راهنمای کاربرد بالینی برای درمان سندرم یائسگی با طب سنتی چینی
Oct 18, 2024
3 سوال بالینی 1
آیا استفاده از داروی ثبت اختراع چینی به تنهایی برای درمان CLS مؤثر و بی خطر است؟ در نهایت 6 دارو ثبت اختراع چینی توصیه شد. 6 داروی ثبت اختراع چینی عمدتا دو نوع سندرم را هدف قرار می دهند:سندرم کمبود کلیویوتسندرم کمبود کلیه و یانگبشر علائم به شرح زیر است.علائم سندرم کمبود کلیه: گرگرفتگی و تعریق ، کمر و زانوهای ضعیف ، سرگیجه و وزوز گوش ، دست و پا داغ ،یبوست، زبان قرمز با پوشش کمی و نبض نازکبشر علائم سندرم کمبود کلیه و یانگ: گرگرفتگی و تعریق ، ترس از سرما ، علائم متناوب ، سرگیجه ، وزوز گوش ، کمردرد و فراموشی ، زبان قرمز کم رنگ ، خز سفید نازک و نبض عمیق و ریز.

داروی ثبت اختراع چینی کپسول های Dicheng Cistanche
با کمبود یین و یانگ رفتار کنید
برای جزئیات بیشتر کلیک کنید
3.1 کپسول کانتای
3.1.1 نظر توصیه شده
کپسول های کانتای به تنهایی برای درمان بیماران خفیف تا متوسط CLS استفاده می شوند. نشانه ها: گرگرفتگی ، تحریک پذیری ، بی خوابی ، تپش قلب ، سرگیجه ، وزوز گوش ، خشکی واژن ، مشکلات مقاربت جنسی و غیره که علائم سندرم کمبود کلیه (1B) است. مقدار مصرف: خوراکی ، 4 کپسول در زمان ، 3 بار در روز ، 3 ماه درمان. ایمنی: شواهد ایمنی بالینی فعلی نشان دهنده عوارض جانبی جدی نیست. شیوع خونریزی غیر طبیعی واژن ، درد پستان و واکنش های دستگاه گوارش در بیماران تحت درمان با کپسول های کانتای به تنهایی کمتر از گروه هورمون است (1B). برای بیمارانی که از سرما می ترسند ، دارای اندام سرماخوردگی هستند و مستعد غم و گریه هستند (اجماع تخصصی مبتنی بر تجربه متخصص) مناسب نیست. کارآزمایی های کنترل شده تصادفی نشان داده اند که کپسول های کانتای به اندازه داروهای هورمون در درمان CLS بیش از 6 ماه مؤثر نیستند ، اما افزایش ضخامت آندومتر کمتر از داروهای هورمون است. اثربخشی بالینی طب سنتی چینی ارتباط نزدیکی با تمایز سندرم و درمان دارد ، یعنی درمان باید بر اساس علائم بیمار باشد.

کپسول های ثبت اختراع چینی Dicheng Cistanche Capsules Yin و Yang را درمان می کنند
3.1.2 توضیحات شواهد
3.1.2.1 شواهدی از اثربخشی کپسول کانتای به تنهایی در درمان CLS
36 کارآزمایی کنترل شده تصادفی وجود دارد که کپسول Kuntai را به تنهایی با هورمون درمانی برای CLS مقایسه می کند [843]. کپسول های کانتای به تنهایی در مقابل هورمون درمانی به مدت 3 ماه: 20 مطالعه کنترل شده تصادفی [913 '17 ، 2024 '27 '2637 '42] مقایسه کپسول های کانتای با داروهای هورمون (از جمله وارونه استرادیول ، استروژن های کونژوگه شده ، تیبولون ، کلرمنورهئو) را گزارش داد. یکی از مطالعات کنترل شده تصادفی [1] یک کارآزمایی چهار بازوی (1769 مورد) بود. تغییرات در نمرات Kupperman پس از 3 ماه از درمان نشان داد که این دو دارو به همان اندازه مؤثر بودند [MD {14}. 1 9 ، 9 5 %c/ (- 0. 4 9 ، 0 1 2) ، p= 0}. 2 4 ، / 2 = 0 %.
3. {1}}. 2. 2 شواهدی از اثربخشی کپسول کانتای به تنهایی برای علائم سیستمیک
(1) علائم وازوموتور (گرگرفتگی و تعریق) را بهبود بخشید. دو مقاله [2 9 '3 3] پیشنهاد کرد که کپسول کانتای و تیبولون در نمره فلاش داغ نمره kupp ارمن بعد از 3 ماه از درمان [md md - {4}}}. اثربخشی معادل دارند. 0 6 ، p= 0. 8 2 ، 9 5} c/ (- 0. {{10} ، 0 4 8)]].............. یک مقاله [
3 2] نشان داد که کپسول Kuntai و اقلن در نمره بعد علائم وازوموتور نمره QOL بعد از 3 ماه از درمان ، دارای اثر معادل آن بودند. 2 4 ، p= 0. 7 9 ، 9 5} c/ (- 1. 4 9 ، 1 {9 7)]. یک مقاله [2 8] نشان داد که کپسول کانتای و استرادیول والور در نمره بعد فلاش داغ نمره MRS بعد از 3 ماه از درمان ، اثربخشی معادل دارند. 1 2 ، p= 0. 2 9 ، 9 5 % c/ (- 0. {{{19} ، 0 3 4).
. 1 مقاله [21]
پیشنهاد کرد که پس از 3 ماه از درمان ، کپسول کانتای و تیبولون در معالجه سرگیجه و وزوز گوش در نمره Kupperman [RR {1}}. 19 ، P {{3}. 45 ، 95 ٪ c/(0}}. 76 ، 1. و اثربخشی مشابه در درمان نوسانات خلقی [rr {1 0}}. 94 ، p {12}}. 68 ، 95 ٪ c/(0 69 ، 1.28)]. یک مقاله [28] نشان داد که پس از 3 ماه از درمان ، کپسول های کانتای و استرادیول والور از نظر نمره ابعاد بی خوابی در نمره MR [MD {21}}}. 0 9 ، P {23}}. 28 ، 95 ٪ C/26 {26 {26 {26 {26 {26 {23 {23 {23 {23 {23 {23 {23 {23 {23 {23 {23 {23 {23 {23 {23. نمره علائم اضطراب قابل مقایسه بود [MD {30}}. 12 ، P {32}}} 27 ، 95 ٪ C/({35}} 09 ، 0.330)] ؛ نمره ابعاد زندگی جنسی قابل مقایسه بود [MD {39}. 0 4 ، p= 0. 7 6 ، 9 5 % c/ (- 0} {{45} ، 0 {{{47})]].............. یک مقاله [{48}}] نشان داد که کپسول کانتای و کلمن از نظر نمره ابعاد فیزیولوژیکی در QOL پس از 3 ماه از درمان معادل بودند [md = 0. 6 6 ، p= 0. 8 5 ، 9 5 % c/ (- 6} {{{56} ، 7 3 3)] ؛ نمره بعد روانشناختی معادل بود [md = 0 6 8 ، p= 0. 7 1 ، 9 5 % c/ (- 2. {{65} ، 4 2 3)] ؛ اثر درمانی نمره ابعاد زندگی جنسی معادل [md = 0} 3 4 ، p = 0. 8 6 ، 9 5 % c/ (- 1} {{74} ، 2 {{{76})]............
3. {1}}. 2. 3 شواهدی از اثربخشی زمان کپسول کانتای به تنهایی به مدت 6 ، 9 و 12 ماه درمان
کپسول کانتای به تنهایی در مقابل هورمون درمانی به مدت 6 ماه: 4 مطالعه کنترل شده تصادفی [1W2 ، 19] [یکی از آنها یک کارآزمایی چهار بازوی (374 مورد) بود) که تغییرات در نمرات کوپرمن را پس از 6 ماه درمان با کپسول کانتای و داروهای هورمون گزارش داد. نتایج نشان داد که هورمون ها نسبت به کپسولهای Kuntai برتر بودند [MD {8}}. 13 ، 95 ٪ c/(0. 96 ، 3.30) ، P {15}. {16}} ،
/ 2 = 2 5 % ]. ]. 9 ماه درمان با کپسول های Kuntai به تنهایی در مقابل هورمون ها: 3 مطالعه کنترل شده تصادفی [{4}}} 1 2] [یکی از آنها یک کارآزمایی چهار بازوی (286 مورد) بود (286 مورد) پس از 9 ماه از درمان با کانتای کپول و هومول های هورمون. نتایج نشان داد که هورمونها نسبت به کپسول های Kuntai برتر بودند [md = {2. 9 3 ، 9 5 % c / ({12}}}. {13}} ، 5 {0 6) ،
P= 0 . 0 0 7 , 0 0 7 , 0 0 7 , 0 0 7 , 0 0 7 , 0 0 7 , 0 0 7 , 0 0 7 , 0 0 7 , 0 0 7 , 0 0 7 , 0 0 7 , 0 0 7 , 0 0 7 , 0 0 7 , 0 0 7 , 0 0 7 , 0 0 7 , 0 0 7 , 0 0 7 , 0 0 7 , 0 0 7 , 0 0 7 , 0 0 7 , 0 0 7 , 0 0 7 , 0 0 7 , 0 0 0 0 2, /2 = 3 2%].

D=1. 8 6, 9 5% C/ (0. 8 2, 2. 9), P = 0. 0 0 0 2, /2 = 3 2%].
3. 1. 2. 4 شواهد در مورد ایمنی کپسول Kuntai به تنهایی در درمان CLS: 25 کارآزمایی کنترل شده تصادفی [9 ، 1221 ، 2426 ، 29 ، 31 ، 3234 ، 37 ، 3943 از بروز خونریزی واژن پس از درمان با کپسول های کانتای در مقایسه با داروهای هورمونی (2246 مورد استفاده می کند) ، نشان می دهد که این شیوش از CAPILINE CAPILINE را نشان می دهد. در گروه داروی هورمون [尺尺= 0. 35 ، 95 ٪ c/({17}}} 26 ، {19}} 46) ، p<0.000001, P/2=0%]. 24 randomized controlled trials [8, 9, 12 , 1 4 2 1 , 2 4 , 2 5 , 2 9 , 3 1 3 4 , 3 7 , 3 9 4 3 ] reported the incidence of breast tenderness after treatment with Kuntai capsules compared with hormone drugs ( 2 1 5 2 cases ) , indicating that the incidence of breast pain in the Kuntai capsule group was lower than that in the hormone drug group [RR = 0. 4 6, 9 5% C/(0. 3 6, 0. 5 8), P < 0. 0 0 0 0 1,/2=0%]. 21 randomized controlled trials [ mmmW' 2 9 ' " 3 4 ' 3 7 ' 3 9 4 3 ] reported the incidence of gastrointestinal reactions after treatment with Kuntai capsules compared with hormonal drugs (1891 cases), suggesting that Kuntai capsules are more effective than hormonal drugs in treating gastrointestinal problems. The incidence of gastrointestinal reactions in the capsule group was lower than that in the hormone group [RR = 0.64, 95% C/(0.45, 0.91), P = 0.01, /2 = 0%] . Six randomized controlled trials [29 ' 3 2 ' 3 MM2 ] reported the comparison of Kuntai capsule with hormone drugs (492 cases).
ضخامت آندومتر پس از 3 ماه از درمان نشان داد که از نظر آماری تفاوت معنی داری در ضخامت آندومتر بین گروه درمانی و گروه کنترل وجود ندارد [md = - 0. 0 4 ، 9 5 % c/ (
- 0. 1 0 ، 0. 0 3) ، p= 0. 2 8 ، / 2 = 3 6} %.. 2 randomized controlled trials[1 0 , 2 8 ] reported a comparison between Kuntai capsule and hormone drugs (3 7 2 cases), the changes in endometrial thickness after 12 months of treatment showed that Kuntai capsule was superior to hormone [MD = -0 . 3 8 ، 9 5} % c/: (- 0. 5 9 ، - {18}} {1 8) ، p= {20}}}} {21}} ،
/ 2 = 0 %] 03. 1. {4}}. 5 شواهد اقتصادی برای مقایسه بین کپسول کانتای و هورمون درمانی 1 ادبیات مرتبط با اقتصادی [7 {7}}] مطالعه اقتصادی کپسول های کانتای در مقابل هورمون درمانی برای CLS گزارش داد. اثربخشی کپسول های کانتای با هورمون ها قابل مقایسه است ، در حالی که بروز عوارض جانبی پایین تر از دومی است. از دیدگاه اقتصادی ، هزینه کپسول های کانتای برای هر 1 ٪ افزایش اثربخشی در مقایسه با گروه هورمون 36.4 یوان افزایش می یابد. طبق این پاسخ ، مقرون به صرفه بودن گروه کپسول Kuntai ممکن است سودمندتر باشد.
3.1.2.6 نتایج رای گیری از روش دلفی نشان داد که 24 رای به شدت توصیه می شود ، 6 رای ضعیف توصیه می شود ، و {6}} آرا توصیه نمی شود. اجماع ، و سرانجام سطح توصیه را "توصیه قوی" تعیین کرد.
3.2 گرانول Linglianhua 3.2. 1 توصیه: گرانول های Linglianhua برای درمان بیماران خفیف تا متوسط CLS با بی خوابی ، گرگرفتگی و تحریک پذیری به عنوان علائم اصلی و کسانی که کمبود یین کلیه دارند (1 B) توصیه می شود. استفاده: دهان ، 1 کیسه در زمان ، 2 بار در روز ، 3 ماه درمان. ایمنی: شواهد ایمنی بالینی فعلی نشان دهنده عوارض جانبی جدی نیست.
3.4 گرانول دیژن
3.4.1 توصیه ها
توصیه می شود که از گرانول های دیژن به تنهایی برای درمان بیماران خفیف تا متوسط CLS با گرگرفتگی ، دست و پا ، تحریک پذیری و سایر علائم اصلی استفاده شود و کسانی که کمبود یین کلیه دارند (2D).
استفاده: با آب گرم ، 1 کیسه در زمان ، 3 بار در روز ، دوره درمان {2}} ماه مصرف کنید. ایمنی: شواهد ایمنی توصیه فوق در ادبیات شرح داده نشده است. پزشکان برای مشاهده ایمنی واقعی بیماران هنگام استفاده از آن باید توجه کنند. برای بیماران مبتلا به ادرار مکرر ، ادرار مکرر در شب ، ترس از سرما و مدفوع شل (اجماع تخصصی مبتنی بر تجربه متخصص) مناسب نیست.
3.4.2 توضیحات شواهد
2 مقاله در مورد درمان CLS با گرانول Dizhen وجود دارد که هر دو کارآزمایی کنترل شده تصادفی هستند. یکی از آنها [61] اثربخشی نمره Kupperman از گروه گرانول دیژن را در مقایسه با گروه ویتامین E به علاوه اوریزانول پس از 2 ماه از درمان گزارش داد. نتایج نشان داد که گروه گرانول Dizhen تأثیر بهتری دارد [RR {3}. 45 ، 95 ٪ C/(1.12 ، 1.88)]. مقاله دیگر [62] از اثربخشی گرانولهای دیژن همراه با تیبولون در مقایسه با تیبولون به تنهایی به مدت 6 ماه خبر داد ، و نتایج نشان داد که گروه درمانی دارای اثر بهتری است [RR {12}. 84 ، 95 ٪ c/(1.43 ، 2.36)].
از آنجا که ادبیات مربوط به گرانول های دیژن فاقد شاخص های کلیدی و شاخص های مهم نتیجه مورد نیاز برای این مطالعه است ، فقط شاخص های نتیجه غیرمستقیم وجود دارد ، و سطح شواهد شواهد با کیفیت بسیار کمی بود. بنابراین ، با توجه به اجماع متخصصان ، فقط توصیه می شود CLS را به تنهایی درمان کنید.
نتایج رأی گیری از روش دلفی: 13 رای برای توصیه قوی ، 15 رای برای توصیه ضعیف و 1 رای برای عدم پذیرش. پس از بررسی پرسشنامه و اجماع تخصصی ، سطح توصیه نهایی "توصیه ضعیف" تصمیم گرفته شد.
3.5 کپسول Gengnian'an
3.5.1 توصیه
توصیه می شود از کپسول های Gengnian'an به تنهایی برای درمان بیماران خفیف تا متوسط CLS با گرگرفتگی به عنوان علائم اصلی و سندرم کمبود کلیه (2D) استفاده کنید.
استفاده: شفاهی ، 3 کپسول در زمان ، 3 بار در روز ، 3 ماه درمان.
ایمنی: ادبیات نشان می دهد که هیچ عارضه جانبی آشکاری در طول و بعد از استفاده از کپسول های ژنگیانان مشاهده نشده است. پزشکان هنوز هم باید هنگام استفاده از آن به ایمنی واقعی بیماران توجه کنند. برای بیماران مبتلا به اندامهای سرد و مدفوع گشاد مناسب نیست (اجماع تخصصی مبتنی بر تجربه متخصص).
3.5.2 توضیحات شواهد
2 ادبیات در مورد درمان CLS با کپسول های Gengnianan وجود دارد که هر دو کارآزمایی کنترل شده تصادفی هستند. یکی از آنها [63] اثربخشی کپسول های ژنژیانان را در مقایسه با استیل استرادیول به مدت 2 ماه گزارش داد. نتایج نشان داد که اثربخشی گروه Gengnianan معادل گروه استیل استرادیول است [RR {3}}. 18 ، 95 ٪ C/ ({6}} 95 ، 1.45)]. مقاله دیگر [S4] اثربخشی کپسول های Gengnianan همراه با Valerate Estradiol را گزارش کرده است
3.4 گرانول دیژن
3.4.1 توصیه ها
توصیه می شود که از گرانول های دیژن به تنهایی برای درمان بیماران خفیف تا متوسط CLS با گرگرفتگی ، دست و پا ، تحریک پذیری و سایر علائم اصلی استفاده شود و کسانی که کمبود یین کلیه دارند (2D).
استفاده: با آب گرم ، 1 کیسه در زمان ، 3 بار در روز ، دوره درمان {2}} ماه مصرف کنید. ایمنی: شواهد ایمنی توصیه فوق در ادبیات شرح داده نشده است. پزشکان برای مشاهده ایمنی واقعی بیماران هنگام استفاده از آن باید توجه کنند. برای بیماران مبتلا به ادرار مکرر ، ادرار مکرر در شب ، ترس از سرما و مدفوع شل (اجماع تخصصی مبتنی بر تجربه متخصص) مناسب نیست.

3.4.2 توضیحات شواهد
2 مقاله در مورد درمان CLS با گرانول Dizhen وجود دارد که هر دو کارآزمایی کنترل شده تصادفی هستند. یکی از آنها [61] اثربخشی نمره Kupperman از گروه گرانول دیژن را در مقایسه با گروه ویتامین E به علاوه اوریزانول پس از 2 ماه از درمان گزارش داد. نتایج نشان داد که گروه گرانول Dizhen تأثیر بهتری دارد [RR {3}. 45 ، 95 ٪ C/(1.12 ، 1.88)]. مقاله دیگر [62] از اثربخشی گرانولهای دیژن همراه با تیبولون در مقایسه با تیبولون به تنهایی به مدت 6 ماه خبر داد ، و نتایج نشان داد که گروه درمانی دارای اثر بهتری است [RR {12}. 84 ، 95 ٪ c/(1.43 ، 2.36)].
از آنجا که ادبیات مربوط به گرانول های دیژن فاقد شاخص های کلیدی و شاخص های مهم نتیجه مورد نیاز برای این مطالعه است ، فقط شاخص های نتیجه غیرمستقیم وجود دارد ، و سطح شواهد شواهد با کیفیت بسیار کمی بود. بنابراین ، با توجه به اجماع متخصصان ، فقط توصیه می شود CLS را به تنهایی درمان کنید.
نتایج رأی گیری از روش دلفی: 13 رای برای توصیه قوی ، 15 رای برای توصیه ضعیف و 1 رای برای عدم پذیرش. پس از بررسی پرسشنامه و اجماع تخصصی ، سطح توصیه نهایی "توصیه ضعیف" تصمیم گرفته شد.
3.5 کپسول Gengnian'an
3.5.1 توصیه
توصیه می شود از کپسول های Gengnian'an به تنهایی برای درمان بیماران خفیف تا متوسط CLS با گرگرفتگی به عنوان علائم اصلی و سندرم کمبود کلیه (2D) استفاده کنید.
استفاده: شفاهی ، 3 کپسول در زمان ، 3 بار در روز ، 3 ماه درمان.
ایمنی: ادبیات نشان می دهد که هیچ عارضه جانبی آشکاری در طول و بعد از استفاده از کپسول های ژنگیانان مشاهده نشده است. پزشکان هنوز هم باید هنگام استفاده از آن به ایمنی واقعی بیماران توجه کنند. برای بیماران مبتلا به اندامهای سرد و مدفوع گشاد مناسب نیست (اجماع تخصصی مبتنی بر تجربه متخصص).
3.5.2 توضیحات شواهد
2 ادبیات در مورد درمان CLS با کپسول های Gengnianan وجود دارد که هر دو کارآزمایی کنترل شده تصادفی هستند. در میان آنها ، یک مقاله [63] از اثربخشی کپسول های ژنگنا در مقایسه با استیل استیلبسترول به مدت 2 ماه از درمان خبر داد. نتایج نشان داد که اثربخشی گروه Gengnianan معادل گروه استیل استیلبسترول است [RR {3}}. 18 ، 95 ٪ C/ ({6}} 95 ، 1.45)]. مقاله دیگر [S4] اثربخشی کپسول های ژنگنانی همراه با استرادیول Valerate را در مقایسه با Valerate استرادیول به مدت 3 ماه از درمان گزارش داد. نتایج نشان داد که گروه درمانی اثر بهتری داشته است [RR {12}. 2 7 ، 9 5} c/ (1. 0 2 ، 1 5 8).
از آنجا که ادبیات مربوط به کپسول های Gengnian'an فاقد شاخص های نتیجه کلیدی و شاخص های مهم نتیجه مورد نیاز برای این مطالعه است ، فقط شاخص های نتیجه غیرمستقیم وجود دارد ، و سطح شواهد شواهد با کیفیت بسیار کمی است. بنابراین ، با توجه به اجماع متخصصان ، فقط توصیه می شود CLS را به تنهایی درمان کنید. نتایج رأی گیری از روش دلفی عبارتند از: 18 رای برای توصیه قوی ، 9 رای برای توصیه ضعیف و 2 رای برای عدم پذیرش. پس از بررسی پرسشنامه و اجماع تخصصی ، سطح توصیه نهایی "توصیه ضعیف" تصمیم گرفته شد.
3. 6} jiarong
3. {1}}. 1 توصیه
قرص های Jiarong توصیه می شود که به تنهایی برای درمان بیماران CLS خفیف تا متوسط با گرگرفتگی و لرز به عنوان علائم اصلی و افراد مبتلا به کمبود کلیوی یین و یانگ (2C) استفاده شود.
استفاده: تبلت های شفاهی ، 4-5 ، 3 بار در روز ، 3 ماه درمان. ایمنی: هیچ توضیحی خاص در مورد شواهد ایمنی توصیه فوق در ادبیات وجود ندارد. پزشکان باید در هنگام استفاده از آن ، ایمنی واقعی بیمار را رعایت کنند. برای بیماران مبتلا به مدفوع خشک و زخم های دهان (اجماع تخصصی مبتنی بر تجربه متخصص) مناسب نیست.
3.6.2 توضیحات شواهد
2 مقاله در مورد قرص های Jiarong در درمان CLS وجود دارد که هر دو آزمایشات کنترل شده تصادفی هستند. در یک مقاله [65] تغییرات در نمرات Kupperman پس از 3 ماه درمان با قرص های Jiarong در مقابل قرص های Valerate استرادیول گزارش شده است. نتایج نشان داد که دو درمان به همان اندازه مؤثر بودند [MD {3}} 45 ، 95 ٪ c/({6}} 63 ، 1.73)]. مقاله دیگری [SS] گزارش داد که قرص های Jiarong پس از 2 ماه از درمان ، از استرادیول و اوریزانول مؤثرتر بودند و نتایج نشان داد که قرص های Jiarong مؤثرتر هستند [RR {11} 61 ، 95 ٪ C/(1.06 ، 2.45)].
نتایج رأی دهی دلفی: 10 رای برای توصیه قوی ، 17 رای برای توصیه ضعیف و 2 رای برای عدم پذیرش. پس از بررسی پرسشنامه و اجماع تخصصی ، سطح توصیه نهایی تصمیم گرفته شد "توصیه ضعیف" باشد.






