اثرات عصاره Cistanche Tubulosa Wight بر سندرم حرکتی: یک مطالعه تصادفی دوسوکور کنترل شده با دارونما

تماس با ایمیلtina.xiang@wecistanche.comبرای اطلاعات بیشتر

خلاصه: در جامعه ای که سالخورده است، پیشگیری از اختلال عملکرد و بازیابی عملکرد اندام های حرکتی برای کیفیت زندگی طولانی مدت ضروری است. تعداد کمی از مطالعات مداخله ای مکمل را برای این مورد بررسی کرده اندسندرم لوکوموتیو. علاوه بر این، مطالعات بالینی مداخله ای بسیار کمی در موردسندرم لوکوموتیوبه عنوان مطالعات تصادفی دوسوکور کنترل شده با دارونما انجام شده است. ما قبلاً دریافت 30 درصد عصاره اتانولی ازCistanche tubulosaبهبود توانایی راه رفتن در مدل موش آتروفی عضله اسکلتی بی حرکت با گچ. بنابراین، ما یک مطالعه بالینی برای بررسی اثرات عصاره C. tubulosa (CT) بر روی آن انجام دادیمسندرم لوکوموتیو. بیست و شش نفر با سندرم لوکوموتیو پیش علامتی یا خفیف تمام آزمایشات را تکمیل کردند و در مطالعه مورد تجزیه و تحلیل قرار گرفتند. آنالیز توده عضلانی و فعالیت بدنی بر اساس مجموعه آنالیز کامل انجام شد. مصرف عصاره CT به مدت 12 هفته باعث افزایش عرض گام (آزمون دو مرحله ای) و سرعت راه رفتن (آزمون راه رفتن 5 متر) در بیماران بالای 60 سال در مقایسه با گروه کنترل دارونما شد (046/0=0). در مقابل، توده عضلانی اسکلتی تنه و اندام بدن پس از تجویز عصاره CT بدون تغییر بود. اثرات نامطلوب توسط آزمایش خون مورد بررسی قرار گرفت. هیچ عارضه جانبی آشکاری پس از مصرف عصاره CT مشاهده نشد. در نتیجه، این مطالعه تصادفی دوسوکور کنترل شده با دارونما نشان داد که درمان با عصاره CT به طور قابل توجهی از کاهش توانایی راه رفتن بدون هیچ گونه عوارض جانبی قابل توجهی در بیماران مبتلا بهسندرم لوکوموتیو.

کلید واژه ها: سندرم لوکوموتیو; Cistanche tubulosa; توانایی راه رفتن؛ تست دو مرحله ای؛ 5-دقیقه پیاده روی

1. مقدمه

در یک جامعه پیر، جلوگیری از اختلال عملکرد و بازیابی عملکرد اندام های حرکتی برای کیفیت زندگی طولانی مدت ضروری است. راسندرم لوکوموتیواولین بار توسط انجمن ارتوپدی ژاپن (JOA) در سال 2007 توصیف شد و طیف وسیع تری از ناتوانی ها را نسبت به علائم ناتوانی حرکتی عضلانی-اسکلتی در بر می گیرد [1]. سیستم حرکتی شامل ماهیچه‌ها، مفاصل، غضروف‌ها و استخوان‌ها است که با افزایش سن یا به دلیل بیماری‌های دیگر به تدریج ضعیف می‌شوند. عواملی مانند ورزش نکردن، سبک زندگی کم تحرک و تغذیه ناکافی نیز در پیشرفت این بیماری نقش دارند.سندرم لوکوموتیو. برای کاهش جمعیت نیازمند مراقبت، پیشگیری و بهبود سندرم لوکوموتیو ضروری است. بیشتر مطالعات مداخله ای در مورد سندرم لوکوموتیو برای ارزیابی اثرات مفید ورزش انجام شده است. به عنوان مثال، ورزش به مدت 3 ماه بر اساس تمرینات حرکتی به طور قابل توجهی تست های عملکرد فیزیکی را بهبود بخشید [2]. طول گام، طول گام، و سرعت راه رفتن در بیماران مبتلا به سندرم لوکوموتیو پس از 6- هفته تمرین عضلات فلکسور لگن [3] بهبود یافت. با این حال، اکثر مطالعات مداخله ای در مورد اثرات ورزش، پاسخ های قبل و بعد از ورزش را در همان بیماران، بدون گنجاندن گروه کنترل مقایسه کرده اند. علاوه بر این، تعداد کمی از مطالعات مداخله ای مکمل را برای سندرم لوکوموتیو بررسی کرده اند. مکمل ویتامین D به مدت 24 هفته به طور قابل توجهی قدرت کشش زانو و خم شدن مفصل ران را در مقایسه با سطوح قبل از درمان بهبود بخشید [4]. با این حال، این مطالعه شامل یک گروه دارونما [4] نبود. تا به امروز، چند کارآزمایی بالینی مداخله‌ای بر روی سندرم حرکتی به‌عنوان مطالعات تصادفی دوسوکور کنترل‌شده با دارونما انجام شده است [5].

قبلا نشان دادیم که تجویز 30 درصد عصاره اتانولیCistanche tubulosaبهبود توانایی راه رفتن در مدل موش آتروفی عضله اسکلتی بی حرکت با گچ [6]. اگرچه تجویز خوراکی عصاره باعث افزایش توده عضلانی اسکلتی یا قطر میوفیبر نشد، اما مهارت راه رفتن و سرعت راه رفتن بهبود یافت [6]. گیاه سیستانچ در فارماکوپه ژاپنی به عنوان ساقه های گوشتی Cistanche salsa G.Beck، C. deserticola YCMa یا C. tubulosa Wight تعریف شده است. آکتئوزید (مترادف: ورباسکوزید) و اکیناکوزید به عنوان ترکیبات فعال اصلی این گیاه شناخته می شوند. عصاره C. deserticola غنی از آکتئوزید و اکیناکوزید فعالیت ضد خستگی را در موش نشان داده است [7]. پیش درمان آکتئوزید به طور قابل توجهی انقباض عضلانی را در Bufo gastrocnemius افزایش داد که نشان دهنده اثر ضد خستگی عضلانی این ترکیب است [8]. در مطالعه قبلی ما، درمان اکتئوزید به طور قابل توجهی عملکرد حرکتی را در موش های مبتلا به آسیب نخاعی بهبود بخشید [9]. گیاه سیستانچ توسط اداره ایمنی دارویی و غذایی، وزارت بهداشت، کار و رفاه در ژاپن به عنوان یک عامل غیردارویی طبقه بندی شده است. ایمنی عصاره C. tubulosa (CT) در انسان در مطالعات بالینی فاز II و فاز III انجام شده در چین ثابت شده است. آن مطالعات هیچ عارضه جانبی را در دوز 1800 میلی گرم عصاره در روز به مدت 3 ماه گزارش نکردند [10]. بنابراین، ما یک مطالعه بالینی برای ارزیابی اثر بهبودی عصاره CT بر سندرم حرکتی در بزرگسالان انسانی انجام دادیم. ما فرض کردیم که عصاره CT ممکن است در برابر کاهش عملکرد حرکتی محافظت کند.

2. مواد و روشها

2.1. طراحی آزمایشی

این یک مطالعه تصادفی دوسوکور کنترل شده با دارونما در بزرگسالان سالم بود. آزمودنی‌ها با انجام معاینه لوکوموتیو خود پس از دیدن بروشوری که از آنها برای شرکت در مطالعه در یک مرکز نزدیک قرار داده شده بود، درخواست کردند. پس از موافقت با شرکت در مطالعه در دانشگاه تویاما، آزمودنی‌ها در ابتدا تحت آزمایش حرکتی قرار گرفتند. جزئیات معاینه بالینی لوکوموتیو بعدا توضیح داده خواهد شد. سپس در مرحله مداخله، به افراد یک داروی تصادفی (عصاره CT یا دارونما) داده شد و به افراد یک استیک روزانه به مدت 12- هفته در خانه داده شد. پس از مداخله 12-هفته‌ای، آزمودنی‌ها دوباره تحت آزمایش لوکوموتیو قرار گرفتند.

2.2. شركت كنندگان

تحلیل توان قبلی انجام شد. با استفاده از آزمون رتبه‌بندی علامت‌دار جفت‌های همسان Wilcoxon با اندازه اثر 0.5، سطح معنی‌داری 0.05 و توان 0.8 و سپس مقدار مورد نیاز محاسبه شد. حجم نمونه 28 بود. سی و دو نفر بین 1 دسامبر 2018 و 31 اکتبر 2019 انتخاب شدند. افراد بالقوه به دو گروه تقسیم شدند. 28 نفر معیارهای ورود را داشتند و ثبت نام کردند. دو نفر به طور داوطلبانه کنار رفتند، بنابراین 26 نفر در مطالعه شرکت کردند. همه آزمودنی ها دو بار برای ارزیابی از دانشگاه تویاما بازدید کردند. نمودار استانداردهای تلفیقی از گزارش کارآزمایی‌ها (CONSORT) برای مطالعه در شکل 1 نشان داده شده است. (ب) قادر به تکمیل این مطالعه بالینی. و (ج) حداقل یک مورد را در پرسشنامه "Loco-check" بررسی کرد. معیارهای خروج از مطالعه به شرح زیر بود: افراد (الف) سن<39 years;="" (b)="" pregnant="" or="" lactating="" females;="" (c)="" on="" medication,="" such="" as="" muscle="" relaxants,="" osteoporosis,="" or="" rheumatoid="" arthritis="" drugs;="" (d)="" diagnosed="" with="" mental="" illnesses;="" or="" (e)="" judged="" ineligible="" for="" other="" reasons.="" subjects="" were="" followed="" up="" from="" 11="" may="" 2019="" to="" 29="" february="" 2020.="" this="" study="" was="" conducted="" with="" the="" approval="" of="" the="" ethics="" committee="" of="" the="" university="" of="" toyama="" (r2018090).="" each="" subject="" signed="" an="" informed="" consent="" form="" prior="" to="" study="">

2.3. مداخله

دارونما یا CT در روز اول آزمایش به هر یک از افراد در محل مطالعه داده شد. عصاره CT توسط شرکت Alps Pharmaceutical Ind. پودرهای مخلوط (20 کیلوگرم) C.tubulosa در اتانول 30 درصد غوطه ور شدند. مخلوط به مدت 2 ساعت در درجه 55-64 رفلاکس شد. عملکرد عصاره 21.5 درصد و حاوی 5.41 درصد اکتئوزید و 17.48 درصد اکیناکوزید بود.

ارزیابی های ایمنی در مورد سایر مقدارهای عصاره CT (اکتئوزید<9.0%;><25.0%)were performed="" by="" oryza="" oil="" &="" fat="" chemical="" co.,="" ltd.="" the="" ct="" extract="" presented="" no="" acute="" toxicity="" in="" mice="" (ld50="">26400 میلی‌گرم بر کیلوگرم)، بدون سمیت مزمن در موش‌ها (در 1650 میلی‌گرم بر کیلوگرم پس از 180 روز تجویز)، و هیچ شواهدی از جهش‌زایی ژن وجود ندارد. ارزیابی‌های ایمنی بالینی هیچ عارضه جانبی را در طی 180-روز تجویز 1800 میلی‌گرم/موضوع/روز نشان نداد [10].

یک چوب حاوی 1800 میلی گرم عصاره CT، 72 میلی گرم دی اکسید سیلیکون خوب و 1782 میلی گرم دکسترین بود. یک چوب، یک بار در روز، با ژله کمک بلع (Ryukakusan Co., Ltd., Tokyo, Japan) گرفته شد. پودر دارونما حاوی 48 میلی گرم رنگ کارامل، 72 میلی گرم دی اکسید سیلیکون خوب و 3480 میلی گرم دکسترین بود. یک چوب یک بار در روز با ژله کمک کننده بلع گرفته می شد، پودرهای مخلوط کننده و بسته بندی توسط سازنده (شرکت Sankyo، آموزشی ویبولیتین، فوجی، ژاپن) به دنبال کنترل های عملکرد خوب تولید و گواهی ISO22،000 تهیه شد. دوز عصاره CT مصرف شده در هر روز 1800 میلی گرم بود.

2.4. نتایج و ارزیابی ها

همه شرکت‌کنندگان یک پرسشنامه اجتماعی جمعیت‌شناختی و تاریخچه پزشکی اولیه را تکمیل کردند و هر دارویی را که در ابتدا استفاده شده بود گزارش کردند. آزمودنی هایی که حداقل یک مورد را در پرسشنامه Loco-check [11] که در زیر آورده شده است، بررسی کردند، انتخاب شدند و در معرض خطر سندرم حرکتی در نظر گرفته شدند:

● وقتی روی یک پا ایستاده اید نمی توانید یک جفت جوراب بپوشید.

در خانه تان می لغزید یا می لغزید.

هنگام بالا رفتن از پله ها باید از نرده دستی استفاده کنید.

شما نمی توانید قبل از تغییر چراغ راهنمایی از یک گذرگاه عبور کنید. ● در راه رفتن مداوم به مدت 15 دقیقه مشکل دارید.

●با حمل یک کیسه خرید به وزن تقریبی 2 کیلوگرم، راه رفتن به خانه دشوار است.

انجام کارهای خانه که به قدرت بدنی نیاز دارد برای شما دشوار است.

,

ارزیابی ها در گروه های یک تا ده شرکت کننده در روز، بسته به در دسترس بودن شرکت کنندگان انجام شد. تمام موارد در یک روز اجرا شد و شرکت در آن حدود 30 دقیقه بود. ترتیب اندازه گیری ها با اندازه گیری قد خون گیری و اندازه گیری قدرت گرفتن شروع شد، در حالی که سایر موارد به صورت انفرادی و تصادفی انجام شد. در طول شرکت، آزمودنی ها اجازه داشتند هر زمان که بخواهند استراحت کنند.

2.4.1. اندازه گیری توده عضلانی

توده عضلانی اندام فوقانی و تحتانی و توده عضلانی تنه بدن از طریق آنالیز امپدانس بیوالکتریکی با مانیتور ترکیب بدن (MC{0}}A، Tanita، توکیو، ژاپن) تعیین شد.

2.4.2. قدرت گرفتن دست

قدرت دستگیره با استفاده از دینامومتر دستی (TKK5001، Takei، Niigata، ژاپن) اندازه گیری شد.

2.4.3. سرعت پیاده روی پنج متر

"سرعت راه رفتن پنج متر" زمان سپری شدن در طول یک بخش پیاده روی 5 متری را با تنظیم بخش های شتاب 1.{3}} متری در شروع طول کل 6 متر پیاده روی اندازه گیری می کند. یک نقطه شروع، 1.0 متر و نقاط پایان با خطوط مشخص شدند. یک تاریخ جمع آوری زمان را با استفاده از کرونومتر قضاوت و اندازه گیری کرد. اندازه گیری ها دو بار انجام شد و سریع ترین سرعت راه رفتن بدون دویدن ثبت شد.

2.4.4. تست دو مرحله ای

آزمون دو مرحله ای توانایی راه رفتن را ارزیابی می کند [12]. آزمودنی از حالت ایستاده شروع می کند و از او خواسته می شود تا بدون از دست دادن تعادل، با حداکثر گام به جلو گام بردارد. از یک تشک مخصوص با مقیاس برای آزمون دو مرحله ای (OA) استفاده شد. طول دو مرحله از انگشت تا انگشت پا اندازه گیری شد. قبل از انجام آزمون، یک مربی قدم زدن را نشان داد. امتیاز با استفاده از طول کل دو مرحله (سانتی متر) تقسیم بر قد آزمودنی (سانتی متر) محاسبه می شود.

2.4.5. تست ایستاده

تست ایستادهبرای اندازه گیری قدرت عضلات اندام تحتانی استفاده می شود. توانایی فرد را برای ایستادن با استفاده از هر دو پا، ابتدا و سپس روی یک پا، از حالت نشسته روی مدفوع در ارتفاع 40، 30، 20 و 10 سانتی متر ارزیابی می کند [13]. نتایج با استفاده از جدول تبدیل 1 به صورت نمرات مجموع بیان شد.

2.4.6. GLFS{3}}

{{0}}سؤال مقیاس عملکرد لوکوموتیو سالمندان (GLFS-25) یک پرسشنامه خود رتبه‌بندی است که برای ارزیابی عملکرد حرکتی در افراد مسن استفاده می‌شود [14]. این شامل 25 مورد با نمره 0-4 برای هر مورد است: چهار سؤال در مورد درد، 16 سؤال در مورد فعالیت های روزانه، سه سؤال در مورد عملکرد اجتماعی، و دو سؤال در مورد وضعیت سلامت روان. امتیاز از 0 تا 100 متغیر است که نمرات بالاتر نشان دهنده وضعیت بدتر است.

2.5. ارزیابی ایمنی

ارزیابی‌های ایمنی شامل ثبت عوارض جانبی و آزمایش‌های خون بیوشیمیایی برای ارزیابی عملکرد کبد و کلیه، قند خون و سطح چربی در هر بازدید بود.

2.6. تصادفی سازی

شرکت کنندگان به طور تصادفی به یکی از دو گروه تقسیم شدند: گروه عصاره CT یا گروه دارونما. تصادفی‌سازی با روش تصادفی‌سازی ساده توسط شخص ثالثی انجام شد که فهرست تخصیص شرکت‌کنندگان را ایمن کرد و یک کلید باز کرد.

2.7.تحلیل آماری

نتایج به صورت میانگین ± انحراف معیار (SD) بیان شد. فاصله اطمینان 95 درصد (CI) نشان دهنده فاصله ای است که 95 درصد مطمئن است که حاوی مقدار واقعی جمعیت است، همانطور که ممکن است از یک مطالعه بسیار بزرگتر تخمین زده شود. حدود 95 درصد CI توسط محدوده های پایین و بالایی نشان داده می شود. مقایسه‌های آماری با استفاده از GraphPad Prism 6 (نرم‌افزار GraphPad، La Jolla، CA، USA) و SPSS (IBM، Chicago، IL، USA) انجام شد. بر اساس نتایج دو آزمون نرمال بودن (آزمون کولموگروف-اسمیرنوف و آزمون شاپیرو-ویلک) و مقادیر چولگی و کشیدگی، تصمیم بر این شد که برای تمامی تحلیل های آماری از آزمون های ناپارامتریک استفاده شود. داده ها با استفاده از آزمون Mann-Whitney (برای مقایسه بین گروهی)، آزمون جفت همسان ویلکاکسون (برای مقایسه درون گروهی) یا آزمون دقیق فیشر (برای مقایسه تعداد افراد) تجزیه و تحلیل شدند.<0.05 were="" considered="">

3. نتایج

3.1. ویژگی های پایه گروه های مطالعه

جامعه مورد مطالعه 32 مرد و زن بود. شکل 1 نمودار جریان CON-SORT، توزیع موضوع، و پروتکل های مطالعه فردی را نشان می دهد. 32 نفر به طور تصادفی در دو گروه قرار گرفتند. چهار آزمودنی به دلیل نداشتن معیارهای ورود از مطالعه حذف شدند. یک گروه برای دریافت دارونما به مدت 12 هفته و گروه دیگر برای دریافت عصاره سی تی به مدت 12 هفته اختصاص داده شدند. بیست و شش نفر تمام آزمون ها را تکمیل کردند و در تجزیه و تحلیل های بعدی وارد شدند. ویژگی های پایه در جدول 2 نشان داده شده است. مداخلات در افراد مبتلا به سندرم لوکوموتیو پیش علامتی یا خفیف مورد ارزیابی قرار گرفت. آنالیز توده عضلانی و فعالیت بدنی در مجموعه آنالیز کامل انجام شد. سن افراد در گروه عصاره CT به طور قابل توجهی بالاتر از افراد در گروه دارونما بود. قد، وزن بدن، شاخص توده بدنی اولیه (BMI) و امتیازات اولیه لوکومو 7 بین گروه دارونما و عصاره CT تفاوتی نداشت (جدول 2).

3.2. توده عضلانی و فعالیت های بدنی

تفاوت معنی داری در توده عضلانی تنه بدن، بازوها و پاها یا وزن بدن بین گروه دارونما و عصاره CT وجود نداشت (جدول 3). مقایسه درون گروهی قبل و بعد از درمان با دارونما یا عصاره CT هیچ تغییر قابل توجهی را در هیچ یک از متغیرهای فوق نشان نداد (جدول 3). برای ارزیابی فعالیت فیزیولوژیکی، مقایسه بین گروهی و درون گروهی (جدول 4، شکل 2A) تفاوت معناداری در نتایج نشان نداد. از هر آزمایش

Next, physical activities were analyzed by stratifying by age(>60 or>65 years). The improvement in the two-step test score in the CT extract group was significantly larger than that in the placebo group in subjects aged >60 years(Table 5, Figure 2B). A more evident positive effect of CT extract on the two-step test score was observed in subjects aged >65 سال (جدول 6، شکل 2C). مقایسه های درون گروهی نشان داد که نمره آزمون دو مرحله ای پس از درمان در گروه دارونما بدتر شد در حالی که در گروه عصاره CT در طول دوره آزمایش حفظ شد (جدول 6). هیچ تفاوت قابل توجهی در توده عضلانی و وزن بدن، حتی زمانی که بر اساس سن طبقه بندی شده بود، یافت نشد.

The number of subjects aged>60 سالی که نمرات آنها در هر دو آزمون 5 متری راه رفتن و دو مرحله ای بهبود یافت بین گروه ها مقایسه شد. مصرف عصاره سی تی به طور قابل توجهی شانس پاسخ مثبت را در آزمودنی ها افزایش داد (شکل 3).

3.3. ایمنی

سی و یک پارامتر در خون، و همچنین عوارض جانبی، پس از مصرف عصاره CT و دارونما مورد ارزیابی قرار گرفت. نتایج ارزیابی ایمنی در جدول 7 فهرست شده است. جالب توجه است که سطوح یون سدیم لوسین آمینوپپتیداز به طور قابل توجهی بین گروه دارونما و عصاره CT تغییر کرد. هیچ پارامتر دیگری بین گروه ها تفاوت معنی داری نداشت. داده های خام سدیم در گروه دارونما قبل و بعد از درمان به ترتیب 14{7}}.8 و 142.{20}} mEq/L بود. در مقابل، داده های سدیم خام در گروه عصاره CT قبل و بعد از درمان به ترتیب 141.7 و 141.7 mEq/L بود. این یافته ها نشان می دهد که سطوح یون سدیم تحت تأثیر مصرف عصاره CT قرار نگرفت و در هر دو گروه در محدوده طبیعی (بیش از mEq/L 136) قرار داشت. داده های خام لوسین آمینوپپتیداز در گروه دارونما قبل و بعد از درمان به ترتیب 56.7 و 62.0 U/L بود. در مقابل، داده های خام برای لوسین آمینوپپتیداز در گروه عصاره CT قبل و بعد از درمان به ترتیب 54.1 و 53.5 U/L بود. این مقادیر نشان می دهد که هیچ تغییری در سطوح آمینوپپتیداز لوسین به دنبال مصرف عصاره CT وجود ندارد و سطوح لوسین آمینوپپتیداز در هر دو گروه در محدوده نرمال (37-81 U / L) بود. به طور کلی، هیچ عارضه جانبی پس از مصرف عصاره CT مشاهده نشد.

4. بحث

این مطالعه اولین مطالعه‌ای است که گزارش می‌دهد مصرف 12- هفته‌ای عصاره CT می‌تواند عرض قدم (تست دو مرحله‌ای) و سرعت راه رفتن (آزمایش راه رفتن 5 متر) را در بیماران بالای 60 سال در مقایسه با گروه شاهد پلاسبو افزایش دهد. علیرغم اینکه سن گروه CT بزرگتر از گروه دارونما بود (جدول 2)، مصرف سی تی به طور قابل توجهی این فعالیت های بدنی را بهبود بخشید. این نتیجه نشان می دهد که اثر عصاره CT احتمالا قابل اعتماد است. در مقابل، توده‌های عضلانی اسکلتی تنه و اندام‌ها با مصرف عصاره CT تغییری نکرد. ما از همان عصاره CT در مطالعه حیوانی قبلی استفاده کردیم. تجویز خوراکی عصاره CT به مدت 13 روز باعث بهبود توانایی راه رفتن در موش‌های آتروفی عضلانی بی‌حرکت شد اما توده عضلانی اسکلتی را افزایش نداد[6]. چندین مطالعه انسانی گزارش داده اند که توده عضلانی و کیفیت عضلانی، مانند قدرت، لزوماً هماهنگ نیستند. یک مطالعه مشاهده ای بزرگ، شامل 1880 فرد مسن، نشان داد که قدرت عضلانی طی یک پیگیری 36- ماهه بدون کاهش توده عضلانی کاهش یافت [15]. یک مطالعه مداخله ای کنترل شده دیگر نشان داد که تمرین مقاومتی به مدت 6 ماه به طور قابل توجهی قدرت عضلانی اندام تحتانی را افزایش داد. با این حال، توده عضلانی اسکلتی با مداخله تغییر نکرد [16].

اگر چه عرض گام در گروه دارونما 12 هفته پس از آن در شکل 2B، C کاهش یافت، عرض گام در گروه عصاره CT حفظ شد. کاهش طبیعی عرض پله طی چند ماه در مطالعه دیگری مشاهده شد. یک مطالعه روی بزرگسالان سالم (میانگین سن: 57 سال) نشان داد که نمره آزمون دو مرحله ای به تدریج در طی 8، 12 و 16 هفته حتی در گروه تحت درمان با دارونما کاهش یافت [17]. در مجموع، داده ها نشان می دهد که عصاره CT ممکن است در برابر تضعیف قدرت عضلانی محافظت کند. چندین مداخله در انسان برای افزایش عملکرد راه رفتن مورد بررسی قرار گرفته است، از جمله مکمل های ویتامین D [4] و پروتئین های شیر، مانند ریکوتا [18]، آب پنیر [19] و اسیدهای آمینه [19-21]. بهبود قابل توجهی در سرعت راه رفتن در یک مطالعه نشان داده شد [22]. اما نه در دیگران [4،{15}}]. همچنین در موش ها، مکمل آمینو اسیدهای شاخه دار باعث بهبود فعالیت بدنی شد [23]. اگرچه تأثیر مثبت ورزش بر عملکرد پیاده روی گزارش شده است، بهبود افزودنی با مکمل اسید آمینه منفی ارزیابی شد [24]. بنابراین، تعداد نامزدهای مکمل بالقوه ای که از سندرم لوکوموتیو محافظت می کنند، محدود است. نتایج مطالعه حاضر نشان داد که عصاره CT می تواند به طور ایمن از کاهش عملکرد راه رفتن جلوگیری کند، که نشان می دهد عصاره CT ممکن است یک عامل جدید برای سندرم حرکتی باشد.

با توجه به مکانیسم زیربنایی اثر عصاره CT بر قدرت عضلانی، ما فرض می کنیم که این شامل افزایش عصب آکسونی از نورون ها به عضله اسکلتی توسط اکتئوزید، یک ماده فعال در عصاره CT است. ما قبلاً اکتئوزید را به عنوان ماده فعال اصلی در عصاره CT شناسایی کردیم (داده‌ها نشان داده نشده است) و نشان دادیم که می‌تواند فعالیت افزایش طول آکسون را فعال کند و در نتیجه عملکرد حرکتی J9 را افزایش دهد. با این حال، مکانیسم مولکولی دقیق زیربنای اثر عصاره CT یا اکتئوزید بر قدرت عضلانی باید با استفاده از مدل‌های حیوانی مناسب در آینده تجزیه و تحلیل شود.

علاوه بر این، ما میزان مصرف رژیم غذایی یا سطح فعالیت بدنی روزانه را ارزیابی نکردیم. بنابراین، مشخص نیست که آیا اینها بر نتایج مطالعه تأثیر می گذارد یا خیر. به شرکت کنندگان توصیه شد که عادات غذایی یا الگوهای فعالیت خود را در طول مداخله تغییر ندهند. در نهایت، مطالعه با حجم نمونه کوچک محدود شد.

5. نتیجه گیری ها

در نتیجه، این مطالعه تصادفی دوسوکور کنترل شده با دارونما نشان داد که درمان با عصاره CT به طور قابل توجهی از کاهش توانایی راه رفتن بدون هیچ گونه عوارض جانبی جلوگیری می کند. بر اساس شواهد موجود در این مطالعه، ما توسعه عصاره CT را به عنوان غذای با ادعاهای عملکردی و داروهای بدون نسخه در ژاپن ترویج خواهیم کرد.

مشارکت نویسنده: CT کل مطالعه را طراحی کرد. YI، CT، و XY تحقیقات انسانی را انجام دادند. YI.و داده های CTآنالیز شده. YI.and CT مقاله را نوشت. و CT مسئولیت اصلی محتوای نهایی را بر عهده می گیرد. همه نویسندگان نسخه منتشر شده نسخه خطی را خوانده و با آن موافقت کرده اند. بودجه: این مطالعه توسط JSPS KAKENHI Grant (شماره JP17H03558)، وجوه اختیاری رئیس دانشگاه تویاما، در سال‌های 2017، 2018 و 2019، و هزینه‌های رهبری مدیر 2020، موسسه طب طبیعی، دانشگاه تویاما، حمایت شد.

بیانیه هیئت بررسی نهادی: این مطالعه بر اساس دستورالعمل های اعلامیه هلسینکی انجام شد و توسط کمیته اخلاق دانشگاه تویاما (کد پروتکل R2018090 و تاریخ تصویب 26.11.2018) تأیید شد.

بیانیه رضایت آگاهانه: رضایت آگاهانه از همه افراد درگیر در مطالعه اخذ شد. بیانیه در دسترس بودن داده ها: داده های ارائه شده در این مطالعه در صورت درخواست نویسنده مسئول در دسترس است.

تشکر و قدردانی: ما از Yoshiyuki Kimbara و Hidetoshi Watari برای حمایت از جمع آوری نمونه خون تشکر می کنیم. کارآزمایی ما در دفتر ثبت کارآزمایی‌های بالینی UMIN (ID: UMINO00036275) ثبت شد. تضاد منافع: نویسندگان هیچ گونه تضاد منافع را اعلام نمی کنند. تامین کنندگان مالی هیچ نقشی در طراحی مطالعه نداشتند. در جمع آوری، تجزیه و تحلیل یا تفسیر داده ها؛ در نوشتن دستنوشته، یا در تصمیم گیری برای انتشار نتایج.

بخش علوم اعصاب پزشکی، موسسه طب طبیعی، دانشگاه تویاما، تویاما 930-0194، ژاپن

یادداشت ناشر: MDPI با توجه به ادعاهای قضایی در نقشه های منتشر شده و وابستگی های سازمانی بی طرف می ماند.

حق چاپ: © 2021 توسط نویسندگان. دارای مجوز MDPI، بازل، سوئیس. این مقاله یک مقاله دسترسی آزاد است که تحت شرایط و ضوابط مجوز Creative CommonsAttribution (CC BY) توزیع شده است (https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/).

منابع

1. ناکامورا، ک. جامعه "فوق سالخورده" و "سندرم لوکوموتیو". جی. اورتوپ. علمی 2008، 13، 1-2. [CrossRef] [PubMed]
2. آئوکی، ک. ساکوما، م. اوگیشو، ن. ناکامورا، ک. چوسا، ای. Endo, N. اثرات ورزش خانگی خودراهبر با تماس های تلفنی سریال بر عملکرد فیزیکی و کیفیت زندگی در افراد مسن در معرض خطر بالای اختلال عملکرد حرکتی. Acta. پزشکی اوکایاما 2015، 69، 245-253. [CrossRef]
3. ساتو، اچ. کوندو، اس. سایتو، م. Saura, R. اثرات تقویت عضلات فلکسور هیپ بر توانایی راه رفتن و آزمون رتبه سندرم حرکتی: یک مطالعه مداخله ای. جی. اورتوپ. علمی 2020، 25، 892-896. [CrossRef] [PubMed]
4. آئوکی، ک. ساکوما، م. Endo، N. تاثیر ورزش و مکمل ویتامین D بر عملکرد فیزیکی در افراد مسن ساکن جامعه: یک کارآزمایی تصادفی شده. جی. اورتوپ. علمی 2018، 23، 682-687. [CrossRef] [PubMed]
5. سوزوکامو، سی. ایشیمارو، ک. اوچیایی، ر. اوساکی، ن. Kato, T. غشای گلبول چربی شیر به اضافه گلوکزامین عملکرد مفصل و عملکرد فیزیکی را بهبود می بخشد: یک مطالعه تصادفی، دوسوکور، کنترل شده با دارونما و گروه موازی. جی. نوتر. علمی ویتامینول 2019، 65، 242-250. [CrossRef] [PubMed]
6. کیمبارا، ی. شیمادا، ی. کوبویاما، تی. عصاره توده، سیستانش توبولوزا (Schenk) Wight عملکرد اندام عقبی را افزایش می‌دهد و بیان زنجیره سنگین IId/IIx میوزین را در موش‌های بی‌حرکت گچ‌گیری کاهش می‌دهد. اوید. مکمل مبتنی بر. جایگزین. پزشکی 2019، 2019، 9283171. [CrossRef]
7. Cai, RL; یانگ، MH; شی، ی. چن، جی. لی، YC; Qi، Y. فعالیت ضد خستگی عصاره غنی از فنیل اتانوئید از Cistanche deserticola. فیتوتر. Res. 2010، 24، 313-315. [CrossRef]
8. لیائو، اف. ژنگ، RL; گائو، جی جی. جیا، ZJ تاخیر در خستگی عضلات اسکلتی توسط دو گلیکوزید فنیل پروپانوئید: ورباسکوزید و مارتینوزید از Pedicularis plicata maxim. فیتوتر. Res. 1999، 13، 621-623. [CrossRef]
9. کدانی، ع. کیکوچی، تی. Tohda، C. Acteoside با القای ترشح میوکین جدید در آسیب مزمن نخاعی، آتروفی عضلانی و عملکرد حرکتی را بهبود می بخشد. J. Neurotrauma 2019، 36، 1935-1948. [CrossRef]
10. ORYZA OIL & FAT CHEMICAL CO., LTD. عصاره CISTANCHE TUBULOSA. کاتالوگ برق نسخه 2. 0 JT. در دسترس آنلاین: http://www.oryza.co.jp/pdf/japanese/cistanche përqind 20tuburosa përqind 20extract_j përqind 202.0.pdf (در 1 اکتبر 2020 قابل دسترسی است).
11. ناکامورا، ک. راهنمای سندروم لوکوموتیو. Bunkodo: توکیو، ژاپن، 2010.
12. موراناگا، س. هیرانو، ک. توسعه روشی مناسب برای پیش‌بینی راه رفتن، با استفاده از آزمون دو مرحله‌ای. J. Showa Med. دانشیار 2003، 63، 301-303.
13. اوگاتا، تی. موراناگا، اس. ایشی باشی، ح. اوه، تی. ایزومیدا، ر. یوشیمورا، ن. تسوتومو ایوایا، تی. ناکامورا، ک. توسعه یک برنامه غربالگری برای ارزیابی عملکرد حرکتی در جمعیت بزرگسال: یک مطالعه مشاهده‌ای مقطعی. جی. اورتوپ. علمی 2015، 20، 888-895. [CrossRef] [PubMed]
14. سیچی، ع. هوشینو، ی. انجام دهید.؛ آکای، م. توبیماتسو، ی. Iwaya, T. توسعه یک ابزار غربالگری برای خطر ابتلا به سندرم لوکوموتیو در سالمندان: مقیاس عملکرد لوکوموتیو سالمند 25-. جی. اورتوپ. علمی 2012، 17، 163-172. [CrossRef] [PubMed]
15. Goodpaster، BH; پارک، جنوب غربی؛ هریس، سل؛ کریچفسکی، اس بی. نویت، ام. شوارتز، AV; سیمونسیک، ای.ام. تیلاوسکی، FA; ویسر، ام. نیومن، AB از دست دادن قدرت، توده و کیفیت عضلات اسکلتی در افراد مسن: مطالعه سلامت، پیری و ترکیب بدن. جی. جرونتول. بیول. علمی پزشکی علمی 2006، 61، 1059-1064. [CrossRef] [PubMed]
16. Strasser, EM; هافمن، ام. فرانتسکه، بی. شوبر-هالپر، بی. اوسن، اس. Jandrasits، W. گراف، ا. پراشاک، م. هوروات-مچتلر، بی. کرامر، سی. و همکاران تمرینات قدرتی کیفیت ماهیچه های اسکلتی را افزایش می دهد اما نه توده عضلانی را در بزرگسالان مسن نهادینه شده: یک مطالعه مداخله ای تصادفی، موازی و کنترل شده با چند بازو. یورو J. Phys. توانبخشی. پزشکی 2018، 54، 921-933. [CrossRef]
17. نجیما، م. شیراکاوا، تی. ایشی، آی. Okamoto، K. مطالعه ای برای ارزیابی اثر مکمل حاوی گلوکزامین بر عملکرد مفاصل و عملکرد فیزیکی روزانه: یک مطالعه تصادفی، دوسوکور، کنترل شده با دارونما، که عمدتاً توسط پرسشنامه آزمودنی محور ارزیابی شد. Jpn. داروسازی آنجا 2017، 45، 939–955.
18. Aleman-Mateo، H. Carreon، VR؛ ماسیاس، ال. آستیازران-گارسیا، اچ. Gallegos-Aguilar، AC; پروتئین های لبنی غنی از مواد مغذی Enriquez، JRR توده عضلانی اسکلتی آپاندیکول و عملکرد فیزیکی را بهبود می بخشد و از دست دادن قدرت عضلانی را در مردان و زنان مسن تر کاهش می دهد: یک کارآزمایی بالینی تصادفی شده یک سو کور. کلین مصاحبه سالخورده. 2014، 9، 1517-1525. [CrossRef]
19. Chanet، A. ورلان، اس. سالز، جی. Giraudet، C.; پاتراک، وی. پیدو، وی. پویت، سی. حفناوی، ن. بلات، ا. کانو، ن. و همکاران مکمل صبحانه با ویتامین D و نوشیدنی تغذیه ای حاوی پروتئین آب پنیر غنی شده با لوسین، سنتز پروتئین ماهیچه ای پس از غذا و توده عضلانی را در مردان مسن سالم افزایش می دهد. جی. نوتر. 2017، 147، 2262-2271. [CrossRef]
20. ایسپوگلو، ت. وایت، اچ. پرستون، تی. مک الهون، اس. مک کنا، جی. هند، K. آزمایش آزمایشی دوسوکور، کنترل شده با پلاسبو، مخلوط آمینو اسیدهای غنی شده با ال-لوسین بر روی ترکیب بدن و عملکرد فیزیکی در مردان و زنان 65 تا 75 ساله. یورو جی. کلین. Nutr. 2016، 70، 182-188. [CrossRef]
21. مارکوفسکی، م.م. جنینگز، ک. تیمرمن، KL; دیکنسون، جی.ام. سرخ کردنی، CS؛ بوراک، ام اس؛ Reidy، PT; گوزن، RR; راندولف، ا. راسموسن، بی بی. و همکاران تأثیر تمرینات ورزشی هوازی و مکمل‌های اسید آمینه ضروری به مدت 24 هفته بر عملکرد فیزیکی، ترکیب بدن و متابولیسم عضلانی در سالمندان سالم و مستقل: یک کارآزمایی بالینی تصادفی شده. جی. جرونتول. بیول. علمی پزشکی علمی 2019، 74، 1598–1604. [CrossRef]
22. اسکوگنامیگلیو، آر. پیکولوتو، آر. نگات، سی. تینگو، ا. Avogaro، A. اسیدهای آمینه خوراکی در افراد مسن: تأثیر بر عملکرد میوکارد و ظرفیت راه رفتن. پیری. 2005، 51، 302-308. [CrossRef]
23. جوزپه، DA; مائوریتزیو، آر. آنالیسا، سی. لورا، تی. مارتا، دی. فلاویا، بی. فرانچسکا، سی. جووانی، سی. روبرتو، بی. میشل، OC; و همکاران مکمل‌های آمینو اسیدهای شاخه‌ای باعث بقا و حمایت از بیوژنز میتوکندریایی عضلات قلبی و اسکلتی در موش‌های میانسال می‌شود. سلول متاب. 2010، 12، 362-372. [CrossRef]
24. کیم، هنگ کنگ; سوزوکی، تی. سایتو، ک. یوشیدا، اچ. کوبایاشی، ح. کاتو، اچ. کاتایاما، ام. اثرات ورزش و مکمل اسید آمینه بر ترکیب بدن و عملکرد فیزیکی در زنان سارکوپن ژاپنی سالخورده ساکن جامعه: یک کارآزمایی تصادفی‌سازی و کنترل‌شده. مربا. Geriatr. Soc. 2012، 60، 16-23. [CrossRef] [PubMed]