA برای انجام تجزیه و تحلیل سوگیری انتشار ساخته شده است. طرح قیف از نرخ کل موثر نامتقارن است، نشان می دهد امکان سوگیری انتشار وجود دارد، که نشان می دهد کیفیت پایین مطالعات شامل. این ممکن است مربوط به این باشد که نتایج منفی گنجانده نشد و نتایج مثبت به راحتی منتشر شد (شکل 8). از آنجا که تعداد ESR، CRP، لطافت مفاصل و واکنش های نامطلوب دارویی کمتر از 4 بود، تجزیه و تحلیل پلات قیف سوگیری انتشار آن انجام نشد.

تحليل حساسيت . نتایج حاصل از تجزیه و تحلیل متا از کل نرخ موثر، CRP، تعداد مناقصه مشترک، واکنش نامطلوب مواد مخدر، تجزیه و تحلیل حساسیت مدل اثر به طور قابل ملاحظه ای نتایج یک متا تجزیه و تحلیل را تغییر نمی دهد. این نشان داد که نتایج مطالعه قابل اعتماد است. اما اثر حاصل از ESR و RF تغییر کرده است که نشان دهنده بی پایداری است که در متا آنالیز وجود دارد. نتایج تحلیل حساسیت خاص در جدول 3 نشان داده شد.

بحث

کیفیت روش شناختی ادبیات

7 مطالعه شامل کیفیت پایین با توجه به نمره کیفیت جدید بود. تنها سه قطعه ادبیات به تصادفی اشاره کردند و به روش خاص تصادفی سازی اشاره ای نکردند. تمام ادبیات به پنهان کاری تخصیصی و روش کور اشاره ای نکردند. عدم وجود یک روش کور ممکن است مربوط به استفاده از decoction طب سنتی چینی باشد که کور بودن در کلینیک دشوار بود. بیشتر مطالعات به پیگیری و از دست دادن به پیگیری اشاره ای نکردند که بر کیفیت ادبیات تأثیر داشت. این مطالعه همچنین دریافت که تعداد نتایج منفی ادبیات کوچک است، و یک سوگیری انتشاری خاص ممکن است وجود داشته باشد.

تجزیه و تحلیل اثر درمانی

سیستانچهDecoction از Leizhengzhicai است، که در آنسیستانچه(Coicis Semen) و Cangzhu (Atractylodes Rhizoma) می توانند طحال را تنور کنند و رطوبت زدایی کنند؛ Duhuo (Angelicae Pubescentis Radix), Jianghuo (Notopterygh Rhizoma Et Radix), and Fangfeng (Saposhnikoviae Radix) can dispel wind and overcome dampness; چوانو (آکونیتی رادیک)، ماهوانگ (افدرا هربا) و گیژی (دارچینومی رامولوس) می توانند مریدین را گرم و فعال کنند، سرد را از بین می برند و میخ را دفع می کنند؛ Danggui (آنجلیکا Sinensis Radix) و Chuanxiong (Chuanxiong ریزوما) می تواند خون تغذیه و ترویج گردش خون و ترویج گردش خون از چی; شنگ جیانگ (Zingiberis Rhizoma اخیر)، و گانکائو (Glycyrrhizae Radix Et Rhizoma) می توانند طحال را تقویت کنند و گرم تر میانی را تنظیم کنند، از شر اجتناب کنند و انرژی حیاتی قابل توجهی را حفظ کنند. تمام گیاهان ترکیب شده می توانند سرما را از بین برند، مرطوب شدن را دفع کنند و مریدیان ها را فعال کنند تا درد را متوقف کنند. گزارش شده کهسیستانچهDecoction می تواند به طور قابل توجهی مهار التهاب گوش ناشی از xylene, و به طور قابل توجهی کاهش نفوذ پذیری از capillaries و محتوای PGE2 بافت التهابی, که اثرات ضد التهابی و ضد درد خوب.سیستانچه(Coicis Semen) شیرین، بی مزه، و سرد در طبیعت است، که می تواند مرطوب شدن را روشن کند، دیورسیس را ترویج کند، طحال را تقویت کند، اسهال را متوقف کند، روماتیسم را درمان کند، و چرک را اخراج کند. مطالعات نشان داد کهسیستانچهcoixenolide مواد تشکیل دهنده فعال می تواند نسبت Foxp3+ ، CD4 + ، CD25 + ، و Treg در موش های آرتریت ناشی از کلاژن ، که ممکن است تنظیم ایمنی در RA [13] را افزایش دهد. اين مطالعه اثربخشی اين مطالعه را مورد ارزيابی قرار داد.سیستانچهDecoction ترکیب شده با پزشکی غربی در درمان RA با روش متا آنالیز کتاب راهنما کاکران. نتايج نشان داد که کل نرخ موثر، CRP، ESR، تعداد مناقصه مشترک و زمان سفتی صبحگاهی درسیستانچهدکاکاسیون همراه با پزشکی غربی بهتر از داروهای گروه پزشکی غربی بود. در جنبه RF و بروز واکنش های نامطلوب، تفاوت از نظر آماری معنی دار نبود. با در نظر گرفتن محدودیت ادبیات شامل، نیاز به توسعه بیشتر یک مطالعه نمونه چند مرکز، تصادفی، دو سو، و بزرگ برای ارائه سطح بالاتری از شواهد دارد.

محدودیت های این ارزیابی سیستم

(1) روش کور در ادبیات شامل اتخاذ نشد، که ممکن است تاثیر روانی بر بیماران داشته باشد و اثربخشی بالینی را بیشتر تحت تاثیر قرار دهد. (2) داده های اصلی بسیاری از انواع ادبیات ناقص بود و نمی تواند پس از تماس با نویسندگان توسط ایمیل، که بر جامع بودن داده ها تاثیر می گذارد، به دست آورد. (3) عوامل مخدوش کننده کارآزمایی های مختلف تصادفی کنترل شده شامل بر اصالت و قابلیت اطمینان مطالعه تاثیر می گذارد.

اهمیت تحقیقات آینده

در سال های اخیر، مطالعات مربوط به پزشکی چینی در درمان RA در حال گرفتن بیشتر و بیشتر است، اما کیفیت روش شناسی هنوز هم نیاز به بهبود دارد. پزشکی مبتنی بر شواهد نیاز به یک مطالعه RCT با کیفیت بالا دارد، اما تنها دو قطعه از هفت قطعه ادبیات گنجانده شده در این مطالعه به عنوان 3 امتیاز بر اساس مقیاس کیفیت جدید، بقیه 1 تا 2 امتیاز، و کیفیت ادبیات به طور کلی پایین بود. بنابراین توصیه می شود که مطالعات مرتبط با آینده باید به وضوح روش نسل توالی های تصادفی را گزارش کنند؛ اقدامات پنهان برنامه های تخصیص تصادفی؛ روش کور و یا کنترل دارونما باید مورد استفاده قرار گیرد; دفع ترک و یا از دست دادن به پیگیری؛ یکپارچگی داده های آزمون باید برای جلوگیری از گزارش نتیجه انتخابی، و ردیابی واکنش های نامطلوب دارو ساخته شده است. اطمینان از صحت و اطمینان حاصل از نتایج تحقیق تا آنجا که ممکن است.

مراجع

1 Zeng XF, Zhu SL, Tan AC, et al. چین روماتوئید آرتریت بار بیماری و کیفیت زندگی ارزیابی سیستماتیک. Chin Med, 2013, (03): 300-307.

2- Edward D. Harris, Steven B, Abramson, Leyla Alparslan, et al. Kelly rheumatology. چاپ 8. Beijing: Beijing University Medical Publishing House 2011.879-1001.

3. لی JM. درمان دیالکتیکال آرترالگیا در 320 مورد مشاهده بالینی. J Pract Tradit Chin Med 2015, (12): 27-28.

4. Jadad علیرضا، مور RA، Corral D. ارزیابی کیفیت گزارش از کارآزمایی های بالینی تصادفی: آیا کور کردن لازم است؟ صفحات 17 شماره 1 صفحات 1-12.

5. کوان SC.سیستانچهDecoction in the treatment of rheumatoid arthritis effect. برای همه سالم 2016 (4): 40-40.

6. لیو L، او JM، لی G، و همکاران. درمان طب چینی و غربی عملکرد مفصل آرتریت روماتوئید و علائم بالینی. Cardiovasc Dis J Integr Tradit Chin Western Med 2015, 3 (31): 56-57.

7. لی XL، دنگ GZ، لی J. پزشکی یکپارچه در درمان آرتریت روماتوئید در 41 مورد. Guiding J Tradit Chin Med Pharm 2014 (16): 62-65.

8. یو M، چن YY. مشاهده اثر پزشکی یکپارچه چینی و پزشکی غربی بر 32 بیمار مبتلا به آرتریت روماتوئید. Intern Med China 2014, 9 (1): 12-14.

9. لیانگ JM. Coixifolia Decoction in the treatment of rheumatoid arthritis clinical study. Hubei Univ Tradit Chin Med 2012.

10. جین J، LP، شیائو MX. تجزیه و تحلیل اثربخشی سوپ کویکزنولید برای مرطوب شدن سرد بسته مقاومت 35 مورد آرتریت روماتوئید. J Xinjiang Med Univ 2008, 31 (5): 591-593.

11. تجزیه و تحلیل تائو JT. تجزیه و تحلیل اثر سوپ coixenolide برای مرطوب سرد بسته مقاومت به آرتریت روماتوئید. Capital Food Med 2017, (14): 103-104.

12. گائو L، ژانگ ZY، ژانگ L، و همکاران. تحقیقات تجربی ضد التهاب و اثر ضد درد vDecoction. J Tian Coll Tradit Chin Med 2005, 24(1):17-19.

13. ژنگ HX، ژانگ WM، ژو HJ، و همکاران. اثر کويکنوليد بر روی سلول های T رگولاتوری ++ Fox3، CD4+، CD25 در موش های آرتریت ناشی از کلاژن. Chin J Integr Tradit Western Med, 2016 2016, 36(3):348-350.