موانع جاده ای برای صادرات طب سنتی چینی چیست؟

درتوسعه طب سنتی چینیدر اروپا چندین اوج را تجربه کرده است که آخرین آن در دهه 1990 بود. به ویژه ، فروش برش های داروهای گیاهی چینی در این 10 سال چندین بار افزایش یافته است. نویسنده تجارت خود را در واردات آغاز کردتجارت داروهای گیاهی چینیبرش ها در آن دوره پررونق. به یاد می آورم که بسیاری از شرکت های قدیمی آلمانی آلمانی مانند مارتین بائر ، کلرک و CE Luo مشتاق ورود به بازار مواد غذایی گیاهی چینی بودند. بیست یا سی سال گذشته است و بازار طب چینی آلمان در حال حاضر در مرحله توسعه پایدار قرار دارد.

گیاه سنتی چینی Cistanche برای سلامت کلی

 

خدمات حمایتی Wecistanche- بزرگترین صادر کننده Cistanche در چین:
ایمیل: wallence.suen@wecistanche.com
WhatsApp/TEL: +86 15292862950

 

با توجه به اطلاعاتی که من دارم ، بازار فعلی پزشکی چینی آلمان به نصف برش ها و گرانولهای فرمول تک رنگ تقسیم می شود که هر کدام دارای اندازه بازار حدود 25 میلیون یورو هستند. داروهای ثبت اختراع چینی که به عنوان مواد مخدر وارد بازار می شوند ، نادیده گرفته می شوند ، و بیشتر آنها رویکرد توپ لبه را به دست می آورند و به نام مواد غذایی عملکردی و بهداشتی وارد بازار می شوند. تاکنون ، تنها 7 داروی ثبت اختراع چینی با موفقیت مطابق با دستورالعمل 2004/24/EC (کمیسیون اروپایی) ثبت شده است: کپسول های Dior Xinxuekang ، کپسولهای Danshen ، دانه های ریشه ایزاتیس ، لوح های یوفنگ نینگکسین ، لیوژونزی و تبلت های Xiaooo. در سال 2023 ، Yamato Gast (Heweikang) ، یک داروی چینی تولید شده در ژاپن ، با موفقیت در آلمان ثبت شد.

 

به عنوان یک خودی صنعت که نزدیک به 30 سال در صنعت TCM آلمان مشغول به کار است ، سؤالی که اغلب توسط همسالان داخلی پرسیده می شود این است: وضعیت TCM در آلمان چیست؟ بنابراین ، احساس می کنم لازم است آنچه را که دیده ام و شنیده ام به اشتراک بگذارم.

کدام TCM می تواند وارد آلمان شود؟
برخی از افراد بسیار نگران باقیمانده های سموم دفع آفات ، فلزات سنگین و شاخص های میکروبی TCM هستند و می پرسند که آیا این آداب و رسوم TCM را با آلاینده های مضر بیش از حد آزاد می کند یا خیر. در حقیقت ، کیفیت TCM در محدوده مسئولیت نظارت گمرک نیست. مگر در مواردی که یک دستور اداری ویژه وجود داشته باشد ، گمرک به طور کلی قضاوت نمی کند که آیا بر اساس ویژگی های دسته بندی به جای کیفیت TCM ، در لیست منفی قرار دارد و سپس تصمیم می گیرد که آیا آن را آزاد کنید. مقامات نظارتی دارویی و مواد غذایی می توانند به طور موقت یک محصول خاص را در لیست منفی قرار دهند ، مانند اتحادیه اروپا که یک بار گرگ بربری را در لیست منفی قرار داده است. از آنجا که گرگ بری در آن زمان به طور ناگهانی به یک غذای جادویی محبوب در اروپا تبدیل شد ، صدها نفر از تولید کنندگان در مناطق تولیدی اصلی مانند گانسو و نینگکسیا گواهینامه ارگانیک اتحادیه اروپا را یک شبه بدست آوردند. لیتر ، یک بازرسی نمونه برداری نشان داد که بسیاری از گرگ های ارگانیک از چین

به عنوان یک خودی صنعت که نزدیک به 30 سال در صنعت TCM آلمان مشغول به کار است ، سؤالی که اغلب توسط همسالان داخلی پرسیده می شود این است: وضعیت TCM در آلمان چیست؟ بنابراین ، احساس می کنم لازم است آنچه را که دیده ام و شنیده ام به اشتراک بگذارم.

گیاه سنتی چینی Cistanche برای سلامت کلی

 

 

کدام TCM می تواند وارد آلمان شود؟

برخی از افراد بسیار نگران باقیمانده های سموم دفع آفات ، فلزات سنگین و شاخص های میکروبی TCM هستند و می پرسند که آیا این آداب و رسوم TCM را با آلاینده های مضر بیش از حد آزاد می کند یا خیر. در حقیقت ، کیفیت TCM در محدوده مسئولیت نظارت گمرک نیست. مگر در مواردی که یک دستور اداری ویژه وجود داشته باشد ، گمرک به طور کلی قضاوت نمی کند که آیا بر اساس ویژگی های دسته بندی به جای کیفیت TCM ، در لیست منفی قرار دارد و سپس تصمیم می گیرد که آیا آن را آزاد کنید. مقامات نظارتی دارویی و مواد غذایی می توانند به طور موقت یک محصول خاص را در لیست منفی قرار دهند ، مانند اتحادیه اروپا که یک بار گرگ بربری را در لیست منفی قرار داده است. از آنجا که گرگ بری در آن زمان به طور ناگهانی به یک غذای کاربردی جادویی محبوب در اروپا تبدیل شد ، صدها نفر از تولید کنندگان در مناطق تولید اصلی مانند گانسو و نینگکسیا یک شبه گواهینامه ارگانیک اتحادیه اروپا را بدست آوردند.
بعداً ، یک بازرسی نمونه برداری نشان داد که بسیاری از گرگ های "ارگانیک" از چین

نویسنده دانش اساسی طب چینی را به علاقه مندان به TCM آلمانی در موسسه کنفوسیوس در مونیخ توضیح می دهد

 

باقیمانده های سموم دفع آفات بیش از حد است و استانداردهای ارگانیک اتحادیه اروپا را رعایت نمی کند. در حال حاضر ، اگرچه اتحادیه اروپا مدتهاست ممنوعیت واردات گرگهای ارگانیک را برداشته است ، اما بسیاری از شرایط سخت اضافی به صدور گواهینامه گرگ های ارگانیک در چین اضافه شده است. از منبع تولید تا هر لینک معامله ، ردیابی دقیق و نظارت بر هر دسته ، منجر به افزایش شدید هزینه صدور گواهینامه ارگانیک شده است. قیمت محصول نیز افزایش یافته است ، و بازار اساساً در اتحادیه اروپا از بین رفته است.

از جمله بیش از 300 داروهای گیاهی چینی که معمولاً مورد استفاده قرار می گیرند ، به جز معدودی که تحت محدودیت های نظارتی تحت کنوانسیون حمایت از گونه های در معرض خطر جانوران وحشی و فلور (مانند استخوان های ببر ، شاخ های کرگدن ، کاردروس ، دندروبیوم ، گاسترودیا ، ژنرال های آمریکایی ، انواع مختلف ژنراس ، سگ های سیبین ، سگ های سگ ، و غیره) و غیره) و غیره. تجارت ، سایرین در لیست منفی گمرک آلمان گنجانده نشده اند. از آنجا که Pandemic Covid {1}}} ، اتحادیه اروپا به طور قابل توجهی از قرنطینه ورودی و اقدامات پیشگیری و کنترل برای محصولات بیولوژیکی و حیوانات به محصول استفاده کرده است. بسیاری از داروهای مهم گیاهی چینی مانند مولت های سیکادا ، روکش گوزن مرغ ، کرم ابریشم سفید و حتی صدف ، مایع منی مایع منی ، مادر مروارید و سایر صدف ها متعلق به این گروه هستند. در حقیقت ، آنها به تدریج از بازار اتحادیه اروپا محو می شوند ، که بدون شک باعث توهین به آسیب به طب سنتی چینی می شود ، که در حال حاضر در اروپا در حال تلاش است.

 

در سال 2009 ، بایرن آخرین ایالتی بود که از طریق یک دستور اداری ، تنظیم مواد مخدر از مواد دارویی گیاهی تک رنگ چینی را از بین برد و به وضعیتی که وضعیت قانونی برش های داروهای گیاهی چینی به طور یکنواخت در کشورهای مختلف آلمان تعریف نشده بود ، پایان داد. پیش از این ، واردکنندگان برش های دارویی گیاهی مطابق ماده 72A قانون مواد مخدر آلمان مجبور به صدور مجوزهای واردات بودند ، مشروط بر اینکه وارد کننده در واقع به عنوان تولید کننده مواد مخدر در نظر گرفته شود و تمام مسئولیت هایی را برای محصولاتی که وارد کرده است به عهده بگیرد. تولید کنندگان برش داروهای گیاهی چینی باید پذیرش GMP (عمل تولید خوب) مقامات نظارتی دارویی آلمان را بپذیرند. تنها پس از گذراندن پذیرش ، می توان برش های دارویی گیاهی چینی را که تولید می کنند ، وارد آلمان شوند. برش های دارویی گیاهی چینی مبتنی بر حیوانات هنوز مطابق با "مواد دارویی فعال" (API) اداره می شوند. تولید کنندگان و صادرکنندگان چینی و واردکنندگان آلمانی باید برای ورود به سیستم آثار اتحادیه اروپا (بانک اطلاعاتی نظارت بر تجارت اتحادیه اروپا برای حیوانات و محصولات حیوانی) ثبت نام و درخواست کنند. هیچ یک از تولید کنندگان و صادرکنندگان داروهای گیاهی چینی چینی از این مشکل اطلاع نداشتند ، چه رسد به اینکه با مقامات ذیصلاح مربوطه برای حل این مشکل مشورت کنید ، معاهدات تجاری بین المللی مربوطه را بفهمید ، مطابق با مقررات ثبت نام کنید ، وارد سیستم آثار شوید ، به سیستم های مربوط به کیفیت و روش های قرنطینه برای محصولات بپردازید و کانال هایی را برای صادرات قانونی از داروهای مبتنی بر حیوانات چینی باز کنید. پس از پیشنهاد نویسنده ، گروه دارویی Anhui Jiren به طور فعال همکاری کرد و اولین تولید کننده داروهای گیاهی چینی شد که در گمرک ثبت نام کرد و وارد سیستم EU Traces شد.

 

کمیته فارماکوژنی کمیسیون فارماکوپه آلمانی از مدیریت محصولات پزشکی آلمان سالانه دو بار جلسات تخصصی برگزار می کند تا در مورد تهیه مونوگرافی پزشکی چینی برای فارماکوپه اروپایی صحبت کند.

 

گرانول های فرمول گیاهی چینی همیشه در آلمان به عنوان دارویی مدیریت شده اند.
اگرچه سایر کشورهای اتحادیه اروپا گرانول فرمول را به عنوان دارو نمی دانند. با این حال ، دادگاه اداری فدرال آلمان در تاریخ 3 مارس 2011 حكم نهایی در مورد وضعیت حقوقی گرانول های گیاهی چینی را صادر كرد: گرانول های فرمول تک رنگ را می توان به عنوان "داروی تبلیغی" در نظر گرفت ، به این معنی كه می توان آنها را بدون پردازش قابل توجه بیشتر مورد استفاده قرار داد. مصرف کنندگان معمولی به طور شهودی بسته بندی را به عنوان محصولی برای درمان بیماری ها شناسایی می کنند. از این نقطه به بعد ، گرانول های فرمول در بازار آلمان به طور مستقیم وارد نمی شوند ، اما از کشورهای سوم در اتحادیه اروپا وارد می شوند.
در مورد داروهای ثبت اختراع چینی ، ورود به اتحادیه اروپا حتی دشوارتر است. به جز چند داروهای ثبت اختراع چینی که با موفقیت در اتحادیه اروپا ثبت شده اند ، تمام داروهای ثبت اختراع چینی نمی توانند به عنوان دارو وارد بازار اروپا شوند. داروهای ثبت اختراع چینی که اکنون دیده می شود ، در واقع کالاهای قاچاق شده یا به صورت محجبه تحت نام چای بهداشتی ، محصولات بهداشتی یا غذاهای کاربردی وارد می شوند. طبق ماده 73 ، بند 3 قانون مواد مخدر آلمان ، داروهای ثبت اختراع چینی نیز می توانند به عنوان داروها وارد آلمان شوند ، مشروط بر اینکه آنها توسط داروخانه های قانونی آلمانی بر اساس نسخه های پزشکان در مقادیر کمی برای بیماران فردی وارد شوند. این امر از نظر عملیات تجاری معنی ندارد ، اما یک حفره بشردوستانه را برای بیماران اورژانس ویژه باز می کند.

 

قطعات طب چینی انبار شرکت Dezhongtang در آلمان

پزشکان طب چینی غربی نبض طب سنتی چینی را نشان می دهند