اثربخشی بالینی پماد شنگفا ژیانگ در آلوپسی آندروژنی

چکیده

 

عینیTo investigate the clinical efficacy of Shengfa Zhiyang Ointment (SFZYO) in androgenic alopecia (AGA) and its effects on the expressions of serum interleukin-12 (IL-12), interleukin-33 (IL-33), and interferon- (IFN- ).

روششصت بیمار AGA که در کلینیک سرپایی بخش پوست در بیمارستان Ningxiang از پزشکی چینی از 2 اوت {9} 22} 22 تا مه 2023 شرکت کردند ، انتخاب شدند و به طور تصادفی به گروه کنترل و گروه مشاهده تقسیم شدند و 30 مورد در هر گروه. گروه کنترل با لوسیون مو ترکیب موضعی کتوکونازول و گروه مشاهده با SFZYO موضعی تحت درمان قرار گرفت. درمان در هر گروه هر دو روز یک بار ، به مدت 24 هفته انجام می شد. عکسهای بالینی استاندارد شده گرفته شد ، نمرات ذهنی و نمرات روغن پوست سر ثبت شد. تراکم مو و قطر مو با استفاده از سیستم تجزیه و تحلیل تصویر تریکوسکوپی مورد بررسی قرار گرفت. سطح بیان سرم Il {{4} ، il {5}} ، و IFN- توسط ELISA اندازه گیری شد. Malassezia در محیط پوست سر تشخیص داده شد. معاینات روتین خون و ادرار و همچنین آزمایش عملکرد کبد و کلیه انجام شد. نتایج پس از 12 و 24 هفته درمان ، نمرات ذهنی پزشکان در گروه مشاهده بالاتر از نتایج گروه کنترل بود (05 / 0P). در مقایسه با گروه کنترل ، سرم IL {11}} ، il {12}} ، و سطح IFN- در گروه مشاهده پس از درمان به طور قابل توجهی کاهش می یابد (P<0.05), and the positive rate of scalp Malassezia was lower (P<0.05). There were no obvious abnormalities in the indicators of blood routine, urine routine andعملکردهای کبد و کلیهقبل و بعد از درمان در هر دو گروه.

نتیجه گیری:Sfzyo در درمان بالینی AGA اثربخشی و ایمنی بالایی دارد. مکانیسم عمل آن ممکن است کاهش پاسخ التهابی پوست سر و کاهش مالاسزی باشد ، به گونه ای که آلوپسی را کاهش داده و رشد مجدد مو را ترویج می کند ، که شایسته محبوبیت و کاربرد بیشتر است.

کلمات کلیدی:پماد Shengfa Zhiyang ؛ آلوپسی آندروژنی ؛ اینترلوکین ؛ اینترفرون- ماسیززیا

مکمل های گیاهی گیاهی برای آلوپسی آندروژنی

اکنون با ما تماس بگیرید

 

 

 

 

 

آلوپسی آندروژنتیک (AGA): یک چالش پوستی رایج

آلوپسی آندروژنتیک (AGA) یک آلوپسی غیر متداول در پوست است که با کاهش تدریجی چگالی مو و مینیاتوریزاسیون فولیکولی تدریجی مشخص می شود [1]. علائم بالینی به طور معمول شامل سبوره پوست سر ، افزایش شوره سر ، موهای خشک و خارش است. الگوی ریزش مو در AGA بر اساس جنسیت متفاوت است: AGA نر با یک خط موی پیشانی در حال شکل گیری شکل می گیرد که شکل "M" مشخصه و نازک شدن مو در تاج را تشکیل می دهد. در زنان ، ریزش مو پراکنده رخ می دهد ، اما خط مو معمولاً دست نخورده باقی می ماند. با پیشرفت سریع اجتماعی و تغییر سبک زندگی ، شیوع AGA به سمت گروه های سنی جوان تر گرایش دارد ، با افزایش گزارش های مربوط به کودکان تحت تأثیر این بیماری در سالهای اخیر [2].

درمان های دارویی فعلی عمدتا شامل قرص های فینسترید خوراکی و محلول های موضعی مینوکسیدیل است ، اما آنها اغلب از رعایت ضعیف بیمار ، عود بر ناپیوستگی و عوارض جانبی مانند آلرژی پوستی و اختلال جنسی مردان رنج می برند [3]. در نتیجه ، پیشگیری و درمان AGA همچنان چالش برانگیز است. طب سنتی چینی (TCM) مزایای مشخصی ، از جمله ایمنی بالا و اثربخشی خوب ، به ویژه از طریق درمان های خارجی که دارو را مستقیماً به منطقه آسیب دیده تحویل می دهند ، ارائه می دهد.

این مطالعه با هدف بررسی اثربخشی بالینی یک ترکیب گیاهی مرکب از گیاهی Zhiyang-shengfa Zhiyang برای درمان Aga و تأثیرات آن بر روی interleukin سرم {2} (il -12) ، interleukin {4}}} (il {{5 {5 {5 {5 {5 { هدف ارائه شواهد بالینی علمی برای استفاده از TCM در درمان AGA است.

1. مواد و روش ها

1.1 اطلاعات عمومی

در مجموع 60 بیمار AGA از کلینیک سرپایی پوستی بیمارستان سنتی طب سنتی نینگکسیانگ بین اوت 2022 و مه 2023 انتخاب شدند. بیماران به طور تصادفی به یک گروه کنترل و یک گروه مشاهده تقسیم شدند و در هر گروه 30 مورد. فرمول محاسبه اندازه نمونه مورد استفاده:
n = (Z + Z )² × 2σ² / δ²,
جایی که=0. 05 ،=0 2 ، با استفاده از یک تست دو دم. z=1. 96 ، z=1. 28. بر اساس مشاهدات بالینی قبلی ، انحراف استاندارد ترکیبی برای نمرات ذهنی پزشک پس از درمان در دو گروه 1.27 (σ {12}} 27) بود و تفاوت در میانگین (δ) بین گروه های مشاهده و کنترل در 1.1 تعیین شد. با توجه به نسبت 1: 1 برای گروه های مشاهده و کنترل و همچنین ترک تحصیل یا قطع بالقوه ، اندازه نمونه نهایی در هر گروه 30 مورد تعیین شد و در مجموع 60 مورد.

در گروه کنترل ، 15 مرد و 15 زن ، در سنین 24-59 سال (9 9 41 41 41 {32} 9 سال) ، با مدت زمان بیماری 1-15 سال (4.15 70 70 70 سال) وجود داشت. با توجه به طبقه بندی اساسی و خاص (BASP) ، 18 مورد به عنوان خفیف و 12 به عنوان متوسط ​​طبقه بندی شدند. در گروه مشاهده ، 17 مرد و 13 زن ، در سن 24-57 سال (8.01 ± 43.13 سال) ، با مدت بیماری 1-14 سال (42/3 ± 7.23 سال) وجود داشت. بر اساس طبقه بندی BASP ، 20 مورد خفیف و 10 مورد متوسط ​​بودند. مقایسه جنسیت ، سن ، مدت زمان بیماری و طبقه بندی BASP بین دو گروه تفاوت آماری معنی داری نشان نداد (05/0> p) ، که نشان دهنده مقایسه خوب است.

این پروتکل مطالعه توسط کمیته اخلاق بیمارستان پزشکی سنتی نینگکسیانگ (شماره بررسی اخلاق: 2021-013-01) تأیید شد.

 

1.2 معیارهای تشخیصی

معیارهای تشخیصی برای AGA بر اساس"دستورالعمل های چینی برای تشخیص و درمان آلوپسی آندروژنتیک"[4] بیماران AGA نر در مراحل اولیه یک خط مو در حال رکود در پیشانی ومعابد دو جانبهیا ریزش مو مترقی در راس ، در نهایت منجر به قرار گرفتن در معرض پوست سر می شود. بیماران زن AGA نازک شدن و کاهش مو در تاج سر را نشان می دهند ، با نسبت کمی که نشان دهنده نازک شدن موهای پراکنده است ، اما بدون خط مو در حال عقب نشینی.

1.3 معیارهای گنجاندن

سن بین 16 تا 60 سال ؛

رعایت معیارهای تشخیصی برای AGA همانطور که در"دستورالعمل های چینی برای تشخیص و درمان آلوپسی آندروژنتیک" [4];

شدت AGA با توجه بهسیستم طبقه بندی BASP[4]: برای مردان ، شدت آلوپسی آندروژنتیک کمتر از یا مساوی با M2/C2/F2/V2 ؛ برای زنان ، شدت کمتر یا مساوی با F2.

 

1.4 معیارهای محرومیت

آلرژی شدید به پماد شنگفا ژیانگ ؛

استفاده از درمان های محلی یا سیستمیک برای AGA در ماه قبل ؛

بیماران مبتلا به قلب شدید ، کبد ، بیماری های کلیه یا بیماری های روانی.

زنان باردار ؛

بیماران قادر به رعایت داروهای پیگیری یا عدم تمایل به امضای فرم رضایت آگاهانه نیستند.

 

1.5 معیارهای حذف

توسعه عوارض جانبی شدید در طول درمان.

عدم رعایت رژیم دارویی تجویز شده برای بیش از دو هفته.

استفاده همزمان از سایر روشهای درمانی در طول دوره مطالعه که بر مو تأثیر می گذارد.

 

1.6 معیار برای عقب نشینی

رعایت ضعیف ، عدم توانایی در تکمیل کلیه سوابق مورد نیاز.

عدم تکمیل دوره مشاهده مشخص پس از ثبت نام.

عقب نشینی داوطلبانه از دادگاه.

ضرر به دنبال پیگیری به هر دلیلی.

1.7 روش درمانی

1.7.1 گروه کنترل

گروه کنترل با یک شامپوی مرکب کتوکونازول (تولید شده توسط شرکت دارویی Guangdong Tainkang ، Ltd. ، شماره دسته ای: 202210111 ، شماره تأیید داروی ملی: H20073802 ، مشخصات: 50 میلی لیتر در بطری) تحت درمان قرار گرفت. این شامپو هر دو روز یک بار با استفاده از 5 میلی لیتر هر بار استفاده می شد ، و دارویی که روی پوست سر باقی مانده است برای کمتر از 5 دقیقه در هر برنامه.

1.7.2 گروه مشاهده

این گروه مشاهده با پماد Shengfa Zhiyang (تولید شده توسط گروه داروسازی بیمارستان پزشکی سنتی Ningxiang Ningxiang ، شماره دسته ای: 20221109) تحت درمان قرار گرفت. پماد هر دو روز یک بار با استفاده از 5 گرم در هر بار استفاده می شد ، و دارویی که روی پوست سر باقی مانده است برای کمتر از 5 دقیقه در هر برنامه.

مراحل آماده سازی: این نسخه شامل قطعات گیاهی چینی تاکسوس chinensis (شاخه و برگ) ، سوزن های کاج (Pinus massoniana) ، برگهای Platycladus Orientalis ، نعنا و لیموترش در قسمت های مساوی است. این مواد تشکیل دهنده دو بار با آب مقطر ، فیلتر شده و فیلترها ترکیب شدند و در یک خمیر ضخیم متمرکز شدند (چگالی نسبی تقریبا 1.2). گلیسیرین ، امولسیفری ها و سایر مواد تشکیل دهنده آن اضافه و کاملاً مخلوط شدند. این مخلوط بیشتر متمرکز شد ، به دمای مناسب خنک شد و به محصول نهایی بسته بندی شد.

1.7.3 دوره درمانی

هر دو گروه به مدت 24 هفته به طور مداوم تحت درمان قرار گرفتند ، با بازدیدهای پیگیری هر 6 هفته.

 

1.8 شاخص مشاهده

1.8.1 نمرات ذهنی پزشک

از دوربین های دیجیتالی با وضوح بالا برای گرفتن عکس در طول بازدیدهای پیگیری استفاده شد و از زوایای و مکان های مداوم برای هر جلسه اطمینان حاصل کرد. پس از 12 و 24 هفته درمان ، پزشکان (درگیر مطالعه) ارزیابی های کلی را انجام دادند. معیارهای امتیاز دهی به شرح زیر بود:

پیشرفت قابل توجه (3 امتیاز) ،

بهبود متوسط ​​(2 امتیاز) ،

بهبود خفیف (1 امتیاز) ،

بدون تغییر (0 امتیاز) ،

بدتر شدن خفیف (-1 نقطه) ،

بدتر شدن متوسط ​​(-2 امتیاز) ،

بدتر شدن قابل توجه ({0}} امتیاز) [5].

1.8.2 نمره روغنی پوست سر

قبل از درمان و بعد از 24 هفته درمان ، بیماران با استفاده از معیارهای زیر ، از نظر روغن پوست سر در منطقه آزمایش خودداری کردند:

هیچ (0 امتیاز) ،

2 روز پس از شستشو (1 نقطه) چرب

چرب 1 روز پس از شستشو (2 امتیاز) ،

چرب در روز شستشو (3 ​​امتیاز) [6].

 

1.8.3 تراکم مو و قطر مو

قبل از درمان و در 6 ، 12 ، 18 و 24 هفته درمان ، از سیستم تجزیه و تحلیل تصویر مو برای اندازه گیری تراکم مو و قطر مو در همان محل آزمایش استفاده شد. هر اندازه گیری سه بار انجام شد و میانگین محاسبه شد.

 

1.8.4 سطح سرمی il {{3} ، il {4}} ، و ifn-

قبل از درمان و بعد از 24 هفته درمان ، سطح سرمی interleukin -12 (il -12) ، interleukin {3}} (il {4}}) و اینترفرون- (IFN-) با استفاده از روش ELISA شناسایی شدند.

 

1.8.5 محیط میکروبی پوست سر

قبل از درمان و پس از 24 هفته درمان ، نمونه های پوست سر برای تشخیص گرفته شدماسیززیابشر تعداد موارد منفی و مثبت در هر گروه ثبت شد.
میزان مثبت= (تعداد موارد مثبت / موارد کل) 100 ×.

 

1.8.6 روال خونی ، روال ادرار و عملکرد کبد و کلیه

قبل از درمان و پس از 24 هفته درمان ، روال خونی ، روال ادرار و آزمایش عملکرد کبد و کلیه برای ارزیابی ایمنی انجام شد.

 

1.9 تحلیل آماری

داده ها از نظر آماری با استفاده از SPSS 28 مورد تجزیه و تحلیل قرار گرفتند. داده های کمی مانند سن و مدت زمان بیماری برای نرمال بودن مورد آزمایش قرار گرفت و به عنوان "میانگین انحراف استاندارد (X ±) بیان شد." مقایسه بین گروه ها با استفاده از یک آزمون t مستقل انجام شد. داده های طبقه بندی مانند طبقه بندی جنسیت و BASP با استفاده از آزمون کای مربع مورد بررسی قرار گرفت. داده های کمی که مطابق با توزیع عادی نیست ، مانند نمرات ذهنی پزشک ، نمرات روغنی پوست سر ، چگالی مو ، قطر مو و سرم IL {4}} ، IL {5}} ، و سطح IFN ، به عنوان متوسط ​​و دامنه متقابل بیان شدند و مقایسه بین گروهها با استفاده از آزمون Race انجام شد. داده هایی مانند محیط میکروبی پوست سر به عنوان "موارد (٪)" بیان شد ، و مقایسه بین گروه ها با استفاده از آزمون مجذور کای یا آزمایش دقیق فیشر انجام شد. مقدار p از <{{10}. 05 از نظر آماری معنی دار در نظر گرفته شد.