مطالعه بر روی مشخصات بهینه هربا سیستانچ فوجو قطعات

Cistanche deserticola اولین بار در Shennong's Herbal Classic ثبت شد. اثرات آن را داردیانگ کلیه مغذی، پر کننده جوهر و خون و مرطوب کننده روده ها ورفع یبوست. در عمل بالینی به عنوان یکتونیک طب چینی. نسخه 2020 فارماکوپه جمهوری خلق چین (که از این پس به عنوان "دارونامه چینی" نامیده می شود) تصریح می کند که Cistanche deserticola از ساقه های گوشتی خشک شده با برگ های فلس دار گیاهان Cistanche deserticola یا Cistanche tubulosaeaeachace، از خانواده گیاهان Cistanche tubulosaeaeachace مشتق شده است. مشخصات مواد دارویی Cistanche deserticola معمولاً 2 تا 8 سانتی متر قطر و 3 تا 15 سانتی متر طول دارد.

بر اساس «قوانین عمومی پردازش 0213» در فارماکوپه چینی، سیستانش دسرتیکولا در طی فرآیند فرآوری به برش های ضخیم نامنظم با ضخامت 2 تا 4 میلی متر تبدیل می شود. بیشتر برش های Cistanche deserticola برش خورده، برش های ضخیم بزرگ با قطر 2 تا 8 سانتی متر و ضخامت 2 تا 4 میلی متر هستند [1].

عصاره CISTANCHE TUBULOSA با کیفیت بالا برای فروش

این جوشانده سنتی از نظر اندازه ناهموار بوده و از نظر کیفیت تفاوت زیادی دارد. کنترل آن در طول تنظیم بالینی دشوار است. علاوه بر این، مواد موثره به سختی به طور یکنواخت در حین جوشانده حل می شوند و در نتیجه تفاوت زیادی در کیفیت هر جوشانده ایجاد می شود.

علاوه بر این، مطالعات مربوطه گزارش کرده‌اند که محتوای ترکیب شیمیایی بخش‌های مختلف گیاه سیستانش دسرتیکولا کاملاً متفاوت است و توانایی بخش‌های مختلف برای از بین بردن رادیکال‌های آزاد 1،1-دی فنیل-2-ترینیتروفنیل هیدرازین (DPPH) در آزمایشگاهی نیز متفاوت است [2]، و تضمین اثربخشی بالینی برش‌های سنتی سیستانچ دسرتیکولا را دشوار می‌کند. در میان روش‌های بهبود اثربخشی بالینی، برش‌های طب چینی نوعی برش‌های ارثی و نوآورانه هستند که از تئوری طب سنتی چینی و روش‌های فرآوری طب سنتی چینی پیروی می‌کنند، مواد دارویی باکیفیت را از منبع انتخاب می‌کنند و با فرآوری و پردازش می‌شوند. ویژگی های خاص آنها دارای نرخ استفاده بالا، کیفیت یکنواخت، کارایی پایدار و تنظیم و آماده سازی آسان هستند. آنها ویژگی های شناسایی برش های سنتی را حفظ می کنند.

اندازه برش های طب چینی عمدتاً بر اساس بخش دارویی مواد دارویی، ویژگی های بافت و کاربرد بالینی طبقه بندی می شود [3]. به عنوان مثال، مشخصات برش های سنتی به صورت «مثل سویا»، «مثل لوبیا ما»، «پودر درشت» و غیره آمده است [4].

Cistanche deserticola یک ماده دارویی مخصوص ساقه گوشتی است. پس از خشک شدن، مواد دارویی درشت و طولانی است. با استفاده از تکنولوژی مدرن برش به صورت تکه یا تاس مناسب است که نه تنها می تواند میزان استفاده از سیستانچ کویر را بهبود بخشد و کیفیت آن را یکنواخت کند، بلکه ویژگی های شناسایی قطعات دارویی سنتی را نیز حفظ کند. این مطالعه از قطعات دارویی سنتی Cistanche deserticola به عنوان پل استفاده می کند و Cistanche deserticola را به قطعات و بلوک هایی با مشخصات مختلف می جود. بهترین مشخصات قطعات دارویی Cistanche deserticola جویده شده بر اساس خواص قطعه دارویی، زاویه استراحت، سرعت جوشانده و سرعت انتقال ورباسکوزید و اکیناکوزید به عنوان شاخص های ارزیابی بهینه شده است. در عین حال، یکنواختی و یکنواختی صفات کیفی قطعات دارویی سنتی و قطعات دارویی جویده شده مورد مقایسه قرار می گیرد تا مرجعی برای انتخاب مشخصات و فرآوری و تولید قطعات دارویی Cistanche deserticola جویده شده ارائه شود.

1 مواد

1.1 ابزار

Thermo U3{3}}00 HPLC; ستون کروماتوگرافی XBridge C18 (250.0 mm × 4.6 mm، 5μm). برش داروی متقابل CNC سری SQW (شرکت ماشین آلات دارویی Kanghua، Ltd.)؛ آسیاب برش نوع AM300S (Ant Source Scientific Instrument Co., Ltd.); پاک کننده اولتراسونیک هوشمند نوع DL (شرکت ابزار دقیق شانگهای می، با مسئولیت محدود) QM-Q{11}}بخار بخار برقی نوع H30DW (شرکت چانگشا کوانمین الکتریک، آموزشی ویبولیتین)؛ ترازوی تحلیلی الکترونیکی MS204S نوع یک ده هزارم (Mettler Toledo); XPE26 نوع یک میلیونیم موجودی الکترونیکی (Mettler Toledo).

1.2 داروها را آزمایش کنید

ماده مرجع اکیناکوزید (موسسه بازرسی غذا و داروی چین، شماره دسته 111670-201907، خلوص 91.80%)، ماده مرجع ورباسکوزید (موسسه بازرسی غذا و داروی چین، شماره دسته 111530-201914، خلوص 95.2%)، متانول ( درجه کروماتوگرافی)؛ وهاها آب تصفیه شده; سایر معرف ها دارای گرید تحلیلی هستند.

مواد دارویی Cistanche deserticola توسط تیم تحقیقاتی از Alxa، مغولستان داخلی، Bayannur، مغولستان داخلی و Jiuquan، Gansu جمع آوری شد و توسط پروفسور لیو شوجین از دانشگاه سنتی چینی آنهویی به عنوان ساقه های گوشتی خشک شده با برگ های فلس دار Cistanche deserticola شناسایی شد. دارو.

2 روش

2.1 روش تهیه نمونه

Cistanche deserticola به 7 قسمت تقسیم شد که هر قسمت حدود 500 گرم وزن داشت. ناخالصی ها حذف شدند، برش ها شسته شدند و مخلوط خیس شد. برش ها به برش های سنتی و برش های ضخامت 2- تا 4- میلی متر بریده شدند. برش‌های ضخامت 2- تا 4- میلی‌متر به صورت نخ‌هایی با عرض 2 میلی‌متر × 2 میلی‌متر، 2 میلی‌متر × 4 میلی‌متر و 4 میلی‌متر × 4 میلی‌متر و مکعب‌هایی با طول ضلع‌های 5 میلی‌متر بریده شدند. ، به ترتیب 8 و 10 میلی متر.

2.2 تعیین اجزای اصلی

طبق فارماکوپه چینی، دو جزء گلیکوزیدهای فنیل اتانول نماینده، ورباسکوزید و اکیناکوزید، به عنوان شاخص برای تعیین مورد استفاده قرار گرفتند [1].

2.2.1 شرایط کروماتوگرافی و تست تناسب سیستم

ژل سیلیکا باند شده اکتادسیل سیلان به عنوان پرکننده استفاده شد. متانول به عنوان فاز متحرک A و محلول اسید فرمیک 0.1% به عنوان فاز متحرک B استفاده شد. شستشوی گرادیان مطابق با الزامات جدول 1 انجام شد. طول موج تشخیص 330 نانومتر بود. تعداد صفحات نظری محاسبه شده بر اساس پیک اکیناکوزید نباید کمتر از 3000 باشد.طیف HPLC در شکل 1 نشان داده شده است.

2 روش

2.1 روش تهیه نمونه

مواد دارویی Cistanche deserticola به 7 قسمت هر قسمت حدود 500 گرم تقسیم شد و ناخالصی ها حذف شد. مواد را شسته و مرطوب می‌کردند و سپس به برش‌های سنتی و برش‌های برش می‌دادند. برش‌های سنتی عمدتاً برش‌هایی با ضخامت 2-4 میلی‌متر بودند و برش‌های برش‌شده به رشته‌هایی با عرض × ضخامت ۲ میلی‌متر × ۲ میلی‌متر، ۲ میلی‌متر × ۴ میلی‌متر و ۴ میلی‌متر × ۴ میلی‌متر برش داده شدند و مکعب‌هایی با طول جانبی به ترتیب 5 میلی متر، 8 میلی متر و 10 میلی متر است.

2.2 تعیین اجزای اصلی

به فارماکوپه چینی ارجاع داده شد و دو جزء ورباسکوزید و اکیناکوزید که اجزای نماینده گلیکوزیدهای فنیل اتانول بودند به عنوان شاخص برای تعیین استفاده شدند [1].

2.2.1 شرایط کروماتوگرافی و تست تناسب سیستم

ژل سیلیکا باند شده اکتادسیل سیلان به عنوان پرکننده استفاده شد. متانول به عنوان فاز متحرک A و محلول اسید فرمیک 0.1% به عنوان فاز متحرک B استفاده شد. شستشوی گرادیان طبق مفاد جدول 1 انجام شد. طول موج تشخیص 330 نانومتر بود. عدد صفحه نظری محاسبه شده بر اساس پیک اکیناکوزید نباید کمتر از 3000 باشد.طیف HPLC در شکل 1 نشان داده شده است.

شکل 1 کروماتوگرام HPLC نمونه های مرجع و آزمایشی اکیناکوزید و ورباسکوزید

2.2.2 تهیه محلول مرجع

مقادیر مناسبی از مرجع اکیناکوزید و مرجع ورباسکوزید را بردارید، با دقت وزن کنید، و محلول متانول 50% را اضافه کنید تا یک محلول مخلوط 1 میلی لیتری حاوی 0.2 میلی گرم اکیناکوزید و ورباسکوزید به ترتیب بسازید.

2.2.3 تهیه محلول آزمایش

حدود 1 گرم از پودر این محصول (از الک شماره 4 رد شده) برداشته، دقیق وزن کرده، در فلاسک حجمی قهوه ای رنگ 100 میلی لیتری بریزید، 50 میلی لیتر محلول متانول 50 درصد را دقیق اضافه کنید، درب آن را بسته و خوب تکان دهید. آن را وزن کنید، 30 دقیقه خیس کنید، 40 دقیقه آن را با اولتراسونیک درمان کنید (قدرت: 250 وات، فرکانس: 35 کیلوهرتز)، بگذارید خنک شود، دوباره وزن کنید، محلول متانول 50 درصد اضافه کنید تا وزن از دست رفته جبران شود، آن را تکان دهید. خوب، بگذارید بماند، مایع رویی را بردارید، آن را صاف کنید و فیلتر را بگیرید تا آن را بدست آورید.

2.2.4 بررسی رابطه خطی

{{0}}.1، 0.2، 0.5، 1.0، 2.0 میلی‌لیتر محلول مرجع ورباسکوزید را با دقت آسپیره کنید. ، در فلاسک های حجمی {{10}} میلی لیتری قرار دهید و متانول را به ترازو اضافه کنید. 0.1، 0.2، 0.5، 1.0، 2.0 میلی لیتر محلول مرجع اکیناکوزید را با دقت آسپیره کنید، در فلاسک های حجمی 5 10 میلی لیتر قرار دهید و 50% اضافه کنید. محلول متانول را به مقیاس، بر اساس روش "2.2.1" اندازه گیری کنید و منطقه پیک مربوطه را ثبت کنید.

2.2.5 تست دقیق

محلول های مرجع ورباسکوزید و اکیناکوزید را با دقت آسپیره کنید، 6 بار به طور مداوم تزریق کنید و RSD نواحی پیک ورباسکوزید و اکیناکوزید را اندازه گیری کنید.

2.2.6 تست پایداری

همان محلول آزمایشی را به دقت آسپیره کنید و طبق روش "2.2.1" اندازه گیری کنید. هر 4 ساعت یک بار اندازه گیری کنید و 24 ساعت آن را آزمایش کنید. RSD مساحت پیک ورباسکوزید و اکیناکوزید را محاسبه کنید.

2.2.7 آزمون تکرارپذیری

با توجه به روش تهیه محلول آزمایشی، به ترتیب 6 محلول آزمایشی تهیه کنید، آنها را به روش "2.2.1" اندازه گیری کنید و RSD آنها را با توجه به مساحت پیک ورباسکوزید و اکیناکوزید محاسبه کنید.

2.2.8 تست بازیابی نمونه

6 محلول آزمایشی با محتوای ورباسکوزید و اکیناکوزید شناخته شده را با دقت وزن کنید، به ترتیب 1 میلی لیتر محلول مرجع ورباسکوزید و محلول مرجع اکیناکوزید اضافه کنید، طبق روش "2.2.1" اندازه گیری کنید و میزان بازیابی را محاسبه کنید.

2.2.9 تعیین زاویه استراحت

از روش شیب استفاده کنید. یک جعبه مستطیل شکل را با مواد دارویی با درجه شلی متوسط ​​پر کنید و به تدریج جعبه را کج کنید تا پودر شروع به خارج شدن کند. زاویه تمایل، زاویه استراحت است. فرض کنید ارتفاع زاویه شیب H و پایین آن L باشد. فرمول محاسبه زاویه سکون θ به صورت زیر است:

tan٪ce٪b8٪7b٪7b٪7b0٪7d٪7dH٪2fL

2.2.10 تعیین میزان جوشانده

50 گرم از برش های سیستانش دسرتیکولا را بردارید، در یک فلاسک ته گرد 1000 میلی لیتری بگذارید، 10 برابر آب اضافه کنید، 30 دقیقه خیس کنید، 45 دقیقه جوشانده، با پارچه صافی مش 200 در حالی که داغ است صاف کنید، 8 برابر اضافه کنید. آب به باقیمانده، جوشانده به مدت 30 دقیقه، صافی با پارچه فیلتر مش 200 در حالی که داغ است، فیلتر را ترکیب کنید. تحت فشار کاهش یافته (60 درجه) برای عصاره گیری تغلیظ شده، برای به دست آوردن پودر انجمادی سیستانچ دسرتیکولا با انجماد خشک شده و میزان جوشانده را طبق فرمول زیر محاسبه کنید [5]:

در کجا، Y میزان جوشانده است. Wa وزن پودر خشک شده یخ زده است. Wb وزن برش ها است.

2.2.11 تعیین نرخ انتقال

با توجه به شرایط کروماتوگرافی تحت "2.1.1"، کسر جرمی ورباسکوزید و اکیناکوزید در برش ها و پودر خشک شده یخ زده سیستانچ دسرتیکولا تعیین شد و سرعت انتقال طبق فرمول زیر محاسبه شد:

در کجا، Z نرخ انتقال است. Wc کسر جرمی ورباسکوزید و اکیناکوزید در پودر خشک شده یخ زده است. Wd کسر جرمی ورباسکوزید و اکیناکوزید در برش ها است.

2.2.12 شاخص های مشاهده

عملکرد عصاره، سرعت انتقال کل ورباسکوزید و اکیناکوزید مشخصات مختلف برش‌های 㕮 抽 و برش‌های سنتی ثبت شد و سرعت جوشانده، سرعت انتقال کل ورباسکوزید و اکیناکوزید به روش امتیازدهی وزنی ارزیابی شد. ضریب وزنی تعیین سرعت جوشانده 5/5 {{0}}} و ضریب وزنی سرعت انتقال کل ورباسکوزید و اکیناکوزید 5/0 بود.

3 نتایج و تجزیه و تحلیل

3.1 نتایج بررسی روش شناختی تعیین مولفه اصلی

با استفاده از شرایط کروماتوگرافی "2.2.1"، جداسازی کروماتوگرافی ورباسکوزید و اکیناکوزید بیشتر از 1.5 بود. نتایج بررسی روش شناختی در جدول 2 نشان داده شده است. این روش دارای دقت، پایداری، تکرارپذیری، میزان بازیابی و اثر جداسازی خوبی است و می تواند برای تعیین محتوای اکیناکوزید و ورباسکوزید در برش های سیستانچ دسرتیکولا و پودر خشک شده یخ زده استفاده شود.

جدول 3 نتایج آزمایش خواص مشخصات مختلف برش های Cistanche deserticola (Cistanche deserticola)

3.3 تجزیه و تحلیل نتایج مشخصات مختلف قطعات جوشانده سنتی و قطعات جوشانده یوزوی و انتخاب مشخصات یوزوی

از جدول 4 مشاهده می شود که زوایای استراحت اندازه های مختلف قطعات جویده شده نسبت به قطعات سنتی کمتر است. هرچه اندازه قطعات جویده شده کوچکتر باشد، زاویه استراحت کوچکتر است. مکعب 5 میلی متری کمترین زاویه استراحت را در 30 درجه دارد و به دنبال آن مکعب 8 میلی متری در 31.2 درجه قرار دارد و سایر مشخصات بیشتر از 35 درجه است.

در مقایسه با قطعات سنتی، هرچه اندازه قطعات کوچکتر باشد، میزان جوشانده آن بیشتر است. هنگامی که اندازه 2 میلی متر × 2 میلی متر است، میزان جوشانده بالاترین میزان است، 63.61٪، 2 میلی متر × 4 میلی متر، 60.33٪، و به دنبال آن مکعب های 5 میلی متر است. برای قطعات، 60.18٪ است و سایر مشخصات کمتر از 60٪ است. هنگامی که اندازه جویدن مکعب 8 میلی متر باشد، اساساً همان قطعات سنتی است. هیچ الگوی معنی داری در محتوای کل ورباسکوزید و اکیناسه در قطعات جوشانده، محتوای کل ورباسکوزید و اکیناسه در پودر خشک انجمادی و سرعت انتقال مشاهده نشد.

با توجه به افزایش سرعت رب خشک و مقدار جوشانده مواد موثره در قطعات جوشانده جوشانده و پودر شده [6]، اصل حفظ سرعت جوشانده و سرعت انتقال قطعات جوشانده ارزویی با قطعات جوشانده سنتی مطابقت دارد. برای مقایسه میزان جوشانده و میزان انتقال کل ورباسکوزید و اکیناسه در بین مشخصات مختلف از روش امتیازدهی وزنی استفاده شد. نتایج نشان داد که امتیاز کل قطعات مکعبی 8 میلی متری با قطعات سنتی مطابقت دارد. بنابراین می توان از این مشخصات به عنوان بهترین مشخصات برای قطعات Cistanche deserticola nuzui استفاده کرد.

3.4 تجزیه و تحلیل مقایسه ای یکنواختی کیفیت برش های سنتی و 㕮嘴

همان دسته از برش های سنتی و 㕮嘴 به طور تصادفی 7 بار با توجه به تنظیم بالینی 7 مجموعه به عنوان دوره درمان نمونه برداری شد و رطوبت، سرعت جوشانده، محتوای کل ورباسکوزید و اکیناکوزید و سرعت انتقال 7 برش مقایسه شد. . همانطور که در جدول 5 نشان داده شده است، مقادیر RSD رطوبت، سرعت جوشانده، محتوای کل ورباسکوزید و اکیناکوزید و سرعت انتقال 7 برش سنتی بیشتر از برش‌های 㕮嘴 بود و مقادیر RSD برش‌های 㕮嘴همه کمتر از 2 درصد مشاهده می شود که یکنواختی تکه های مکعبی 8 میلی متری برش های Cistanche deserticola 㕮嘴 بهتر از برش های سنتی است.

3.5 مقایسه ارزیابی ثبات کیفیت برش های سنتی و 㕮嘴

به منظور فعال کردن برش‌های 㕮嘴 برای حمل ویژگی‌های کیفی برش‌های طب چینی مانند ایمنی و اثربخشی، از جوشانده استاندارد تهیه‌شده توسط برش‌های سنتی به عنوان پلی برای انجام ارزیابی قوام کیفیت برش‌های 㕮嘴 و برش‌های سنتی استفاده شد. از طریق تحقیقات متنی گیاهی، تحقیقات ادبی، منطقه تولید و بررسی بازار، منطقه تولید معتبر و منطقه اصلی تولید Cistanche deserticola تعیین و سپس نمونه‌ها جمع‌آوری شد. در هر منطقه تولید کمتر از 3 دسته نمونه جمع آوری شد و در مجموع 15 دسته جمع آوری شد. دسته‌های مختلف سیستانچ دسرتیکولا به برش‌های سنتی و برش‌های 㕮 جیو پردازش شدند و عملکرد برش، سرعت جوشانده و سرعت انتقال ورباسکوزید و اکیناکوزید تعیین شد.

همانطور که در جدول 6 نشان داده شده است، عملکرد 15 دسته برش سنتی بین 95.1٪ تا 98 بود.{5}}٪، با میانگین 96.54٪، میزان جوشانده بین 48.34٪ تا 61.88٪ با میانگین 55.93 درصد و نرخ انتقال بین 43.5 درصد تا 84.30 درصد با میانگین 65.88 درصد بوده است. بازده 15 دسته برش جوشانده شده از 81.80٪ تا 97.70٪، با میانگین 91.40٪، میزان جوشانده از 52.20٪ تا 59.39٪، با میانگین 58.46٪، و نرخ انتقال بین 60.5٪ متغیر بود. 72.80 درصد با میانگین 8.15 درصد. مشاهده می‌شود که ویژگی‌های کیفی قطعات مکعبی 8 میلی‌متری برش‌های جوشانده شده Cistanche deserticola با برش‌های سنتی سازگاری نسبی دارد.

3.4 تجزیه و تحلیل مقایسه ای یکنواختی کیفیت برش های سنتی و 㕮嘴

همان دسته از برش های سنتی و 㕮嘴 به طور تصادفی 7 بار با توجه به تنظیم بالینی 7 مجموعه به عنوان دوره درمان نمونه برداری شد و رطوبت، سرعت جوشانده، محتوای کل ورباسکوزید و اکیناکوزید و سرعت انتقال 7 برش مقایسه شد. . همانطور که در جدول 5 نشان داده شده است، مقادیر RSD رطوبت، سرعت جوشانده، محتوای کل ورباسکوزید و اکیناکوزید و سرعت انتقال 7 برش سنتی بیشتر از برش‌های 㕮嘴 بود و مقادیر RSD برش‌های 㕮嘴همه کمتر از 2 درصد مشاهده می شود که یکنواختی تکه های مکعبی 8 میلی متری برش های Cistanche deserticola 㕮嘴 بهتر از برش های سنتی است.

3.5 مقایسه ارزیابی ثبات کیفیت برش های سنتی و 㕮嘴

به منظور فعال کردن برش‌های 㕮嘴 برای حمل ویژگی‌های کیفی برش‌های طب چینی مانند ایمنی و اثربخشی، از جوشانده استاندارد تهیه‌شده توسط برش‌های سنتی به عنوان پلی برای انجام ارزیابی قوام کیفیت برش‌های 㕮嘴 و برش‌های سنتی استفاده شد. از طریق تحقیقات متنی گیاهی، تحقیقات ادبی، منطقه تولید و بررسی بازار، منطقه تولید معتبر و منطقه اصلی تولید Cistanche deserticola تعیین و سپس نمونه‌ها جمع‌آوری شد. در هر منطقه تولید کمتر از 3 دسته نمونه جمع آوری شد و در مجموع 15 دسته جمع آوری شد. دسته‌های مختلف سیستانچ دسرتیکولا به برش‌های سنتی و برش‌های 㕮 جیو پردازش شدند و عملکرد برش، سرعت جوشانده و سرعت انتقال ورباسکوزید و اکیناکوزید تعیین شد.

همانطور که در جدول 6 نشان داده شده است، عملکرد 15 دسته برش سنتی بین 95.1٪ تا 98 بود.{5}}٪، با میانگین 96.54٪، میزان جوشانده بین 48.34٪ تا 61.88٪ با میانگین 55.93 درصد و نرخ انتقال بین 43.5 درصد تا 84.30 درصد با میانگین 65.88 درصد بوده است. بازده 15 دسته برش جوشانده شده از 81.80٪ تا 97.70٪، با میانگین 91.40٪، میزان جوشانده از 52.20٪ تا 59.39٪، با میانگین 58.46٪، و نرخ انتقال بین 60.5٪ متغیر بود. 72.80 درصد با میانگین 8.15 درصد. مشاهده می‌شود که ویژگی‌های کیفی قطعات مکعبی 8 میلی‌متری برش‌های جوشانده شده Cistanche deserticola با برش‌های سنتی سازگاری نسبی دارد.