«Buyi Ganshen»، یک درمان طب سنتی چینی، همراه با آماده‌سازی دوپا برای درمان بیماری پارکینسون: متاآنالیز کارآزمایی‌های تصادفی‌سازی و کنترل‌شده

برای اطلاعات بیشتر:ali.ma@wecistanche.com

Xiao-Qian Hao، Wen-Wen Si، Ye Tian، Jie Liu، Yi-Chun Ji، Xin-Rong Li، Zi-Feng Huang، Yu Zhu، Dong-Feng Chen، Wei-Hong Kuang، Mei-Ling Zhu

1 بیمارستان شنژن طب سنتی چینی و غربی، دانشگاه طب چینی گوانگژو، شنژن 510800، چین

2 مرکز نوآوری طب سنتی چینی، بیمارستان طب سنتی چینی شنژن بائوان، دانشگاه طب چینی گوانگژو، شنژن 518000، چین

3 گروه آناتومی، مرکز تحقیقات پایه پزشکی یکپارچه، دانشگاه پزشکی چینی گوانگژو، گوانگژو 510006، چین

4 دومین کالج پزشکی بالینی، دانشگاه پزشکی گوانگدونگ، دونگوان 523808، چین

نکات برجسته

طب سنتی چینی Buyi Ganshen درمانی همراه با آماده سازی دوپا در درمانبیماری پارکینسونمی تواند ایمنی و اثربخشی بالینی را در مقایسه با آماده سازی دوپا به تنهایی افزایش دهد. مکانیسم دقیق نحوه عملکرد بویی گانشن همراه با آماده‌سازی دوپا هنوز ناشناخته است و کیفیت مقالات ثبت‌شده نسبتاً ناکافی بود، با این حال می‌تواند مرجعی در کاربرد بالینی و مطالعات بیشتر باشد.

خلاصه

زمینه و هدف: برای تحقیق در مورد تاثیر "Buyi Ganshen" یک داروی سنتی چینی که معمولا درتقویت کننده کبد و کلیه"، آماده سازی دوپا را برای درمان اضافه کردبیماری پارکینسون. روش‌ها: این متاآنالیز ادبیات موجود را با جستجوی 7 پایگاه داده الکترونیکی (CNKI، WanFang، EMBASE، PubMed، Medline، کتابخانه کاکرین، و پایگاه داده VIP) از ابتدا تا دسامبر 2019 مورد بررسی قرار داد. همراه با آماده سازی دوپا برای بیماری پارکینسون شناسایی شد. نتایج اصلی عبارت بودند از: اثربخشی بالینی، UPDRS I (نمره ذهنی)، یکپارچه کلبیماری پارکینسونامتیاز مقیاس رتبه بندی، UPDRS III (نمره حرکتی)، UPDRS II (فعالیت های زندگی روزمره) و UPDRS IV (عوارض درمان). نتایج فرعی نمرات SPOCA-AUT، سندرم های طب سنتی چینی و سایر واکنش های نامطلوب بود. برای محاسبه اثر تخمین تلفیقی از نرم افزار Review Manager 5.3 استفاده شد. نتایج به عنوان نسبت نسبی با فاصله اطمینان 95 درصد نشان داده شد. مدل ثابت یا تصادفی بر اساس سطح همگنی بین محققین انتخاب شد. I2 برای تشخیص ناهمگنی استفاده شد. کیفیت تحقیق نیز مورد ارزیابی قرار گرفت. یافته ها: متاآنالیز شامل 2241 فرد از مجموع 30 مطالعه است. این داده ها نشان می دهد که درمان ازبیماری پارکینسونبا ترکیب «بویی گانشن» و تهیه دوپا در مقایسه با تهیه دوپا به تنهایی مؤثرتر بود. نتیجه‌گیری: «Buyi Ganshen» همراه با آماده‌سازی دوپا، تا حدی در مقایسه با دوپا به تنهایی، ایمنی و اثربخشی بالینی را در درمان بیماری پارکینسون افزایش می‌دهد. از آنجایی که اکثر مطالعات وارد شده از کیفیت پایینی برخوردار بودند، این نتیجه گیری باید با احتیاط در نظر گرفته شود. بنابراین، کارآزمایی‌های تصادفی‌سازی و کنترل‌شده آینده‌نگر چند مرکزی، با کیفیت بالا و با اندازه‌های نمونه به اندازه کافی بزرگ مورد نیاز است تا تأثیر «Buyi Ganshen» همراه با آماده‌سازی دوپا برای روشن‌تر شود.بیماری پارکینسون.

کلید واژه ها:بیماری پارکینسون، بویی گانشن، آماده سازی دوپا، متاآنالیز

روی فواید سلامتی پودر سیستانچ برای بیماری پارکینسون کلیک کنید

زمینه

بیماری پارکینسون (PD)، دومین بیماری نورودژنراتیو شایع در جهان، یک بیماری تخریب کننده عصبی تدریجی است که با نقایص غیر حرکتی و حرکتی مرتبط است که کیفیت زندگی را به طور جدی تحت تاثیر قرار می دهد [1]. تحقیقات رو به رشد نشان داده است که وقوع PD از 3.5 درصد تا 42.8 درصد متغیر بوده و در چند سال گذشته افزایش یافته است [2]، و انتظار می‌رود که بروز جهانی PD تا سال 2040 به حدود 13 میلیون نفر برسد [3].

آماده سازی دوپامین از سال 1975 داروی اصلی برای درمان PD بوده است [4]. در حالی که درمان طولانی مدت آماده سازی دوپا به طور مداوم با عوارض حرکتی غیرقابل حل مانند کرئوآتتوز دیسکینزیا و نوسانات حرکتی در عملکرد حرکتی مرتبط است [5]. با بروز PD، علائم غیرحرکتی مانند اختلالات شناختی، ناهنجاری‌های حسی، اختلال عملکرد خودکار، ناهنجاری‌های رفتاری ذهنی و اختلالات خواب بیش از پیش آشکار می‌شوند که کیفیت زندگی بیماران را به‌طور جدی تحت تأثیر قرار می‌دهد و مرگ و میر آنها را افزایش می‌دهد. ].

درمان طب سنتی چینی (TCM) برای PD بسیار آشنا است. TCM را می‌توان به قدیمی‌ترین موجود در طب گیاهی کلاسیک چینی Huangdi Neijing (کانون داخلی امپراتور زرد، 221 پ.م.-220 پس از میلاد) در چین نگاه کرد. تا کنون، TCM در درمان PD به ویژه در کشورهای آسیایی محبوب باقی مانده است [8]. "Buyi Ganshen" (BYGS) انواع ترکیبات مخلوط طب چینی است که با هدف "تونیف کننده کبد و تنظیم کلیه" (به معنای "Buyi Ganshen") است. BYGS اغلب برای درمان بالینی PD همراه با آماده سازی دوپا در چین استفاده می شود که ممکن است به تسکین علائم PD کمک کند [9].

در این مقاله، یک متاآنالیز برای ارزیابی اثرات بالینی و ایمنی BYGS مورد استفاده همراه با آماده‌سازی دوپا برای درمان PD انجام می‌شود تا بررسی شود که آیا می‌تواند اثرات بالینی درمان PD را افزایش دهد و عوارض جانبی را کاهش دهد.

مواد و روش ها

استراتژی جستجوی ادبیات

چهار محقق (Xiaoqian Hao، Zifeng Huang، Yu Zhu و Wenwen Si) به طور مستقل CNKI، WanFang، EMBASE، PubMed، Medline، کتابخانه Cochrane، و پایگاه داده مجلات علم و تکنیک چین (VIP) را جستجو کردند تا همه کارآزمایی‌های مرتبط را بدست آورند [10]. همه مقاله‌ها قبل از اکتبر 2019 منتشر شده‌اند. ما از اصطلاحات مرتبط با عنوان پزشکی (MeSH) با متون آزاد به عنوان عبارات جستجوی زیر استفاده کردیم: ("Buyi Ganshen" یا "Zibu Ganshen" یا "Buyi Ganshen and dopa" یا "Zibu" تهیه گانشن و دوپا") و ("بیماری پارکینسون" یا "سندرم لرزش"). هنگام بازیابی یک پایگاه داده چینی، این اصطلاحات به چینی ترجمه شدند. زبان انتشار همه مقالات فقط چینی و انگلیسی بود.

معیارهای ورود و خروج مقالات

معیارهای ورود نوع مقالات: مقالات کارآزمایی‌های تصادفی‌سازی و کنترل‌شده (RCTs) بودند که تأثیر BYGS پیوند شده با آماده‌سازی دوپا را در درمان PD، بدون توجه به میزان درمان، ارزیابی می‌کردند.

نوع شرکت کنندگان: با توجه به معیارهای بانک مغز بریتانیا [11]، نسخه به روز شده استاندارد تشخیص ملی چین در سال 2006 برای PD [12]، استاندارد تشخیص ملی چین برای PD در سال 1984 [13]، یا سایر معیارهای رسمی قابل مقایسه، شرکت کنندگان تایید شدند. بدون در نظر گرفتن سن و جنس، مبتلا به PD تشخیص داده شده است.

نوع مداخلات: PD توسط BYGS همراه با آماده سازی دوپا درمان شد. درمانی که هیچ یک از آماده سازی دوپا را در آن گنجانده بود، ثبت نام نکردند.

نوع آزمون نتایج: نتایج اصلی عبارت بودند از: اثربخشی بالینی، نمره کلی مقیاس یکپارچه رتبه بندی بیماری پارکینسون (UPDRS)، UPDRS I (نمره ذهنی)، UPDRS III (نمره حرکتی)، UPDRS II (فعالیت های زندگی روزمره) و UPDRS IV ( عوارض درمان)، نتایج فرعی نمرات SPOCA-AUT، سندرم های TCM و واکنش های جانبی بود.

معیارهای خروج مقالات حذف شده همگی با معیارهای زیر مطابقت دارند: مطالعات بالینی غیر درمانی، تحقیقات مروری، زبان مراجع انگلیسی یا چینی نبود. و محصولات حیوانی؛ نمی توان تعادل دو گروه را مقایسه کرد. هیچ شاخص نتیجه مرتبط در مطالعه؛ تاریخ های استخراج شده از مطالعات با انتشار تکراری؛ آزمودنی ها قبل از ورود به مطالعه آسیب شدید کبدی و کلیوی داشتند.

غربالگری اسناد و استخراج داده ها

سه داور (یه تیان، ییچون جی و دانگ فنگ چن) تحقیقات ثبت‌شده را به تنهایی با بررسی عناوین و چکیده‌ها و حذف مقالاتی که با معیارهای ورود مطابقت نداشتند، ارزیابی کردند. نام نویسندگان و مؤسسات برای جلوگیری از ذهنیت، به نظر منتقد بسته شد. با بحث با داور سوم، همه اختلافات را برطرف کردیم (میلینگ ژو). ما اطلاعات زیر را از هر یک از مقالات ارائه شده استخراج می کنیم: نویسنده اول، سال انتشار، سن بیماران، حجم نمونه، دوره بیماری، دوره درمان، اقدامات نتیجه و جزئیات مداخله.

ارزیابی کیفیت مطالعه

سه محقق (Liu Jie، Xinrong Li، و Weihong Kuang) کیفیت روش شناختی کارآزمایی ها را به تنهایی با استفاده از ابزار خطر سوگیری Cochrane Cochrane از طریق موارد زیر ارزیابی کردند: شرکت کننده. درمانگر؛ تخصیص پنهان; تولید توالی؛ داده‌های ناقص پیامد، و کور کردن ارزیاب نتیجه؛ گزارش نتیجه انتخابی؛ و سایر منابع سوگیری [14]. هر دامنه را می توان در 3 دسته به عنوان "به علاوه" (خطر کم سوگیری)، "-" (خطر بالای سوگیری)، یا "؟" (خطر نامشخص سوگیری) برای درجه هر سوگیری بالقوه رتبه بندی کرد. اگر اختلافی وجود داشت، با مشورت با محقق سوم (میلینگ ژو) آن را حل کردیم.

ترکیب داده ها و تجزیه و تحلیل آماری

متاآنالیز با Review Manager 5.3 (Cochrane Collaboration، UK) اجرا شد. میانگین اختلاف (MD) و نسبت شانس (OR) با فاصله اطمینان 95 درصد (CI) این مطالعه محاسبه شد. ناهمگونی آماری پیامدها در سراسر کارآزمایی ها با آزمون آماره کیو مبتنی بر Chi-square ارزیابی شد و ناسازگاری با I2 محاسبه شد. اگر همگنی (P بزرگتر یا مساوی 0.1، I2 کمتر یا مساوی 50 درصد) وجود داشت، خلاصه OR و 95 درصد CI توسط مدل اثرات ثابت محاسبه شد. اگر نه، یک مدل اثرات تصادفی زمانی که P <0.1، i2=""> 50 درصد استفاده شد. علاوه بر این، تجزیه و تحلیل حساسیت برای بررسی اینکه کدام یک از مطالعه های منفرد به شدت بر اثر ترکیبی تأثیر می گذارد، ضروری بود. نمودارهای قیفی برای ارزیابی سوگیری انتشار استفاده شد.

نتایج

شرح فرآیند غربالگری

ما از نمودار جریان PRISMA (شکل 1) برای ثبت فرآیند غربالگری دقیق استفاده می کنیم. جستجوی تحقیقات ما 128 مطالعه را در CNKI، WanFang، Medline، Embase، PubMed، CENTRAL، پایگاه های داده VIP و جستجوی دستی ثبت کرد. در مجموع 104 مقاله بر اساس عنوان و چکیده غربالگری شدند و مقالات پس از حذف موارد تکراری بازیابی شدند. سپس ما 48 مطالعه را که با معیارهای ورود ما مطابقت نداشتند، که شامل 5 مطالعه حیوانی، 7 مطالعه تحقیقاتی تئوری، 28 مطالعه غیر PD و BYGS و 8 مطالعه مروری بود، حذف کردیم. پنجاه و شش مقاله با متن کامل مورد ارزیابی قرار گرفت. سپس، ما 26 مطالعه را به دلایل زیر حذف کردیم: 10 مقاله طراحی مطالعه غیرمنطقی، 8 مقاله داده ناکافی، و 8 مطالعه غیر RCT. در پایان، در مجموع 30 مطالعه [15-44] باقی ماندند و در متاآنالیز ما ثبت نام کردند.

ویژگی های مطالعه

ویژگی های کلی مطالعات ثبت نام شده در جدول 1 خلاصه شده است. در مجموع 2241 شرکت کننده در تجزیه و تحلیل درمانی شرکت کردند، با حجم نمونه از 27 [15] تا افراد 180 [16] مبتلا به PD. میانگین سنی بیماران در این تحقیقات بین 35 تا 80 سال بود. میانگین طول مدت PD گزارش شده در این تحقیقات از 1 تا 32 سال است. تمام تحقیقات منتشر شده به زبان چینی از چین سرچشمه گرفته و به طرح دو بازویی اشاره دارد: گروه کنترل و گروه آزمایش. گروه کنترل فقط درمان آماده سازی دوپا و گروه آزمایش درمان با BYGS به همراه درمان آماده سازی دوپا بود.

کارایی بالینی

کارایی درمانی بالینی هجده کارآزمایی [18-35] با مجموعاً 1275 بیمار، کارایی درمانی بالینی را نشان دادند. ناهمگونی آماری پایین بین مطالعات با آزمون ناهمگنی آشکار شد (Chi{4}}.41، P=0.25، I2=17 درصد). OR ترکیبی و 95 درصد CI به عنوان 3.77 (2.82، 5.{16}}6)، P <0.00001 توسط="" یک="" مدل="" اثرات="" ثابت="" محاسبه="" شد،="" که="" به="" تفاوت="" آماری="" قابل="" توجهی="" بین="" گروه‌های="" آماده‌سازی="" دوپا="" به="" تنهایی="" و="" bygs="" همراه="" با="" آماده="" سازی="" دوپا="" این="" نشان="" می="" دهد="" که="" در="" مقایسه="" با="" یک="" آماده="" سازی="" دوپا="" خالص،="" bygs="" همراه="" با="" آماده="" سازی="" دوپا="" می="" تواند="" کارایی="" درمان="" بالینی="" را="" به="" طور="" موثر="" بهبود="" بخشد="" (شکل="">

امتیازات UPDRS UPDRS I: 8 مطالعه [16, 19, 32-37] با مجموع 745 بیمار UPDRS I را ثبت کردند. }0001، I2=91 درصد ) ناهمگونی آماری معنی‌داری را بین مقالات نشان داد، از مدل اثرات تصادفی برای تجزیه و تحلیل استفاده شد. MD و 95 درصد فاصله اطمینان (CI) 0.28- (-0.46، 0.10-)، P {19}}.002 بودند، که تفاوت معنی داری بین دو گروه را نشان می دهد (شکل 3A). این نشان می دهد که BYGS همراه با آماده سازی دوپا می تواند به طور معنی داری UPDRS I را کاهش دهد.

UPDRS II: 1{15}} مطالعه [16، 18، 19، 21، 25، 32-34، 36، 37] با مجموع 87{25}} بیمار UPDRS II را ارزیابی کردند. متاآنالیز 10 مقایسه نشان داد که BYGS همراه با آماده سازی دوپا به طور قابل توجهی UPDRS II را کاهش می دهد (ناهمگنی: Chi{13}}.34، P <0.00001، i{17}}="" درصد؛="" md:="" -3.27،="" 95="" درصد="" فاصله="" اطمینان="" (ci)="" -="" 4.56="" تا="" -1.98،="" p=""><0.00001؛ شکل="" 3b)="" در="" مقایسه="" با="" گروه="">

UPDRS III: 11 مقاله [16, 19-21, 25, 32-37] نشان داد که آزمون ناهمگنی (Chi2=49.06, P < 0.00001,="" i{{{="" 11}}="" درصد="" )="" نشان="" دهنده="" ناهمگونی="" آماری="" معنی="" دار="" بین="" مقالات="" بود="" که="" برای="" تجزیه="" و="" تحلیل="" از="" مدل="" اثرات="" تصادفی="" استفاده="" شد.="" تعداد="" md="" و="" 95="" درصد="" فاصله="" اطمینان="" (ci)="" 2.82-="" (3.84-،="" 1.80-)،="" p=""><0.00001 بود="" که="" نشان="" دهنده="" تفاوت="" معنی="" دار="" آماری="" بین="" دو="" گروه="" است="" (شکل="" 3c).="" این="" نشان="" می="" دهد="" که="" bygs="" همراه="" با="" آماده="" سازی="" دوپا="" می="" تواند="" به="" طور="" معنی="" داری="" updrs="" iii="" را="" کاهش="">

UPDRS IV: متاآنالیز 6 مطالعه [16، 19، 21، 33، 36، 37] با مجموع 6{11}}9 بیمار نشان داد که BYGS همراه با آماده سازی دوپا می تواند به طور قابل توجهی UPDRS IV را در مقایسه با دوپا کاهش دهد. فقط آماده سازی (ناهمگنی: Chi2=89.37، P < 0.00001، I2=94 درصد ؛ MD: -1.40، 95 درصد CI: -1.83 تا - 0.96، P <0.00001؛ شکل 3D).

نمره کل UPDRS: 17 مقاله [16، 19، 26، 27، 29-34، 37-43] با مجموع 1387 بیمار نشان داد که BYGS همراه با آماده سازی دوپا می تواند به طور قابل توجهی نمره کل UPDRS را در مقایسه با آماده سازی دوپا کاهش دهد (ناهمگنی). : چی{11}}.00، P < 0.00001، I2=87 درصد ؛ MD: -7.66، 95 درصد فاصله اطمینان (CI): -9.48 تا - 5.83، P <0.00001؛ شکل 3E).

امتیاز SPOCA-AUT.

چهار مطالعه [33، 37، 41، 42] امتیاز SPOCA-AUT را در 334 بیمار ارزیابی کردند. نتایج نشان داد که ناهمگونی آماری بین مقالات وجود دارد (Chi2=9.16، P=0.03، I{10}} درصد، MD و 95 درصد CI به عنوان -4.26 (-5.48، 3.05-). تجزیه و تحلیل حساسیت با هدف جستجوی منابع زمینه ای ناهمگونی انجام شد. کارآزمایی [17] یک دوره درمانی متفاوت از سه مطالعه دیگر داشت. سه مقایسه نشان داد که BYGS همراه با آماده سازی دوپا همچنان برتر از دوپا است. فقط آماده سازی (MD: -3.68، 95 درصد فاصله اطمینان (CI): -4.38 تا -2.98، P <0.00001؛ ناهمگنی:="" chi{28}}.98،="" ​​p="0.37،" i2="0" درصد)="" پس="" از="" پاک="" کردن="" کارآزمایی،="" این="" نشان="" می‌دهد="" که="" bygs="" همراه="" با="" آماده‌سازی="" دوپا="" ممکن="" است="" امتیاز="" spoca-aut="" را="" برای="" بالا="" بردن="" کیفیت="" زندگی="" در="" مقایسه="" با="" درمان="" آماده‌سازی="" دوپا="" به="" تنهایی="" کاهش="" دهد="" (شکل="">

سندرم های TCM ده مطالعه [17، 18، 22، 31، 32، 4{{1{20}}}}-44] شامل 676 بیمار برای ارزیابی تغییر سندرم های TCM بودند. آزمون ناهمگنی Chi2=255.64، P <0.00001 و="" i2="96" درصد="" را="" نشان="" داد="" که="" ناهمگونی="" آماری="" معنی‌داری="" را="" بین="" مقالات="" نشان="" داد.="" md="" و="" 95="" درصد="" فاصله="" اطمینان="" (ci)="" 7.31-="" (9.93-،="" 4.70-)،="" p=""><0.00001 بود.="" این="" نشان="" می="" دهد="" که="" bygs="" همراه="" با="" آماده="" سازی="" دوپا="" برای="" درمان="" pd="" می="" تواند="" به="" طور="" قابل="" توجهی="" سندرم="" های="" tcm="" را="" بهبود="" بخشد="" (شکل="">

عوارض جانبی

هفت مقاله [18-20، 26، 27، 30، 38] شامل 423 بیمار، عوارض جانبی را گزارش کردند. آزمون ناهمگنی Chi2=9.58، P=0.14، I{2=37 درصد را در متاآنالیز نشان داد که نشان می‌دهد هیچ ناهمگونی آماری بین مطالعات وجود ندارد، بنابراین اثرات ثابت مدل برای محاسبه OR ترکیبی و 95 درصد CI، که 0.32 (0.18، 0.58)، P=0.0001 بودند (شکل 6)، که نشان دهنده آن تفاوت آماری بین دو گروه است، که توضیح می‌دهد که درمان BYGS همراه با آماده سازی دوپا در درمان PD می تواند عوارض جانبی را در مقایسه با آماده سازی دوپا به تنهایی کاهش دهد.

خطر تعصب

برای ارزیابی خطر سوگیری برای هر پژوهش ثبت‌شده، ما با استفاده از دستورالعمل‌های کتاب راهنمای کاکرین [14]، مداخلات را مرور می‌کنیم. 21 مقاله از 30 مقاله ثبت‌شده [15-17، 19، 21، 22، 24، 26-29، 31-36، 38، 41، 42، 44] تصادفی‌سازی را نشان دادند، اما هیچ روشی برای تصادفی‌سازی ذکر نشد. فقط 9 مطالعه [18، 20، 23، 25، 30، 37، 39، 40، 43] روش تصادفی سازی را گزارش کردند. فقط یک مطالعه [39] کور کردن شرکت‌کنندگان و پرسنل را گزارش کرد، همه مطالعات دیگر شامل پرسنل، پنهان‌سازی تخصیص، ارزیابی نتیجه و گزارش‌دهی انتخابی نبودند. هیچ داده نتیجه ناقص و سایر منابع سوگیری وجود ندارد، بنابراین ما سوگیری دیگر را کم خطر در نظر گرفتیم (شکل 7 و شکل 8).

تجزیه و تحلیل سوگیری انتشار

شکل‌های 9-11 نمودارهای قیف را نشان می‌دهند که از مقالات حاوی داده‌های مربوط به کارایی درمانی بالینی، امتیازات UPDRS و سندرم‌های TCM آمده است. نمودارهای قیف نشان داد که همه گره ها نامتقارن بودند، که ممکن است بر نتایج مطالعه ما تأثیر بگذارد که ممکن است سوگیری انتشار در مطالعات ما وجود داشته باشد.

ترکیب BYGS

جدول 2 ترکیب سنتی BYGS را نشان می دهد. ترکیب اصلی عبارتند از: Heshouwu (Polygonum multiflorum Thunb)، Guijia (Chinemys reevesii)، Baishao (Paeonia lactiflora Pall)، Shengdihuang (Rehmannia glutinosa Libosch)، Shudihuang (Radix Rehmannia preparata)، Danggui (AngelicaCongelicau) (Fructus Corni)، Chuanniuxi (Cyathula officinalis Kuan)، Mudanpi (Paeonia suffruticosa Andr)، Bajitian (Morinda Officinalis How)، Sangjisheng (Taxillus Chinensis)، Muli (Ostrea gigas Thunberg)، Gouqi (گرگ چینی). این گیاهان برای "تقویت کبد و کلیه ها و تنظیم یین و یانگ" در TCM با هم کار می کنند.

بحث

خلاصه نتایج اصلی

طبق طب چینی "کمبود کبد و کلیه" بیشترین علت PD است [45] و اختلال بیشتر اندام هایی مانند آگلوتیناسیون خلط، رکود Qi، طحال و معده و استاز خون در نهایت منجر به تولید PD می شود. بنابراین، اصل اصلی درمان TCM برای PD، "تونیک کردن کبد و کلیه" است (این تعریف BYGS است). یک متاآنالیز داده‌ها انجام شد که از اثربخشی این روش درمانی پشتیبانی می‌کند. به عنوان یک درمان فرعی برای PD، BYGS همراه با آماده سازی دوپا باعث کاهش نمره کل UPDRS، نمره UPDRS I II III IV، نمره SPOCA-AUT و امتیاز سندرم TCM شد و کارایی اثر درمانی بالینی را افزایش داد. علاوه بر این، بیمارانی که با BYGS همراه با آماده سازی دوپا تحت درمان قرار گرفتند، کاهش عوارض جانبی را نشان دادند.

تجزیه و تحلیل فرمول BYGS

بسیاری از مقالات نشان داده اند که داروهای موجود در BYGS اثرات محافظت کننده عصبی بالینی را در بیماران PD نشان می دهند. اعتقاد بر این است که اختلال عملکرد میتوکندری، استرس اکسیداتیو، التهاب، تا شدن و تجمع اشتباه پروتئین، و مرگ سلولی آپوپتوز نقش مهمی در پاتوژنز PD دارند، اما مکانیسم‌های بیماری‌زای دقیقی که زمینه از دست دادن نورون‌های دوپامینرژیک انتخابی در PD را فراهم می‌کنند، همچنان تیره هستند [46]. PD ترکیبی از رویدادهای به هم پیوسته است که نتیجه اختلال عملکرد یک مسیر خاص نیست. توسعه درمان محافظت کننده عصبی که مسیرهای سیگنال بالقوه بیشتری را هدف قرار می دهد، نیاز فوری به درمان PD است [47]. برخی مکانیسم‌های ضد PD از مواد اصلی فعال گیاهان در آزمایش‌های in vivo یا in vitro وجود دارد. این مطالعه حاوی کاتالپول است که می تواند استرس اکسیداتیو را با کاهش سطوح گونه های اکسیژن فعال کاهش دهد [48]. تحقیقات دیگری نشان داد که مواد موثره ازاکیناکوزید (Cistanche deserticola)مهار قوی تری بر تولید و/یا بیان چندین سایتوکین پیش التهابی، از جمله فاکتور نکروز تومور، اینترلوکین (IL){2}}، اکسید نیتریک، IL-1 و IL{4} نشان داد. } [49]. 2،3،5،4'-Tetrahydroxystilbene-2-O- -D-Glucoside (Polygonum multiflorum Thunb) می‌تواند با جلوگیری از تضعیف سطوح ATP سلولی و پتانسیل غشای میتوکندری، اختلال عملکرد میتوکندری را رقیق کند [50]. n-Butylidenephthalide (آنجلیکا) با مهار افزایش نسبت Bax/Bcl{16}} و فعال کردن کاسپاز-3 و کاسپاز{18}} [51] ظرفیت ضدآپوپتوز اعمال کرد. علاوه بر این، ما می‌توانیم بهترین ترکیب فرمول را برای گیاهانی که با فرکانس بالا استفاده می‌شوند کشف کنیم، و این نیز روش درمانی سنتی گیاهان دارویی را برای بیماران مبتلا به PD روشن می‌کند.

این متاآنالیز نشان داد که درمان BYGS در واقع اثر بالینی و کیفیت بقا را بهبود می بخشد. علاوه بر این، BYGS اثرات نامطلوب را کاهش داد. با این حال، احتمالاً به دلیل حجم نمونه کوچک، اثرات کمی بر روی E-rosette نشان داده شد. این اثرات ممکن است جزئیات را به طور جامع تری توسط مطالعات در مقیاس بزرگ آینده بررسی کنند. به طور خلاصه، این تجزیه و تحلیل ایمنی و اثربخشی استفاده از TCMBYGS همراه با آماده سازی دوپا را برای درمان PD نشان داد.

محدودیت ها

متاآنالیز بررسی سیستمی کاملاً جدید در مورد درمان BYGS همراه با آماده سازی دوپا در درمان بیماران مبتلا به PD است. مزایای متاآنالیز ما شامل بسیاری از نتایج خاص از اثربخشی بالینی، نرخ پاسخ بالینی، نمره کل UPDRS، UPDRS IV، UPDRS III، UPDRS II، UPDRS I بود. نتایج ثانویه امتیاز SPOCA-AUT، سندرم TCM و موارد دیگر بود واکنش های نامطلوب با این حال، محدودیت‌هایی در این تحقیق وجود دارد که ما را از دستیابی به نتایج قطعی باز می‌دارد. اول، هیچ یک از مطالعات وارد شده قبل از ثبت نام افراد در مطالعه، در یک ثبت کارآزمایی بالینی ثبت نشد [52]. دوم، کیفیت روش شناختی RCT های ثبت نام شده معمولاً پایین بود. همه مقالات ثبت‌شده کورکننده ارزیابی پیامد و پنهان‌سازی تخصیص را توصیف نکردند. تنها یک کارآزمایی [39] روش صحیح کور کردن شرکت کنندگان و پرسنل را گزارش کرد. سوگیری انتشار ممکن است وجود داشته باشد. سوم، نتایج تحقیق ممکن است اعتبار و پایایی را برای ناهمگونی بالینی بالا کاهش دهد. در نهایت، استراتژی جستجو ممکن است تمام تحقیقات مرتبط را تشخیص ندهد. با توجه به محدودیت های فوق، تحقیقات گسترده ای برای تأیید این تحقیق مورد نیاز است.

نتیجه

درمان TCM BYGS همراه با آماده سازی دوپا در درمان PD ممکن است ایمنی بیماران را برای افزایش ایمنی و اثربخشی بالینی افزایش دهد. اما مکانیسم عمیق نحوه عملکرد BYGS همراه با آماده‌سازی دوپا هنوز ناشناخته است و کیفیت مقالات ثبت‌شده نسبتاً ناکافی بود. بنابراین، برای ارزیابی بیشتر اثربخشی BYGS و درمان آماده‌سازی دوپا برای PD، انجام آزمایش‌های بالینی دوسوکور نمونه بزرگ‌تر، چند مرکزی، تصادفی، با کیفیت بالا، آینده‌نگر، الزامی است.

منابع

1. Mak MK، Wong-Yu IS، Shen X، و همکاران. اثرات طولانی مدت ورزش و فیزیوتراپی در افراد مبتلا به بیماری پارکینسون. Nat Rev Neurol 2017، 13: 689-703.

2. Kovacs M, Makkos A, Pinter D, et al. غربالگری برای استفاده مشکل ساز از اینترنت ممکن است به شناسایی اختلالات کنترل تکانه در بیماری پارکینسون کمک کند. Behav Neurol 2019، 2019: 1-8.

3. Dorsey ER، Constantinescu R، Thompson JP، et al. تعداد پیش بینی شده افراد مبتلا به بیماری پارکینسون در پرجمعیت ترین کشورها، 2005 تا 2030. عصب شناسی 2007، 68: 384-386.

4. Tolosa E، Marti MJ، Valldeoriola F، و همکاران. تاریخچه لوودوپا و آگونیست های دوپامین در درمان بیماری پارکینسون نورولوژی 1998، 50: S2-S10.

5. Jenner P. درمان مراحل بعدی بیماری پارکینسون - رویکردهای دارویی در حال حاضر و در آینده. Transl Neurodegener 2015، 4: 3.

6. Wang X, Qian M, Xie M. پیشرفت تحقیقات بالینی در داروهای سنتی چینی همراه با آماده سازی دوپا در درمان بیماری پارکینسون. چاینا فارم 2017، 20: 1578-1583.

7. ژنگ جی کیو. تاریخچه درمانی بیماری پارکینسون در رساله های پزشکی چینی J Altern Complement Med 2009، 15: 1223-1230.

8. Yan W، Xie C، Wang WW، و همکاران. اپیدمیولوژی استفاده از طب مکمل و جایگزین در بیماران مبتلا به بیماری پارکینسون. J Clin Neurosci 2013، 20: 1062-1067.

9. Zhang X، Chen D. تحقیقات اخیر در مورد بهبود نمره UPDRS در بیماران مبتلا به بیماری پارکینسون توسط گیاهان "Tonifying Liver and Kidney" همراه با آماده سازی دوپا. Guangxi J Tradit Chin Med 2016، 39: 1–3.

10. چن Y، ژانگ جی، چن ایکس، و همکاران. Jianpi Bushen، یک درمان طب سنتی چینی، همراه با شیمی‌درمانی برای درمان سرطان معده: یک متاآنالیز از کارآزمایی‌های تصادفی‌سازی و کنترل‌شده. Evid Based Complement Altern Med 2018، 2018: 1-14.

11. Hughes AJ, Daniel SE, Kilford L, et al. دقت تشخیص بالینی بیماری پارکینسون ایدیوپاتیک: مطالعه بالینی آسیب شناسی 100 مورد. J Neurol Neurosurg Psychiatry 1992، 55: 181-184.

12. Zhang Z. تشخیص بیماری پارکینسون. Chin J Neurol 2006، 39: 408-409.

13. وانگ ایکس دی. استاندارد تشخیص و تشخیص بیماری پارکینسون و سندرم پارکینسون. Chin J Neurol 1985، 18: 256.

14. هیگینز JPT، Altman DG. کتاب راهنمای کاکرین برای بررسی سیستماتیک مداخلات: سری کتاب های کاکرین. جان وایلی پسران، 2011.

15. جیانگ XC. مشاهدات بالینی بر روی 15 مورد بیماری پارکینسون که توسط طب چینی و غربی درمان شده است. Mod J Integr Tradit Chin West Med 2003، 12: 934-935.

16. Ren XM، Shi Y، Song SL، و همکاران. مطالعه بالینی طب سوزنی "تونیف کننده کبد و کلیه" در درمان بیماری پارکینسون. China Arch Tradit Chin Med 2011، 29: 96-99.

17. Bai QL، Feng Z. اثر تغذیه کبد-کلیه و باد خاموش بر علائم بیماری پارکینسون کمبود یین کبد-کلیه. Liaoning J Tradit Chin Med 2010، 37: 83-85.

18. Cao Y، Wen LN، Zhao H، و همکاران. بررسی بالینی جوشانده بویی گانشن بر بهبود توانایی زندگی و اختلال خواب در بیماران مبتلا به پارکینسون. J Shaanxi Univ Chin Med 2018، 41: 60–62.

19. Cao Y، Xu FY، Wen LN، و همکاران. اثر بالینی تقویت کننده کبد و کلیه همراه با مادوپار بر بیماران پارکینسون و بهبود عملکرد شناختی. Prog Mod Biomed 2017، 17: 6308–6311.

20. Chen SZ، Yuan CX، Chang HJ، و همکاران. درمان بیماری پارکینسون با درمان Zibu Ganshen Tongluo Jiedu. Jiangsu J Tradit Chin Med 2012، 44: 32-34.

21. فن YP، Zeng L، Sun YZ، و همکاران. تحقیقات بالینی بیماری پارکینسون نوع لرزش با PD شماره 2. Tianjin J Tradit Chin Med 2010، 27: 20-21.

22. هوانگ ز.ال. مشاهده تغذیه کننده کبد و کلیه، تغذیه کننده خون و روژین در درمان بیماری سندرم پارکینسون از نوع کمبود یین کبد و کلیه. دانشگاه پزشکی چینی نانجینگ، 2013.

23. Li ZT، یانگ WB. مشاهدات بالینی در درمان زیبو گانشن و تیانجین ییسوی در درمان بیماری پارکینسون. Lishizhen Med Mater Medica Res 2006، 17: 258-259.

24. Ma YZ، Guan YP. درمان 30 مورد بیماری پارکینسون توسط طب سنتی چینی و غربی. هنان سنت چین مد 2008، 27: 77-78.

25. Ming KW، Hong CX. مطالعه بالینی Dadingfengzhu اصلاح شده در درمان بیماری پارکینسون با سندرم کمبود یین کبد-کلیه. جی نیو چین مد 2010، 42: 23-24.

26. Shen XM, Zuo JL, Ma YZ, et al. جوشانده Peiyuan Dingchan همراه با Medopa برای درمان 42 مورد بیماری پارکینسون کمبود یین کبد و کلیه. Tradit Chin Med Res 2013، 26: 12-14.

27. Sun LM، Wu W. مشاهدات بالینی در درمان بیماری پارکینسون با درمان Zishui Hanmu و قرص Medopa. J Tradit Chin Med 2013، 54: 51-53.

28. Tan WL, Zhang YQ, Lu H. مطالعه بالینی جوشانده Zhengan Xifeng در درمان بیماری پارکینسون کمبود یین کبد-کلیه. J Hubei Univ Chin Med 2012، 14: 52-53.

29. وانگ ام ایکس، یانگ دبلیو ام، وانگ اچ، و همکاران. مشاهدات بالینی بیماری پارکینسون با روش تغذیه کبد و کلیه پرکننده یین و باد خاموش کننده درمان می شود. J Liaoning Univ Tradit Chin Med 2011، 13: 174-176.

30. وی اف، ژو XX. مشاهدات بالینی تأثیر دستور غذای بوشن یانگان زیفنگ همراه با مادوپار در درمان بیماری پارکینسون. Liaoning J Tradit Chin Med 2012، 39: 2202-2204.

31. وو ژ، ژانگ XX. مشاهده بالینی بر روی 31 مورد بیماری پارکینسون کمبود یین کبد و کلیه که توسط طب سنتی چینی و غربی یکپارچه درمان شده است. Beijing J Tradit Chin Med 2013، 32: 35-37.

32. Yang WJ، Zhang HH، Xie FH. مشاهده بالینی بر عملکرد شناختی بیماران مبتلا به بیماری پارکینسون نقص کبد و کلیه با نسخه زیشوی هانمو همراه با قرص دوپازید. Shaanxi J Tradit Chin Med 2019، 40: 1021–1024.

33. Cui XY، Li WT. مطالعه بالینی درمان 38 مورد از علائم غیرحرکتی بیماری پارکینسون با طب سنتی چینی و غربی. Jiangsu J Tradit Chin Med، 2015، 47: 30-31.

34. Huo Q، Liu L، Li Q، و همکاران. مطالعه بر روی Shuihe Ningfang بهبود کیفیت زندگی در بیماران مبتلا به بیماری پارکینسون. جهانی سنت چین مد 2016، 9: 1553-1555.

35. Li LL، Liu JH، Pan DX، و همکاران. مشاهده بالینی یین مغذی و جوشانده کبد در درمان بیماری پارکینسون با سندرم کمبود کبد-کلیه. Res Integr Tradit Chin West Med 2013، 5: 169-171.

36. Li HY، Lang ML، Chen CJ. مشاهده بالینی جوشانده بویی گانشن در درمان اختلال عملکرد اعصاب اتونوم در بیماری پارکینسون. Cardiovasc Dis J Integr Tradit Chin West Med 2018، 6: 159-160.

37. Wang CJ، Yuan K، Han XJ، و همکاران. مشاهده بالینی بر اثر درمانی سوپ بویگانشن در درمان بیماری پارکینسون با اختلال عملکرد اتونومیک. Mod J Integr Tradit Chin West Med 2016، 25: 3316–3319.

38. چنگ CH، Ma YZ، Ma L، و همکاران. بررسی تاثیر قرص Xifeng Dingchan بر دوز مادوپار بر بیماری پارکینسون. Shanxi J Tradit Chin Med 2007، 23: 35-36.

39. Gao LL، Wu SY، Wu CH، و همکاران. مشاهده بالینی جوشانده Yguanjian در درمان بیماری پارکینسون سالخورده با سندرم کمبود یین کبد-کلیه. Chin J Integr Med Cardio Cerebrovasc Dis 2017، 15: 78–81.

40. Guo MX. مطالعه بالینی جوشانده بوشن یانگگان زیفنگ در درمان بیماری پارکینسون. هنان سنت چین مد 2014، 34: 837-838.

41. لی سی ال، ژنگ دبلیو ال. تغذیه کننده کبد و کلیه و لایروبی وثیقه همراه با قرص لوودوپا در درمان بیماری پارکینسون. Mod J Integr Tradit Chin West Med 2017، 26: 262-264.

42. Shen BJ، Fu MD، Li HQ، و همکاران. مشاهده فرمول تغذیه‌کننده کلیه-کبد برای درمان اختلال عملکرد عصبی اتونومیک در بیماری پارکینسون. Chin Tradit Patent Med 2015، 37: 41-47.

43. Zhou Y، Wang DG، Lu ZY، و همکاران. کارآزمایی بالینی جوشانده بوشن یانگگان زیفنگ بر بیماری پارکینسون با کمبود یین کبد و کلیه. Liaoning J Tradit Chin Med 2013، 40: 929-931.

44. Wen LL, He Y, Ji L. مطالعه در مورد مداخله گرانول Qiwu Xifeng بر سندرم های TCM، علائم حرکتی و کیفیت زندگی. J Liaoning Univ Tradit Chin Med 2015، 17: 130-132.

45. Gu C، Yuan C. توزیع سندرم TCM و قانون دارو در بیماری پارکینسون. Shanghai J Tradit Chin Med 2013، 47: 12-14.

46. ​​سامیت اس، جیمز آر، سید I. استراتژی های محافظت کننده عصبی و درمانی در برابر بیماری پارکینسون: دیدگاه های اخیر. Inter J Mol Sci 2016، 17: 904.

47. Shan CS، Zhang HF، Xu QQ، و همکاران. فرمول‌های دارویی گیاهی برای بیماری پارکینسون: مروری سیستماتیک و متاآنالیز کارآزمایی‌های بالینی تصادفی دوسوکور کنترل‌شده با دارونما. Neurosci Front Aging 2018، 10.

48. Tian YY، An LJ، Jiang L، و همکاران. کاتالپول از نورون های دوپامینرژیک در برابر سمیت عصبی ناشی از LPS در کشت های نورون-گلیا مزانسفالیک محافظت می کند. Life Sci 2007, 80: 193-199.

49. وانگ YH، Xuan ZH، Tian S، و همکاران. اکیناکوزید از طریق کاهش تولید ROS در برابر 6-اختلالات میتوکندری ناشی از هیدروکسی دوپامین و پاسخ‌های التهابی در سلول‌های PC12 محافظت می‌کند. Evid Based Complement Altern Med 2015، 2015: 1-9.

50. Jing B, Bo J, Jian HL, et al. اثرات محافظتی کاتالپول در برابر استرس اکسیداتیو ناشی از H2O2- در کشت های اولیه آستروسیت ها. Neurosci Lett 2008، 442: 224-227.

51. Sun FL، Lan Z، Zhang RY، و همکاران. گلوکزید تتراهیدروکسیستیلبن از سلول های نوروبلاستوم انسانی SH-SY5Y در برابر سمیت سلولی ناشی از MPP محافظت می کند. Eur J Pharm 2011، 660: 283-290.

52. Angelis C, Drazen J, Afrizelle F, et al. ثبت کارآزمایی بالینی: بیانیه ای از کمیته بین المللی سردبیران مجلات پزشکی. Lancet 2004، 364: 911-912.