تجزیه و تحلیل پس از مرگ فاز III پموکاتید نشان داد که Hb با نرخ بالاتر و ایمنی بهتر به استاندارد رسیده است

Pemoxatide یک پلی اتیلن گلیکول (PEG) گلییکول (PEG) (EPO) شبیه سازی شده پپتید است ، که یک داروی نوآورانه کلاس 1 است که به طور مستقل در چین ایجاد شده و توسط اداره ملی محصولات پزشکی (NMPA) در ژوئن سال 2023 به دلیل درمان آنمی ناشی از بیماری مزمن کینه (CKD) تأیید شده است (CKD) [1].

یک مطالعه فاز III در مورد بیماران دیالیز مبتلا به کم خونی CKD قبلاً در اکلینیکالیمیکین زیر مجله Lancet منتشر شده بود [2]. این مطالعه تصادفی ، چند محور ، برچسب باز ، غیر اینفینری شامل 372 بیمار از 43 مرکز تحقیقاتی در چین ، تصادفی 2: 1 به گروه پموکاتید (یک بار هر 4 هفته ، تزریق زیر جلدی) یا گروه ید آلفا (9 {9}} بار در هفته ، داخل بدن یا تزریق زیر قطبی) بود.

برای بیماری کلیوی روی Cistanche کلیک کنید

نتایج تأیید کرد که پموکاتید و RhuePo (گلبول های کوتاه نوترکیب انسانی نوترکیب) آلفاوپوتین در درمان کم خونی در بیماران دیالیز چینی به همان اندازه مؤثر و بی خطر بودند. در طی دوره مطالعه هفته {1}} ، میانگین سطح هموگلوبین (HB) در گروه Pemoxatide در محدوده هدف باقی مانده است.

Furthermore, the study found that the difference between the groups ({{0}}.29g/dL, 95%CI: 0.11-0.47) on the primary endpoint (mean change in Hb levels from baseline to the efficacy evaluation period) was higher than zero (0.11) in the pemoxatide and گروه های کنترل ، نشانگر گرایش به سمت اثربخشی بهتر است. علاوه بر این ، پموکاتید شیوع کمتری از وقایع پایانی ایمنی کامپوزیت (از جمله مرگ ، سکته مغزی یا انفارکتوس میوکارد) (2.4 ٪ در مقابل 4 {15}} ٪) و سایر حوادث قلبی عروقی (نیاز به بستری برای نارسایی قلبی احتقان یا آنژین ناپایدار) (1.2 ٪ VS 4.0 ٪) داشت.

با این حال ، با توجه به طراحی غیر استری مورد استفاده در مطالعه بالینی فاز III ، این نتیجه گیری را پشتیبانی نمی کند که پموکاتید از نظر اثربخشی یا ایمنی برتر است. برای این منظور ، محققان برای محاسبه و تجزیه و تحلیل نسبت بیماران با سطح HB مختلف در طول دوره ارزیابی اثربخشی ، تجزیه و تحلیل پس از تعقیب را انجام دادند ، با هدف بررسی اینکه آیا پموکاتید مزایای بیشتری برای بیماران دیالیز مبتلا به کم خونی CKD دارد.

Pemoxatide به احتمال زیاد باعث می شود بیماران به استاندارد HB دست یابند

تجزیه و تحلیل نشان داد که نسبت بیماران با میانگین Hb بیشتر از یا مساوی 11 گرم در دسی لیتر در گروه پموکاتید به طور قابل توجهی بالاتر از گروه کنترل اپوتین آلفا بود (9/63 ٪ در مقابل 44.7 ٪ ، 5 {5}}. 0003). تعداد بیشتری از بیماران در گروه Pemoxatide سطح HB را در محدوده هدف 11 تا 12 گرم در دسی لیتر (35.2 ٪ در مقابل 22.8 ٪ ، P {13}. 0164) و 11 تا 13g/dl (57.5 ٪ در مقابل 36.8 ٪ ، P {21}}}}. 0002) در مقایسه با گروه کنترل حفظ کردند.

بیماران با خصوصیات پایه خاص احتمالاً از درمان پیموکاتید بهره مند می شوند

Subgroup analysis showed that among patients Less than or equal to 65 years of age at baseline, with essential hypertension, CKD stage 5 Greater than or equal to 12 months, C-reactive protein (CRP) Less than or equal to 11.5mg/L, serum ferritin between 100 and 500ng/mL, and transferrin saturation Greater than or equal to 20%, Compared with the control group, more patients in Pemoxatide group maintained Hb level in the target دامنه {9}}} g/dl (همه p<0.05). Similarly, there were similar results in achieving Hb levels maintained in the target range of 11 to 13g/dL.

Pemoxatide مزایای ایمنی بیشتری دارد
از نظر ایمنی ، شیوع عوارض جانبی مرتبط با درمان از نگرانی خاص مورد بررسی قرار گرفت و بروز فشار خون بالا ، سمیت کبدی و هیپرکالمی در گروه پمووکاتید کمتر از گروه کنترل اپوتین آلفا بود.

این مطالعه نتیجه گرفت که پموکاتید به احتمال زیاد سطح هموگلوبین بیماران دیالیز مبتلا به کم خونی CKD را در محدوده هدف توصیه شده از راهنما به همراه دارد و از نظر ایمنی بهتر از آلفا ابوتین برخوردار است.

بررسی تخصصی

نویسنده اصلی این مطالعه ، پروفسور چن جیانگوا از اولین بیمارستان وابسته به دانشکده پزشکی دانشگاه ژجیانگ ، گفت: "مطالعه بالینی فاز III ، به طور کامل تأیید کرده است که پمووکاتید کمتر از اریتروپوتین با عملکرد کوتاه سنتی (Afaepotin) کمتر مؤثر و ایمن نیست ، و این کارآزمایی بیشتر از این است که هر دو تجزیه و تحلیل بعد از زایمان از پیشرفت های پموکس حمایت می کنند. استانداردهای هموگلوبین ؛ ایمنی قلبی عروقی مستحق مطالعه و مشاهده بیشتر است.

به طور خلاصه ، بروز کم خونی در بیماران دیالیز در چین بسیار زیاد است ، اما میزان استاندارد هموگلوبین ایده آل نیست. اثربخشی و مزایای ایمنی پموکاتید به بهبود میزان انطباق کمک می کند ، در مقایسه با اریتروپویتین کوتاه مدت دو تا سه بار در هفته ، پمووکاتید فقط یک بار در ماه ، که باعث بهبود انطباق بیمار می شود و از این طریق انطباق هموگلوبین طولانی مدت را تضمین می کند. پیش بینی می شود که پموکاتید از بیماران بیشتری با کم خونی کلیه بهره مند شود و کیفیت زندگی آنها را بهبود بخشد. "

Cistanche چگونه با بیماری کلیه درمان می کند؟

سستنسیک داروی گیاهی سنتی چینی است که قرن ها برای درمان شرایط مختلف سلامتی از جمله بیماری کلیوی استفاده می شود. از ساقه های خشک شده حاصل می شودکوارتری، گیاه بومی بیابان های چین و مغولستان. مؤلفه های اصلی فعال Cistanche هستندگلیکوزیدهای فنیل اتانوئید, وابسته به اکناکوزیدوتعیار، که مشخص شده است که تأثیرات مفیدی بر آن داردسلامت کلیه.

بیماری کلیوی که به عنوان بیماری کلیوی نیز شناخته می شود ، به شرایطی اشاره دارد که در آن کلیه ها به درستی کار نمی کنند. این می تواند منجر به ایجاد مواد زاید و سموم در بدن شود و منجر به علائم و عوارض مختلف شود. Cistanche ممکن است از طریق چندین مکانیسم به درمان بیماری کلیه ASE کمک کند.

در مرحله اول ، Cistanche دارای خواص دیورتیک است ، به این معنی که می تواند تولید ادرار را افزایش داده و به از بین بردن مواد زاید از بدن کمک کند. این می تواند به تسکین بار در کلیه ها کمک کند و از ایجاد سموم جلوگیری کند. با ترویج دیورز ، Cistanche همچنین ممکن است به کاهش فشار خون بالا کمک کند ، یک عارضه شایع بیماری کلیوی.

علاوه بر این ، Cistanche نشان داده شده است که اثرات آنتی اکسیدانی دارد. استرس اکسیداتیو ، ناشی از عدم تعادل بین تولید رادیکال های آزاد و دفاع آنتی اکسیدانی بدن ، نقش مهمی در پیشرفت بیماری کلیوی دارد. IES به خنثی کردن رادیکال های آزاد و کاهش استرس اکسیداتیو کمک می کند و از این طریق کلیه ها را از آسیب محافظت می کند. گلیکوزیدهای فنیل اتانوئید موجود در Cistanche به ویژه در اصلاح رادیکال های آزاد و مهار پراکسیداسیون لیپیدها مؤثر بوده اند.

علاوه بر این ، Cistanche اثرات ضد التهابی دارد. التهاب یکی دیگر از عوامل اصلی در پیشرفت و پیشرفت بیماری کلیوی است. خصوصیات ضد التهابی Cistanche به کاهش تولید سیتوکین های ضد التهابی و مهار فعال شدن مسیرهای اجباری التهاب کمک می کند ، بنابراین باعث التهاب در کلیه ها می شود.

علاوه بر این ، Cistanche نشان داده شده است که دارای اثرات سیستم ایمنی است. در بیماری کلیوی ، سیستم ایمنی بدن قابل تنظیم است و منجر به التهاب بیش از حد و آسیب بافت می شود. Cistanche با تعدیل تولید و فعالیت سلولهای ایمنی مانند سلولهای T و ماکروفاژها به تنظیم پاسخ ایمنی کمک می کند. این تنظیم ایمنی به کاهش التهاب و جلوگیری از آسیب بیشتر به کلیه ها کمک می کند.

علاوه بر این ، Cistanche با ترویج بازسازی لوله های کلیوی با سلول ، عملکرد کلیه را بهبود می بخشد. سلولهای اپیتلیال لوله ای کلیوی نقش مهمی در تصفیه و جذب مجدد محصولات زباله و الکترولیت دارند. در بیماری کلیوی ، این سلول ها می توانند آسیب ببینند و منجر به عملکرد کلیه آسیب دیده می شوند. توانایی Cistanche در ترویج بازسازی این سلول ها به بازگرداندن عملکرد مناسب کلیه و بهبود سلامت کلی کلیه کمک می کند.

علاوه بر این تأثیرات مستقیم بر کلیه ها ، Cistanche اثرات مفیدی بر سایر اندام ها و سیستم های بدن دارد. این رویکرد جامع به سلامت در بیماری کلیوی از اهمیت ویژه ای برخوردار است ، زیرا این بیماری اغلب بر روی ارگان ها و سیستم های متعدد تأثیر می گذارد. نشان داده شده است که CHE اثرات محافظتی بر روی کبد ، قلب و رگ های خونی دارد که معمولاً تحت تأثیر بیماری کلیه قرار می گیرند. با ترویج سلامت این اندام ها ، Cistanche به بهبود عملکرد کلی کلیه و جلوگیری از عوارض بیشتر کمک می کند.

در پایان ، Cistanche یک داروی گیاهی سنتی چینی است که قرن ها برای درمان بیماری کلیه استفاده می شود. مؤلفه های فعال آن دارای اثرات دیورتیک ، آنتی اکسیدان ، ضد التهابی ، ایمنی و احیا کننده هستند که به بهبود عملکرد کلیه و محافظت از کلیه ها در برابر آسیب بیشتر کمک می کند. ، Cistanche تأثیرات مفیدی بر روی سایر اندام ها و سیستم ها دارد و آن را به یک رویکرد جامع برای درمان بیماری کلیه تبدیل می کند.