طب فشاری عصبی گوش واگ برای بیماران مبتلا به پریشانی عاطفی تحت همه‌گیری کووید{0}}: یک کارآزمایی کنترل‌شده تصادفی مبتنی بر گوشی‌های هوشمند

برای اطلاعات بیشتر:ali.ma@wecistanche.com

خلاصه

هدف: برای تأیید اینکه آیا درمان خود تجویزی AVNA در بهبود پریشانی عاطفی تحت درمان موثر است یا خیر.همه گیری کووید{0}}. روش‌ها: یک کارآزمایی آنلاین، تصادفی و کنترل‌شده مبتنی بر تلفن هوشمند از 26 فوریه 2020 تا 28 آوریل 2020 در چهار سایت مطالعه، از جمله ووهان، پکن، شنیانگ طراحی شد. و گوانگژو چین. ساکنان محلی که پریشانی عاطفی قابل توجهی با نمره مقیاس اضطراب و افسردگی بیمارستانی (HADS) بیشتر از یا مساوی 9 داشتند، انتخاب شدند. شرکت‌کنندگان به‌طور تصادفی به سه نوبت AVNA (n=191) در روز، صبح، حوالی ظهر و عصر یا مراقبت‌های معمول (UC, n=215) یک بار در روز به مدت 14 روز تقسیم شدند. پیامد اولیه، نرخ پاسخ بود، که نسبت شرکت‌کنندگانی بود که نمره آنها مقیاس اضطراب و افسردگی بیمارستانی (HADS) از سطح پایه به میزان بیشتر یا مساوی 50 درصد کاهش یافت. ارزیابی در ابتدا، 3 روز و 14 روز انجام شد. نتایج: گروه AVNA در 3 روز (35.6 درصد در مقابل 24.9 درصد، P=0.02) و در 14 روز (70.7 درصد در مقابل 60.6 درصد، P 24}}.02). گروه AVNA کاهش قابل توجهی در نمرات HADS در دو نقطه اندازه گیری و BAI در 3 روز (P کمتر یا مساوی 0.03) با میانگین اندازه اثر مربوطه 0.217 و 0.195 نشان داد. شرکت کنندگان با AVNA زمان کمتری را صرف به خواب رفتن کردند و کیفیت خواب خود را به طور قابل توجهی بالاتر از کسانی که در نقطه پایانی UC داشتند، ارزیابی کردند. نتیجه گیری: در طولهمه گیری کووید{0}}در این دوره، درمان با AVNA خود تجویز شده موثرتر از UC در کاهش پریشانی عاطفی جمعیت های جدا شده بود. این یافته ها از AVNA خود تجویز شده به عنوان یک گزینه درمانی برای بیماران مبتلا به پریشانی عاطفی در زیر این بیماری حمایت می کندهمه گیری کووید{0}}یا سایر رویدادهای اضطراری

کلید واژه ها:عصب شناسی، روانپزشکی، ناراحتی عاطفی، تحریک عصب واگ گوش،کووید- 19

زمینه

گسترش جهانی بیماری کروناویروس 2019 (COVID-19) به یک اورژانس بهداشت عمومی و نگرانی بین‌المللی تبدیل شده است. اگرچه اقدامات مدیریت بیماری های عفونی، از جمله قرنطینه در شهر و انزوا در خانه، خطر انتقال ویروس را کاهش داده است، اما تعداد قابل توجهی از بیماران مبتلا به ناراحتی عاطفی مانند اضطراب، افسردگی و خواب ضعیف را نیز ایجاد کرده است [1. بنابراین، رویکردهای درمانی که اثربخشی و راحتی را نشان می‌دهند، نوید قابل توجهی برای درمان پریشانی عاطفی تحت کووید خواهند داشت{3}}.

مطالعات متعددی اثربخشی طب فشاری را در تسکین بی خوابی بیماران و ناراحتی عاطفی مراقبین تایید کرده اند [2-4]. گوش خارجی یک ناحیه آناتومیک خاص است که در آن رشته‌های عصبی و پایانه‌های شاخه گوش عصب واگ (ABVN) به وفور در ناحیه حلزونی و نواحی اطراف آن پخش می‌شوند (شکل 1A)[5-8]. شواهد جمع آوری شده از مطالعات بالینی تأیید کرده است که تحریک نقاط طب سوزنی گوش در بهبود کیفیت خواب، و در کاهش اضطراب و خلق افسرده با عوارض جانبی کم موثر است [9-12]. ما همچنین اثربخشی غیرتهاجمی تحریک عصب واگ گوش از راه پوست (taVNS) را در بیماران مبتلا به پریشانی عاطفی نشان داده‌ایم [13، 14]. این مطالعات منجر به این فرضیه شده است که طب فشاری عصب واگ گوش (AVNA) ممکن است یک مداخله مؤثر مدیریتی برای پریشانی عاطفی تحتهمه گیری کووید{0}}.

کلیک کنید تا سیستانچ برای مصونیت استفاده می کند

برای آزمایش این فرضیه، یک کارآزمایی تصادفی کنترل شده از طریق یک برنامه کوتاه آنلاین مبتنی بر تلفن هوشمند انجام شد. ما اثربخشی درمان AVNA خود تجویز شده را با مراقبت معمول (UC) در کاهش ناراحتی عاطفی ساکنان محلی در طول قرنطینه{3}}کووید و انزوای خانگی در چین مقایسه کردیم. ورزش متمرکز بر تنفس و در خانه، بیشترین فعالیت‌هایی است که در خانه توصیه می‌شودهمه گیری کووید{0}}،به عنوان مداخلات اصلی UC [15، 16] گنجانده شدند.

مواد و روش ها

معیارهای ورود و خروج

بیماران در صورتی که تشخیص پریشانی عاطفی را داشتند، با استفاده از مقیاس اضطراب و افسردگی بیمارستانی (HADS) وارد شدند.

معیارهای ورود شامل: (1) افراد بین 18 تا 75 سال؛ (2) HADS امتیاز 29 در طول مرحله پایه، (3) زندگی در شهرهای مورد مطالعه حداقل به مدت نیم سال.

کسانی که مبتلا به بیماری روانپزشکی تشخیص داده شده بودند، که داروهای ضد روان پریشی مصرف کرده بودند،

افراد بی سواد یا کسانی که نمی توانستند از وی چت استفاده کنند، دارای شرایط پزشکی ناپایدار، عفونت یا ضایعات پوستی گوش خارجی بودند یا خودشان قادر به انجام طب فشاری نبودند، از مطالعه خارج شدند.

تصادفی سازی و کور کردن

بیماران واجد شرایط به طور تصادفی برای دریافت AVNA یا UC خود تجویز شده در نسبت تقریباً 1:1 تقسیم شدند. توالی تصادفی سازی در برنامه کوچک، ماساژ روی نقاط طب سوزنی گوش و خلاص شدن از بی خوابی و استرس ایجاد شد و بر اساس سایت ها طبقه بندی شد. رویدادی که شرکت‌کننده بر روی دکمه کلیک می‌کرد، باعث ایجاد بذر یک عدد تصادفی شد. مهر زمانی دکمه ماشه دقت میلی‌ثانیه‌ای بود که توسط کاربری که به فرآیند تصادفی واقعی نزدیک می‌شد، فعال می‌شد.

تمام محققان با حداقل پنج سال طب سوزنی اجازه دسترسی به اطلاعات شرکت کنندگان در طول دوره مطالعه را نداشتند، به جز یک تکنسین (Junying Wang) که مسئول نگهداری مینی برنامه و سوابق عملیات روزانه بود. تمام ارزیابی ها توسط خود شرکت کنندگان در برنامه کوچک بدون دخالت محقق انجام شد. چنین طراحی کوری کامل محققین را نسبت به تخصیص گروه تضمین کرد.

مداخلات و اطمینان از انطباق

به شرکت کنندگان در گروه AVNA آموزش داده شد که سه بار در روز، صبح، حوالی ظهر و عصر به مدت 14 روز، AVNA خود تجویزی را انجام دهند. این مدت مداخله با دوره اجباری خود ایزوله سازی مطابقت داشت. همچنین به آنها دستور داده شد که یک جلسه مداخله UC در روز در همان روزها دریافت کنند. برای اطمینان از انطباق، به شرکت کنندگان در گروه آموزش داده شد که مداخله UC را همانطور که در گروه AVNA انجام شد دریافت کنند. در همین حال، به آنها اطلاع داده شد که AVNA خود تجویز شده پس از 14 روز از مداخله UC آموزش داده می شود. روش‌های AVNA بر اساس توزیع شاخه گوش عصب واگ [6-8] ایجاد شد و پس از مشورت با متخصصان ارشد طب سوزنی و پزشکان طب سنتی چین، با اجماع مورد توافق قرار گرفت.

AVNA خود تجویزی شامل 3 مرحله است (شکل 1B-D). مرحله 1: با استفاده از پدهای نوک انگشت اشاره برای فشار دادن و ورز دادن آرام حفره کانکا در جهت عقربه‌های ساعت و خلاف جهت عقربه‌های ساعت برای 25-30 بار در هر جهت. مرحله 2: با استفاده از پدهای نوک انگشت اشاره به آرامی کانکا سنج را به جلو و عقب 25-30 بار در هر جهت ماساژ دهید. مرحله 3: با استفاده از پدهای نوک انگشت اشاره برای فشار دادن محکم Shenmen، Sub-cortex، Occipital و Stomach، 4 نقطه طب سوزنی گوش که اثرات خاصی در کاهش علائم عاطفی و بی خوابی بر اساس تمرین TCM دارند[16]، 1 دقیقه برای هر نقطه. به شرکت‌کنندگان توصیه شد که هر مرحله را تا زمانی تمرین کنند که یک احساس خاص، معمولاً درد، بی‌حسی یا سنگینی احساس شود، اما نیروها نمی‌توانند خیلی قوی باشند در غیر این صورت پوست گوش آسیب می‌بیند. حدود 6-7 دقیقه برای تکمیل هر سه مرحله مورد نیاز است.

برای گروه UC، همه شرکت‌کنندگان در هنگام ورود به مطالعه، آموزش‌های بهداشت، حفاظت شخصی، رژیم غذایی و خواب دریافت کردند. مشاوره بیشتر در صورت درخواست ارائه شد. در همین حال، به همه شرکت کنندگان آموزش داده شد که تمرینات متمرکز بر نفس و داخل خانه را در خانه تمرین کنند. روش دقیق تمرین متمرکز بر نفس در مینی برنامه ارائه شده است. تمرینات داخل خانه در خانه شامل دویدن در اطراف خانه و تمرینات دست برهنه مانند فشار، اسکات، کرانچ شکم، بلند کردن پاها، خم شدن به پهلو و کشش عضلات بود. شرکت کنندگان تمرینات متمرکز بر نفس را به مدت 5 دقیقه و تمرینات داخل خانه را به مدت 30 دقیقه در روز تمرین کردند.

مقیاس ارزیابی به صورت ترازوی الکترونیکی در مینی برنامه بارگذاری شد. در نقطه زمانی مربوطه، به بیماران توسط برنامه کوچک یادآوری شد تا مقیاس را تکمیل کنند. شرکت کنندگان موظف بودند مداخلات و فعالیت های روزانه خود را در پلت فرم آنلاین ثبت کنند. برای اطمینان از انطباق کامل و کیفیت مداخلات، محققان سایت تعیین شده (لی وانگ در پکن، لینگلینگ یو در ووهان، چونژی تانگ در گوانگژو، جیازی دونگ در شن یانگ) فعالیت‌های شرکت‌کنندگان را از طریق تماس ویدیویی یا صوتی وی چت به صورت روزانه زیر نظر داشتند.

ارزیابی های نتیجه

پیامد اولیه نرخ پاسخ بود، که نسبت شرکت‌کنندگانی بود که نمره HADS آن‌ها از پایه به میزان 50 درصد کاهش یافت. عدم پاسخ به معنای کاهش نمرات HADS است<50%. the="" worst="" response="" means="" a="" greater="" score="" after="" randomization.="" these="" definitions="" were="" based="" on="" the="" distribution="" of="" normative="" values="" for="" hads="" score="" in="" the="" general="" population="">

پیامدهای ثانویه، از جمله مقیاس اضطراب و افسردگی بیمارستانی (HADS) [17، پرسشنامه اضطراب بک (BAI) [18]، پرسشنامه سلامت بیمار (PHQ{2}}) [19] و مقیاس اضطراری تأثیر (IES-R) )[20]، علاوه بر این به ترتیب برای اندازه گیری شدت اضطراب، افسردگی و پاسخ استرس به کووید-19 استفاده شد. همچنین از شرکت کنندگان خواسته شد تا کل ساعات خواب، زمان به خواب رفتن، تعداد بیدار شدن از خواب و کیفیت خواب در هر شب را در هفته گذشته ثبت کنند که از شاخص کیفیت خواب پیتسبورگ [21] اصلاح شد. کیفیت خواب با استفاده از یک مقیاس لیکرت امتیازی 5- اندازه گیری شد که در آن نمرات بالاتر نشان دهنده کیفیت خواب بدتر است. ارزیابی در ابتدا انجام شد. 3 روز و 14 روز پس از تصادفی سازی. هدف از ارزیابی در 3 روز تشخیص اثرات کوتاه‌مدت AVNA بود زیرا مطالعات قبلی نشان داده‌اند که طب فشاری می‌تواند به سرعت اضطراب و بی‌خوابی را بهبود بخشد. به صورت روزانه.

تخمین حجم نمونه و تجزیه و تحلیل آماری هدف اصلی این مطالعه تعیین اینکه آیا درمان خود تجویزی AVNA می‌تواند نرخ پاسخ بالینی کارآمدی بیشتری نسبت به UC ایجاد کند، مطالعه اولیه ما نرخ پاسخ‌دهی 76 درصدی را در گروه AVNA در مقابل 59 درصد نشان داد. در گروه UC حجم نمونه 204 در هر گروه برای تشخیص 17 درصد تفاوت در نرخ پاسخ کارایی بین دو گروه با توان 80 درصد و سطح آماری 0.05، با در نظر گرفتن افت تخمینی کافی است. نرخ 20 درصد

تجزیه و تحلیل نتیجه بر اساس مجموعه داده‌های قصد درمان (ITT) انجام شد که به عنوان زیرمجموعه شرکت‌کنندگانی تعریف می‌شود که حداقل یک جلسه مداخله، پایه و حداقل یک ارزیابی پس از پایه را تکمیل کردند. تجزیه و تحلیل موقت و توقف تنها زمانی انجام شد که ایزوله سازی در خانه مطابق با سیاست پیشگیری از بیماری همه گیر دولتی لغو شد.

نتیجه اولیه، پاسخ تعریف شده توسط HADS، عدم پاسخ، و میزان تشدید، با استفاده از یک مدل معادله تخمین تعمیم یافته چند جمله ای مورد تجزیه و تحلیل قرار گرفت. مدل خطی اثر مختلط برای تجزیه و تحلیل اندازه‌گیری‌های مکرر برای تحلیل نتایج ثانویه با محل مطالعه و روزهای جداسازی به‌عنوان متغیرهای کمکی استفاده شد. درمان، ویزیت، و درمان × تعامل ویزیت به عنوان یک اثر ثابت عمل کرد. مکان و تعامل بین سایت و درمان به عنوان اثرات تصادفی برای حسابداری تفاوت های مرکز عمل می کند. تفاوت‌های پایه در ویژگی‌های دموگرافیک و بالینی با استفاده از آزمون Chi-square (y²) یا t-test مورد تجزیه و تحلیل قرار گرفت.

اندازه اثر بین گروهی با تقسیم تفاوت بین گروه در میانگین پس از درمان با انحراف استاندارد تلفیقی محاسبه شد. اندازه‌های جلوه‌های 0.20،0. [22].

همه داده‌ها به صورت خودکار از برنامه کوچک جمع‌آوری شد و توسط Yufeng Zhao سازماندهی شد. تجزیه و تحلیل آماری توسط آماردانان مستقل (Yufeng Zhao، Zongshi Qin) با استفاده از نرم افزار آماری SAS، نسخه 9.4 (SAS Institute Inc., Cary, NC) انجام شد. سطح معنی داری در یک 2-P ضلعی تنظیم شد<>

نتایج

ویژگی های پایه شرکت کنندگان در مطالعه از میان 975 ساکن محلی که از 26 فوریه 2020 تا 28 آوریل 2020 در غربالگری از طریق برنامه کوچک شرکت کردند، 406 نفر که معیارهای ورود را داشتند و مایل به شرکت در مطالعه بودند به طور تصادفی در AVNA (n) قرار گرفتند. گروه‌های =191) و UC(n=215)، 404 (99.5 درصد) همه ارزیابی‌ها و مداخلات را طبق پروتکل تکمیل کردند (شکل 2). دو شرکت کننده که پس از تصادفی سازی بدون هیچ گونه ارزیابی و مداخله ای در پیگیری از دست داده بودند از تجزیه و تحلیل داده ها حذف شدند. همه متغیرهای پایه بین دو گروه به خوبی متعادل بودند (جدول 1)، اما تفاوت های قابل توجهی در متغیرهای نتیجه پایه در چهار سایت مشاهده شد (مواد تکمیلی). از این رو سایت به عنوان یک متغیر کمکی در تجزیه و تحلیل نتیجه عمل کرد.

نتیجه اولیه: نرخ پاسخ تعریف شده توسط HADS

نتایج پاسخ تعریف شده توسط HADS، عدم پاسخ، و میزان تشدید در جدول 2 و شکل 3 نشان داده شده است. در 3 روز، نرخ پاسخ گروه AVNA به طور قابل توجهی بیشتر از گروه UC [35.6 درصد بود (68/. 191) در مقابل 24.9 درصد (53213).P{12}}.02]. در 14 روز، گروه AVNA پاسخ قابل توجهی بالاتر از گروه UC داشت [70.7 درصد (135/191) در مقابل. 60.6 درصد (129/213)، P=0.02]، با نرخ تشدید قابل ملاحظه‌ای کمتر از گروه UC [3.7 درصد (7191) در مقابل. 9.4 درصد (20213)، P{31}}.02].

پیامدهای ثانویه: متغیرهای پیوسته

متغیرهای پیامد پیوسته در جدول 3 خلاصه شده است. در مقایسه های درون گروهی، کاهش قابل توجهی در نمرات HADS.PHO-9، BAI مشاهده شد. IES-R، تعداد بیداری‌ها و مقیاس کیفیت خواب در 3 روز و 14 روز در مقایسه با پایه (P کمتر یا مساوی 0.0015) در هر گروه. مجموع ساعات خواب در هر شب به طور قابل توجهی در 14 روز بیشتر از شروع در هر دو گروه بود (P کمتر یا مساوی 0.0046). زمان به خواب رفتن در هر دو گروه در طول زمان بدون تغییر بود.

در مقایسه بین گروهی، گروه AVNA کاهش قابل توجهی در امتیاز HADS در 3 روز (P =.01) و 14 روز (P=) داشت.0 2) در مقایسه با گروه، با اندازه اثر به ترتیب 0.217 و 0.218. امتیاز Bal گروه AVNA نیز به طور قابل توجهی کمتر از گروه UC در 3 روز بود (P{12}}.03)، با اندازه اثر 0.195. گروه AVNA زمان بسیار کوتاه تری برای به خواب رفتن طول کشید (P{16}}.02) و کیفیت خواب خود را به طور قابل توجهی بالاتر (P{18}},04) نسبت به گروه UC در 14 روز ارزیابی کرد، با تأثیر اندازه های 0.214 و 0.234 به ترتیب.

بحث

این مطالعه برای اولین بار از AVNA خود تجویز شده برای مدیریت پریشانی عاطفی در طول دوره همه‌گیری COVID{1}} استفاده کرد. ما نشان دادیم که AVNA خود تجویز شده در بهبود علائم مربوط به پریشانی نسبت به UC برتر است. گروه AVNA تقریباً 10 درصد نرخ پاسخ بالاتری نسبت به گروه UC گزارش کرد، در حالی که میزان تشدید تقریباً 6-7 درصد کمتر از گروه UC در دو نقطه اندازه‌گیری پس از خط پایه بود. AVNA خود تجویز شده باعث کاهش قابل توجهی در میانگین نمرات HADS پس از سه روز و 14 روز درمان و در میانگین نمرات Bal پس از سه روز درمان شد. کاهش بیشتر نمرات PHQ گروه AVNA در 3 روز نیز در سطح معنی‌داری آماری به حاشیه رسید. علاوه بر این، شرکت کنندگان در گروه AVNA نسبت به گروه UC زمان بسیار کمتری را برای به خواب رفتن و با کیفیت خواب بهتری سپری کردند. هیچ عارضه جانبی بین دو گروه گزارش نشد. این نتایج نشان می دهد که AVNA خود تجویز شده می تواند به سرعت اضطراب و خلق افسرده را تسکین دهد و تا حد زیادی اختلال خواب را بهبود بخشد. این وضعیت خود ماساژ برای بیمارانی که نمی توانند در طول انزوا از کمک پزشکی برخوردار شوند، راحتی را فراهم می کند.

یادگیری و تمرین مستقل AVNA نسبت به سایر اقدامات غیردارویی توصیه شده برای کاهش اضطراب و افسردگی، مانند طب سوزنی بدن، درمان بیوفیدبک، درمان آرامش‌بخش مدیتیشن، بازی‌درمانی، هنر درمانی، درمان نایکان، تایجی‌درمانی، یوگا درمانی و تکرار آسان‌تر است. تحریک مغناطیسی بین جمجمه ای، به ویژه در زمان قرنطینه شهر و انزوای اجتماعی باعث ایجاد همه گیری می شود.

اگرچه اثرات مثبت AVNA مشاهده شده اندک بود، با اندازه اثر متوسط ​​تقریباً 2.1، با توجه به پاسخ سریع، عملی بودن و ایمنی، AVNA شایسته توصیه برای بیماران مبتلا به ناراحتی عاطفی تحت همه‌گیری کووید{2}} و کنونی است. سایر رویدادهای اضطراری در واقع طب فشاری گوش به افرادی که در دانشجویان پرستاری، بیماران سرطانی، زنان تحت لقاح آزمایشگاهی و بعد از سزارین دچار پریشانی روانی بودند، معرفی شده است [9-12].

برخلاف تحریک مرسوم عصب واگ (VNS)، که در آن یک دستگاه VNS در زیر دیواره قفسه سینه تعبیه شده و الکترودها از طریق روش جراحی روی تنه واگ گردنی کاشته می‌شوند [23]، تحریکات عصب واگ گوش از راه پوست (taVNS) غیر تهاجمی است. امن تر و عملی تر در یک مطالعه بالینی غیرتصادفی [24] با 160 بیمار مبتلا به اختلالات افسردگی اساسی (MDD)، کارایی taVNS با آموزش بیماران برای استفاده از taVNS دوطرفه در خانه بررسی شد. مداخله taVNS به مدت 12 هفته در گروه اول بیماران (n=91) اجرا شد. به بیماران (n=69) در گروه دوم به مدت 4 هفته taVNS ساختگی و سپس 8 هفته taVNS واقعی ارائه شد. بیماران گروه taVNS کاهش بیشتری در نمره 24-مورد افسردگی همیلتون (HAMD) داشتند. نسبت به گروه taVNS شم بعد از هفته چهارم. اثر کاهش HAMD در هر دو گروه در نقطه پایانی ادامه یافت. کنگ و همکاران [14] دریافتند که در مقایسه با taVNS ساختگی، درمان taVNS به مدت یک ماه می‌تواند اضطراب، اختلال خواب و ناامیدی را در بیماران مبتلا به MDD کاهش دهد. تکنیک taVNS به طور فزاینده ای در درمان اختلالات عصبی و روانپزشکی از جمله صرع، درد، سکته مغزی، افسردگی، بی خوابی و زوال عقل معرفی شده است. ABVN عمدتاً از آوران های میلین دار ضخیم تشکیل شده است که احساسات مکانیکی مانند لمس، فشار و حرکت را از گوش خارجی به مغز منتقل می کند [8،25]. الیاف ABVN و پایانه های آنها در حفره کانچا و کانکا سنج با بیشترین تراکم و در نواحی اطراف با تراکم بالا مرتبط هستند همانطور که در شکل 1 نشان داده شده است [7،8]. مشخص شده است که فعال شدن الیاف آوران ABVN با میلین ضخیم برای دستیابی به اثربخشی درمانی taVNS ضروری است [26,271. تعداد زیادی از شواهد تصویربرداری عصبی تأیید می‌کنند که taVNS به طور گسترده یک شبکه مغزی گسترده را تعدیل می‌کند، از جمله هسته مجرای منفرد، لوکوس سرولئوس، هسته پشتی، هسته parabrachial، هیپوتالاموس، هیپوکامپ، آمیگدال، سینگولیت و قشر جلوی مغز که همه نواحی مغز هستند. به طور مستقیم یا غیرمستقیم در پردازش اطلاعات عاطفی و چرخه خواب/بیداری نقش دارد [8]. بنابراین به نظر می رسد که اثرات ضد پریشانی AVNA مشاهده شده در این مطالعه ممکن است تا حد زیادی به مدولاسیون گسترده آن در شبکه مغز واگ با فعال کردن گیرنده های مکانیکی از طریق طب فشاری در نواحی گوش غنی از ABVN نسبت داده شود.

در مقایسه با کارآزمایی‌های بالینی سنتی و غیر حضوری، طراحی مبتنی بر گوشی‌های هوشمند می‌تواند جذب آزمودنی‌ها را از تمام جمعیت‌شناسی افزایش دهد، انطباق شرکت‌کنندگان با مداخله را بهبود بخشد و سوگیری ارزیاب را کاهش دهد. از این رو با یک دوره صرفه جویی در زمان، راحتی بیشتری را ارائه داد. تجربه ما مبنی بر اینکه تکمیل کل مطالعه تنها دو ماه طول کشید، با نرخ ناچیز ترک تحصیل، چنین مزایای طراحی کارآزمایی بالینی مبتنی بر گوشی‌های هوشمند را منعکس می‌کند.

محدودیت ها

چندین محدودیت در این مطالعه باید در نظر گرفته شود. اول، مدت مداخله AVNA تا حدودی کوتاه بود و تنها 14 روز بود. مطالعات بیشتر برای ارزیابی ارزش درمانی مداخله طولانی مدت AVNA ضروری است. دوم، احتمالاً شانس بیشتری برای ایجاد ناهمگنی زیاد در روش‌های مداخله و اقدامات نتیجه‌ای به دلیل عدم وجود راهنمایی‌های محققین در محل دارد. این مطالعه که تفاوت های سایت را در متغیرهای نتیجه نشان داد، چنین ضعفی را منعکس کرد. در این مطالعه، روند تغییرات در متغیرهای پیامد در طول زمان در چهار سایت ثابت بود. این سایت همچنین به عنوان یک متغیر کمکی در تجزیه و تحلیل نتیجه عمل کرد. در نهایت، با توجه به این واقعیت که شرکت‌کنندگان نسبت به مداخلات خود کور نبودند، به نظر می‌رسد که تأثیرات انتظارات شرکت‌کننده بر نتایج مستثنی نیست.

نتیجه

در طول دوره همه‌گیری کووید{0}}، درمان با AVNA خود تجویز شده مؤثرتر از UC در کاهش پریشانی عاطفی جمعیت‌های منزوی بود. این یافته‌ها از AVNA خود تجویز شده به عنوان یک گزینه درمانی برای بیماران مبتلا به ناراحتی عاطفی تحت همه‌گیری کووید-19 یا سایر رویدادهای اضطراری پشتیبانی می‌کنند.

منابع

1 Vindegaard N، Eriksen Benros M. بیماری همه گیر کووید-19 و پیامدهای سلامت روان: بررسی سیستماتیک شواهد فعلی. Brain Behav Immun. 2020:S0889-1591(20):30954-5.

2. Yeung WF، Ho FY، Chung KF، و همکاران. طب فشاری خود تجویز شده برای اختلال بی خوابی: یک کارآزمایی تصادفی کنترل شده آزمایشی. J Sleep Res. 2018؛ 27 (2): 220-231.

3. Cheung DST، Tiwari A، Yeung WF، و همکاران. طب فشاری خود تجویز شده برای مراقبین اعضای خانواده مسن تر: یک کارآزمایی تصادفی کنترل شده. J Am Geriatr Soc. 2020; 68 (6): 1193-1201.

4. Tiwari A, Lao L, Wang AX, et al. طب فشاری خود تجویز شده برای مدیریت علائم در میان مراقبان خانواده چینی مبتلا به استرس مراقب: یک کارآزمایی تصادفی‌سازی شده با لیست انتظار کنترل‌شده. BMC Complement Altern Med. 2016؛ 16 (1): 424.

5. Butt MF، Albusoda A، Farmer AD، و همکاران. مبنای تشریحی برای تحریک عصب واگ گوش از راه پوست. جی آنات. 2020؛ 236 (4): 588- 611.

6. Bermejo P، López M، Larraya I، و همکاران. عصب دهی مخزن کاووم انسان و کانال شنوایی: مبنای تشریحی برای تحریک عصب گوش از راه پوست. Biomed Res Int. 2017؛ 2017: 7830919.

7. Kaniusas E، Kampusch S، Tittgemeyer M، و همکاران. جهات فعلی در تحریک عصب واگ گوش I - یک دیدگاه فیزیولوژیکی. نوروسک جلو. 2019؛ 13:854.

8. الریچ جی. تحریک عصب واگ گوش از راه پوست. جی کلین نوروفیزیول. 2019؛ 36 (6): 437-442.

9. Chueh KH، Chang CC، Yeh ML. اثرات طب فشاری گوش بر کیفیت خواب، اضطراب و خلق افسرده در دانش آموزان RN-BSN با اختلال خواب. J Nurs Res. 2018؛ 26 (1): 10-17.

10. Lin L، Zhang Y، Qian HY، و همکاران. طب فشاری گوش برای خستگی ناشی از سرطان در طول شیمی درمانی سرطان ریه: یک کارآزمایی تصادفی شده BMJ از Palliat Care پشتیبانی می کند. 2019; 0: 1-8.

11. Qu F، Zhang D، Chen LT، و همکاران. طب فشاری گوش سطوح اضطراب را کاهش می دهد و نتایج لقاح آزمایشگاهی را بهبود می بخشد: یک مطالعه آینده نگر، تصادفی و کنترل شده. Sci Rep. 2014; 4:5028.

12. Kuo SY، Tsai SH، Chen SL، و همکاران. طب فشاری گوش باعث تسکین اضطراب و خستگی و کاهش سطح کورتیزول در زنان پس از سزارین می شود: یک مطالعه کنترل شده تصادفی یک سوکور. Int J Nrs Stud. 2016؛ 53: 17-26.

13. Fang J, Rong P, Hong Y, et al. تحریک عصب واگ از طریق پوست شبکه حالت پیش فرض را در اختلال افسردگی اساسی تعدیل می کند. روانپزشکی بیول. 2016؛ 79 (4): 266-73.

14. کنگ جی، فانگ جی، پارک جی، و همکاران. درمان افسردگی با تحریک عصب واگ گوش از راه پوست: وضعیت هنر و دیدگاه‌های آینده. روانپزشکی جبهه 2018؛ 9:20.

15. Brandmeyer T, Delorme A, Wahbeh H. عصب شناسی مدیتیشن: طبقه بندی، پدیدارشناسی، همبستگی ها و مکانیسم ها. Prog Brain Res. 2019؛ 244: 1-29.

16. Schwendinger F, Pocecco E. مقابله با عدم فعالیت بدنی در طول همه‌گیری کووید{1}}: توصیه‌های مبتنی بر شواهد برای ورزش در خانه. بهداشت عمومی Int J Environ Res. 2020؛ 17 (11): 3909.

17. Bjelland I, Dahl AA, Haug TT, et al. اعتبار مقیاس اضطراب و افسردگی بیمارستانی. بررسی ادبیات به روز شده J Psychosom Res. 2002؛ 52 (2): 69-77.

18. Kroenke K، Spitzer RL، Williams JB. PHQ{1}}: اعتبار اندازه گیری مختصر شدت افسردگی. J Gen Intern Med. 2001؛ 16 (9): 606-13.

19. Beck AT, Epstein N, Brown G, et al. فهرستی برای اندازه گیری اضطراب بالینی: ویژگی های روان سنجی J Consult Clin Psychol. 1988؛ 56 (6): 893-897.

20. Weiss DS، Marmar CR. تأثیر مقیاس رویداد تجدید نظر شده است. در: ارزیابی آسیب روانی و PTSD. گیلفورد چاپ; 1997: 399-411.

21. Buysse DJ، Reynolds CF، Monk TH، و همکاران. شاخص کیفیت خواب پیتسبورگ: ابزار جدیدی برای تمرین و تحقیق روانپزشکی تحقیقات روانپزشکی. 1989؛ 28 (2): 193-213.

22. Borenstein M. آزمون فرضیه و تخمین اندازه اثر در کارآزمایی‌های بالینی. آن آلرژی آسم ایمونول. 1997؛ 78 (1): 5-11.

23. Mertens A, Raedt R, Gadeyne S, et al. پیشرفت های اخیر در دستگاه های تحریک عصب واگ. دستگاه های متخصص Rev Med. 2018؛ 15 (8): 527-539.

24. Rong P، Liu J، Wang L، Liu R، Fang J، Zhao J، و همکاران. اثر تحریک عصب واگ گوش از راه پوست بر اختلال افسردگی اساسی: یک مطالعه آزمایشی کنترل شده غیرتصادفی J Affect Disord. 2016؛ 195: 172-179.

25. Safi S، Ellrich J، Neuhuber W. آکسون های میلین دار در شاخه گوش عصب واگ انسان. آنات رک (هوبوکن). 2016؛ 299 (9): 1184- 91.

26. جانسون آر ال، ویلسون سی جی. مروری بر تحریک عصب واگ به عنوان یک مداخله درمانی J Inflflamm Res 2018؛ 11:203-213.

27. Vonck K, Boon P, Van Roost D. اساس تشریحی و فیزیولوژیکی و مکانیسم اثر تحریک عصبی برای صرع. Acta Neurochir Suppl 2007؛ 97:321-328.

28. Tønning ML، Kessing LV، Bardram JE، و همکاران. چالش‌های روش‌شناختی در کارآزمایی‌های تصادفی‌سازی و کنترل‌شده بر روی درمان مبتنی بر تلفن هوشمند در روانپزشکی: مرور سیستماتیک. J Med Internet Res. 2019؛ 21 (10): e15362.